Anvendelse av L-PRF i periodontal kirurgi
2. januar 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effekten av bruk av L-PRF i periodontal kirurgi på kliniske parametere og pasientrelaterte utfallsmål: En randomisert, kontrollert, klinisk studie.
Studien vil sammenligne de kliniske resultatene av de to prosedyrene, åpen klaff debridement (OFD) sammenlignet med åpen klaff debridement med leukocytt og blodplaterikt fibrin (L-PFR) samt forskjeller i pasientens postoperative smerteoppfatning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisering til en av to standard prosedyrer for omsorg:
- Testgruppe: Etter refleksjon av tannkjøttklaff og debridering av ben- og rotoverflater vil L-PRF påføres alveolarbenet, tannrøtter og tannkjøttklaffen før suturering.
- Kontrollgruppe (Standard for omsorg): Refleksjon av tannkjøttklaff og debridering av bein- og rotoverflater, etterfulgt av suturering av tannkjøttklaffene.
Studien er en randomisert, prospektiv klinisk studie med splitt-munndesign. Protokollen vil randomisere gingivalkvadranter hos personer til en av to standard prosedyrer OFD eller OFD + L-PRF. Pasienter som trenger periodontal kirurgi for å korrigere periodontal sykdom vil bli registrert. Det vil være to faggrupper i denne studien. Hvert forsøksperson vil bli randomisert til en av behandlingene for den første kvadranten og den kontralaterale kvadranten vil motta den andre behandlingen. Det forventes ingen risiko ved å bli tildelt noen av gruppene, da begge prosedyrene er standardbehandling, med mulig fordel av forbedret sårheling og beinregenerering i testgruppen.
Tildeling av forsøkspersoner i testgruppe eller kontrollgruppe vil være basert på tall trukket fra en stabel med forseglede konvolutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 89 år
- Pasienter som trenger prosedyrer for debridering med åpen klaff for periodontal sykdom i en eller flere tenner i samme bue bilateralt (delt munn)
- Pasienter må være ikke-røykere, tidligere røykere eller nåværende røykere som røyker <10 sigaretter per dag, ved egenrapportering
- Kvinnelige pasienter skal inkludere ikke-gravide kvinner i fertil alder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som opplyser at de ikke vil kunne samarbeide med oppfølgingsplanen.
- Pasienter som er mentalt inkompetente, fanger eller gravide (som innhentet via kartgjennomgang eller egenrapportering)
- Gravide kvinner eller kvinner som har tenkt å bli gravide i løpet av studieperioden
- Røykere som røyker > 10 sigaretter per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe OFD + L-PRF
Open flap debridement (OFD) med L-PRF brukes under periodontal kirurgisk prosedyre som brukes til å forbedre periodontal helse ved å gi tilgang til tannrøtter og alveolar bein.
|
Leukocytt-PRF (L-PRF) inneholder nøytrofiler og makrofager som letter eliminering av bakterier og nekrotisk vev via fagocytose
Andre navn:
|
|
Annen: Gruppe OFD
Open flap debridement (OFD) er en periodontal kirurgisk prosedyre som brukes til å forbedre periodontal helse ved å gi tilgang til tannrøttene og alveolær bein.
|
Open flap debridement (OFD) er en periodontal kirurgisk prosedyre som brukes til å forbedre periodontal helse ved å gi tilgang til tannrøttene og alveolær bein.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Dybde på tannkjøttlomme
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Postoperativ smerte (PROM)
Tidsramme: 12 til 168 timer etter operasjonen
|
Endring i pasientrapporterte resultatmål målt ved en 10-punkts skala der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten som noen gang er opplevd.
|
12 til 168 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230505HU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt med kolleger
IPD-delingstidsramme
Etter studieavslutning i fagfellevurderingsjournal
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .