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Aplicación de L-PRF en Cirugía Periodontal

2 de enero de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

El efecto de la aplicación de L-PRF en cirugía periodontal sobre los parámetros clínicos y las medidas de resultado relacionadas con el paciente: un estudio clínico aleatorizado y controlado.

El estudio comparará los resultados clínicos de los dos procedimientos, desbridamiento con colgajo abierto (OFD) en comparación con desbridamiento con colgajo abierto con leucocitos y fibrina rica en plaquetas (L-PFR), así como diferencias en la percepción del dolor posoperatorio del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aleatorización a uno de dos procedimientos estándar de atención:

  1. Grupo de prueba: después de la reflexión del colgajo gingival y el desbridamiento del hueso y las superficies radiculares, se aplicará L-PRF al hueso alveolar, las raíces de los dientes y el colgajo gingival antes de la sutura.
  2. Grupo de control (estándar de atención): reflexión del colgajo gingival y desbridamiento del hueso y las superficies radiculares, seguido de sutura de los colgajos gingivales.

El estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y con diseño de boca dividida. El protocolo aleatorizará los cuadrantes gingivales en sujetos a uno de los dos procedimientos estándar de atención OFD u OFD + L-PRF. Se inscribirán pacientes que necesiten cirugía periodontal para corregir la enfermedad periodontal. Habrá dos grupos de materias en este estudio. Cada sujeto será asignado al azar a uno de los tratamientos para el primer cuadrante y el cuadrante contralateral recibirá el otro tratamiento. No se espera ningún riesgo al ser asignado a cualquiera de los grupos, ya que ambos procedimientos son atención estándar, con posible beneficio de una mejor cicatrización de heridas y regeneración ósea en el grupo de prueba.

La asignación de sujetos al grupo de prueba o al grupo de control se basará en números extraídos de una pila de sobres sellados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 89 años.
  • Pacientes que necesitan procedimientos de desbridamiento con colgajo abierto por enfermedad periodontal en uno o más dientes del mismo arco de forma bilateral (boca dividida)
  • Los pacientes deben ser no fumadores, exfumadores o fumadores actuales que fumen menos de 10 cigarrillos por día, según autoinforme.
  • Los pacientes femeninos incluyen mujeres no embarazadas en edad fértil.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que revelen que no podrán cooperar con el cronograma de seguimiento.
  • Pacientes mentalmente incompetentes, prisioneros o embarazadas (según lo obtenido mediante revisión de expedientes o autoinforme)
  • Mujeres embarazadas o mujeres con intención de quedar embarazadas durante el período de estudio.
  • Fumadores que fuman > 10 cigarrillos al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo OFD + L-PRF
El desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con L-PRF se utiliza durante el procedimiento quirúrgico periodontal que se utiliza para mejorar la salud periodontal al proporcionar acceso a las raíces de los dientes y al hueso alveolar.
Procedimiento: Leucocitos Fibrina rica en plaquetas
Leucocito-PRF (L-PRF) contiene neutrófilos y macrófagos que facilitan la eliminación de bacterias y tejido necrótico mediante fagocitosis.
Otros nombres:
  • L-PRF
Otro: Grupo OFD
El desbridamiento con colgajo abierto (OFD) es un procedimiento quirúrgico periodontal que se utiliza para mejorar la salud periodontal al proporcionar acceso a las raíces de los dientes y al hueso alveolar.
Otro: Estándar de atención OFD
El desbridamiento con colgajo abierto (OFD) es un procedimiento quirúrgico periodontal que se utiliza para mejorar la salud periodontal al proporcionar acceso a las raíces de los dientes y al hueso alveolar.
Otros nombres:
  • Desbridamiento con colgajo abierto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Profundidad de la bolsa gingival
3 meses y 6 meses
Dolor Postoperatorio (PROM)
Periodo de tiempo: 12 a 168 horas post cirugía
Cambio en las medidas de resultado informadas por el paciente medidas mediante una escala de 10 puntos, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor jamás experimentado.
12 a 168 horas post cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20230505HU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes no identificados se compartirán con colegas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de completar el estudio en una revista de revisión por pares

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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