Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von L-PRF in der Parodontalchirurgie

2. Januar 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Die Auswirkung der Anwendung von L-PRF in der Parodontalchirurgie auf klinische Parameter und patientenbezogene Ergebnismaße: Eine randomisierte, kontrollierte, klinische Studie.

In der Studie werden die klinischen Ergebnisse der beiden Verfahren, das Debridement mit offenem Lappen (OFD) im Vergleich zum Debridement mit offenem Lappen mit leukozyten- und plättchenreichem Fibrin (L-PFR) sowie Unterschiede in der postoperativen Schmerzwahrnehmung des Patienten verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierung zu einem von zwei Standardbehandlungsverfahren:

  1. Testgruppe: Nach der Reflexion des Zahnfleischlappens und dem Debridement der Knochen- und Wurzeloberflächen wird L-PRF vor dem Nähen auf den Alveolarknochen, die Zahnwurzeln und den Zahnfleischlappen aufgetragen.
  2. Kontrollgruppe (Pflegestandard): Zahnfleischlappenreflexion und Debridement der Knochen- und Wurzeloberflächen, gefolgt vom Nähen der Zahnfleischlappen.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, prospektive klinische Studie im Split-Mouth-Design. Das Protokoll wird Zahnfleischquadranten bei Probanden randomisieren und einem von zwei Standardbehandlungsverfahren OFD oder OFD + L-PRF unterziehen. Patienten, die eine parodontale Operation zur Korrektur einer Parodontitis benötigen, werden aufgenommen. In dieser Studie wird es zwei Fächergruppen geben. Jeder Proband wird randomisiert einer der Behandlungen für den ersten Quadranten zugeteilt und der kontralaterale Quadrant erhält die andere Behandlung. Bei der Zuordnung zu einer der beiden Gruppen ist kein Risiko zu erwarten, da es sich bei beiden Verfahren um Standardbehandlungen handelt, mit möglichen Vorteilen einer verbesserten Wundheilung und Knochenregeneration in der Testgruppe.

Die Einteilung der Probanden in eine Test- oder Kontrollgruppe erfolgt anhand der Zahlen, die einem Stapel versiegelter Umschläge entnommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 89 Jahren
  • Patienten, die ein Débridement mit offenem Lappen bei Parodontitis an einem oder mehreren Zähnen im gleichen Zahnbogen auf beiden Seiten benötigen (geteilter Mund)
  • Laut Selbstauskunft müssen die Patienten Nichtraucher, ehemalige Raucher oder aktuelle Raucher sein, die weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen
  • Zu den weiblichen Patienten zählen auch nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die offenlegen, dass sie den Nachsorgeplan nicht einhalten können.
  • Patienten, die geistig inkompetent, inhaftiert oder schwanger sind (wie anhand der Akteneinsicht oder des Selbstberichts ermittelt)
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten
  • Raucher, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe OFD + L-PRF
Das Open-Flap-Debridement (OFD) mit L-PRF wird bei parodontalchirurgischen Eingriffen eingesetzt, um die parodontale Gesundheit zu verbessern, indem Zugang zu den Zahnwurzeln und dem Alveolarknochen geschaffen wird.
Verfahren: Leukozyten, plättchenreiches Fibrin
Leukozyten-PRF (L-PRF) enthält Neutrophile und Makrophagen, die die Eliminierung von Bakterien und nekrotischem Gewebe durch Phagozytose erleichtern
Andere Namen:
  • L-PRF
Sonstiges: Gruppe OFD
Das Open-Flap-Debridement (OFD) ist ein parodontalchirurgischer Eingriff, der zur Verbesserung der parodontalen Gesundheit eingesetzt wird, indem Zugang zu den Zahnwurzeln und dem Alveolarknochen geschaffen wird.
Sonstiges: Pflegestandard OFD
Das Open-Flap-Debridement (OFD) ist ein parodontalchirurgischer Eingriff, der zur Verbesserung der parodontalen Gesundheit eingesetzt wird, indem Zugang zu den Zahnwurzeln und dem Alveolarknochen geschaffen wird.
Andere Namen:
  • Offenes Debridement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Tiefe der Zahnfleischtasche
3 Monate und 6 Monate
Postoperativer Schmerz (PROM)
Zeitfenster: 12 bis 168 Stunden nach der Operation
Veränderung der vom Patienten berichteten Ergebnismaße, gemessen anhand einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten jemals erlebten Schmerzen steht.
12 bis 168 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230505HU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten Teilnehmerdaten werden mit Kollegen geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Studienabschluss in einem Peer-Review-Journal

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leukozyten, plättchenreiches Fibrin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren