Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av L-PRF vid parodontitkirurgi

Effekten av tillämpning av L-PRF i parodontitkirurgi på kliniska parametrar och patientrelaterade resultatmått: en randomiserad, kontrollerad, klinisk studie.

Studien kommer att jämföra de kliniska resultaten av de två procedurerna, öppen flapdebridering (OFD) jämfört med öppen flapdebridering med leukocyt- och trombocytrikt fibrin (L-PFR) samt skillnader i patientens postoperativa smärtuppfattning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Randomisering till en av två standardvårdsprocedurer:

  1. Testgrupp: Efter tandköttsfliksreflektion och debridering av ben- och rotytor kommer L-PRF att appliceras på alveolbenet, tandrötter och tandköttsfliken före suturering.
  2. Kontrollgrupp (Standard of care): Gingivalfliksreflektion och debridering av ben- och rotytor, följt av suturering av tandköttsflikarna.

Studien är en randomiserad, prospektiv klinisk prövning med delad mun. Protokollet kommer att randomisera gingivalkvadranter hos patienter med en av två standardvårdsprocedurer OFD eller OFD + L-PRF. Patienter som behöver parodontal kirurgi för att korrigera periodontal sjukdom kommer att registreras. Det kommer att finnas två ämnesgrupper i denna studie. Varje patient kommer att randomiseras till en av behandlingarna för den första kvadranten och den kontralaterala kvadranten kommer att få den andra behandlingen. Ingen risk förväntas från att tilldelas någon av grupperna eftersom båda procedurerna är standardvård, med möjliga fördelar av förbättrad sårläkning och benregenerering i testgruppen.

Fördelningen av försökspersoner i testgrupp eller kontrollgrupp kommer att baseras på siffror som dras från en hög med förseglade kuvert.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 89 år
  • Patienter som behöver debridering med öppna flikar för parodontal sjukdom i en eller flera tänder i samma båge bilateralt (delad mun)
  • Patienter måste vara icke-rökare, före detta rökare eller nuvarande rökare som röker <10 cigaretter per dag, genom självrapportering
  • Kvinnliga patienter ska inkludera icke-gravida kvinnor i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppger att de inte kommer att kunna samarbeta med uppföljningsschemat.
  • Patienter som är mentalt inkompetenta, fångar eller gravida (som erhållits via diagramgranskning eller självrapportering)
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som avser att bli gravida under studieperioden
  • Rökare som röker > 10 cigaretter per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp OFD + L-PRF
Open flap debridement (OFD) med L-PRF används under parodontala kirurgiska ingrepp som används för att förbättra parodontit hälsa genom att ge tillgång till tandrötter och alveolarben.
Leukocyt-PRF (L-PRF) innehåller neutrofiler och makrofager som underlättar eliminering av bakterier och nekrotisk vävnad via fagocytos
Andra namn:
  • L-PRF
Övrig: Grupp OFD
Open flap debridement (OFD) är en periodontal kirurgisk procedur som används för att förbättra parodontit hälsa genom att ge tillgång till tandrötter och alveolarben.
Open flap debridement (OFD) är en periodontal kirurgisk procedur som används för att förbättra parodontit hälsa genom att ge tillgång till tandrötter och alveolarben.
Andra namn:
  • Debridement med öppen lucka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Djup på tandköttsfickan
3 månader och 6 månader
Postoperativ smärta (PROM)
Tidsram: 12 till 168 timmar efter operationen
Förändring i patientrapporterade utfallsmått mätt med en 10-gradig skala där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan som någonsin upplevts.
12 till 168 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230505HU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla avidentifierade deltagardata kommer att delas med kollegor

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie i en peer review-tidskrift

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera