Применение L-PRF в пародонтальной хирургии
2 января 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Влияние применения L-PRF в пародонтальной хирургии на клинические параметры и показатели результатов, связанных с пациентом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
В исследовании будут сравниваться клинические результаты двух процедур: обработки открытого лоскута (OFD) и обработки открытого лоскута фибрином, богатым лейкоцитами и тромбоцитами (L-PFR), а также различия в восприятии послеоперационной боли пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизация к одной из двух стандартных процедур оказания медицинской помощи:
- Тестовая группа: После отражения десневого лоскута и обработки поверхности кости и корня L-PRF наносится на альвеолярную кость, корни зубов и десневой лоскут перед наложением швов.
- Контрольная группа (Стандарт лечения): Отгибание десневого лоскута и санация поверхности кости и корня с последующим ушиванием десневых лоскутов.
Исследование представляет собой рандомизированное проспективное клиническое исследование с раздельным дизайном. Протокол рандомизирует десневые квадранты субъектов для одной из двух стандартных процедур ухода OFD или OFD + L-PRF. В исследование будут включены пациенты, нуждающиеся в пародонтальной хирургии для коррекции заболеваний пародонта. В этом исследовании будут две тематические группы. Каждый субъект будет рандомизирован для одного из методов лечения для первого квадранта, а контралатеральный квадрант получит другое лечение. Никакого риска не ожидается от отнесения ни к одной из групп, поскольку обе процедуры являются стандартными, с возможным преимуществом в виде ускоренного заживления ран и регенерации костей в тестовой группе.
Распределение субъектов в тестовую или контрольную группу будет основано на числах, взятых из стопки запечатанных конвертов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 89 лет
- Пациенты, нуждающиеся в процедурах санации открытого лоскута по поводу заболеваний пародонта на одном или нескольких зубах одной и той же дуги с двух сторон (разделенный рот).
- Пациенты должны быть некурящими, бывшими курильщиками или нынешними курильщиками, выкуривающими <10 сигарет в день, согласно самоотчету.
- В число пациентов женского пола следует включать небеременных женщин детородного возраста.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые сообщают, что они не смогут соблюдать график последующего наблюдения.
- Психически недееспособные пациенты, заключенные или беременные (по данным анализа карт или самоотчета)
- Беременные женщины или женщины, планирующие забеременеть в период исследования.
- Курильщики, выкуривающие > 10 сигарет в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ОФД + Л-ПРФ
Открытая обработка лоскута (OFD) с помощью L-PRF используется во время пародонтальной хирургической процедуры, которая используется для улучшения здоровья пародонта путем обеспечения доступа к корням зубов и альвеолярной кости.
|
Лейкоцитарный PRF (L-PRF) содержит нейтрофилы и макрофаги, которые способствуют удалению бактерий и некротических тканей посредством фагоцитоза.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа ОФД
Обработка открытым лоскутом (OFD) — это одна из пародонтологических хирургических процедур, которая используется для улучшения здоровья пародонта путем обеспечения доступа к корням зубов и альвеолярной кости.
|
Обработка открытым лоскутом (OFD) — это одна из пародонтологических хирургических процедур, которая используется для улучшения здоровья пародонта путем обеспечения доступа к корням зубов и альвеолярной кости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Глубина десневого кармана
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Послеоперационная боль (ПРОМ)
Временное ограничение: От 12 до 168 часов после операции
|
Изменение показателей результатов, сообщаемых пациентами, измеряется по 10-балльной шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую когда-либо испытывал.
|
От 12 до 168 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230505HU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные данные участников будут переданы коллегам.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в рецензируемом журнале
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .