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Aplicação do L-PRF em Cirurgia Periodontal

2 de janeiro de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

O efeito da aplicação de L-PRF em cirurgia periodontal em parâmetros clínicos e medidas de resultados relacionados ao paciente: um estudo clínico randomizado e controlado.

O estudo irá comparar os resultados clínicos dos dois procedimentos, desbridamento de retalho aberto (OFD) em comparação com desbridamento de retalho aberto com fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PFR), bem como diferenças na percepção da dor pós-operatória do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Randomização para um dos dois procedimentos padrão de atendimento:

  1. Grupo de teste: Após reflexão do retalho gengival e desbridamento das superfícies ósseas e radiculares, L-PRF será aplicado ao osso alveolar, raízes dentárias e retalho gengival antes da sutura.
  2. Grupo controle (atendimento padrão): Reflexão do retalho gengival e desbridamento das superfícies ósseas e radiculares, seguido de sutura dos retalhos gengivais.

O estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e de boca dividida. O protocolo irá randomizar quadrantes gengivais em indivíduos para um dos dois procedimentos padrão de cuidado OFD ou OFD + L-PRF. Serão inscritos pacientes que necessitarem de cirurgia periodontal para corrigir a doença periodontal. Haverá dois grupos de assuntos neste estudo. Cada sujeito será randomizado para um dos tratamentos do primeiro quadrante e o quadrante contralateral receberá o outro tratamento. Nenhum risco é esperado ao ser atribuído a nenhum dos grupos, pois ambos os procedimentos são cuidados padrão, com possível benefício de maior cicatrização de feridas e regeneração óssea no grupo de teste.

A alocação dos sujeitos no grupo de teste ou grupo de controle será baseada em números retirados de uma pilha de envelopes lacrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 89 anos
  • Pacientes que necessitam de procedimentos de desbridamento de retalho aberto para doença periodontal em um ou mais dentes no mesmo arco bilateralmente (boca dividida)
  • Os pacientes devem ser não fumantes, ex-fumantes ou fumantes atuais que fumam <10 cigarros por dia, por autorrelato
  • Pacientes do sexo feminino incluem mulheres não grávidas com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que revelam que não poderão cooperar com o cronograma de acompanhamento.
  • Pacientes mentalmente incompetentes, prisioneiros ou grávidas (conforme obtido por meio de revisão de prontuários ou autorrelato)
  • Mulheres grávidas ou mulheres que pretendem engravidar durante o período do estudo
  • Fumantes que fumam > 10 cigarros por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo OFD + L-PRF
O desbridamento de retalho aberto (OFD) com L-PRF é usado durante o procedimento cirúrgico periodontal que é usado para melhorar a saúde periodontal, fornecendo acesso às raízes dos dentes e ao osso alveolar.
Procedimento: Fibrina rica em plaquetas de leucócitos
Leucócito-PRF (L-PRF) contém neutrófilos e macrófagos que facilitam a eliminação de bactérias e tecido necrótico por meio de fagocitose
Outros nomes:
  • L-PRF
Outro: Grupo OFD
O desbridamento de retalho aberto (OFD) é um procedimento cirúrgico periodontal usado para melhorar a saúde periodontal, fornecendo acesso às raízes dos dentes e ao osso alveolar.
Outro: Padrão de atendimento OFD
O desbridamento de retalho aberto (OFD) é um procedimento cirúrgico periodontal usado para melhorar a saúde periodontal, fornecendo acesso às raízes dos dentes e ao osso alveolar.
Outros nomes:
  • Desbridamento de retalho aberto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses e 6 meses
Profundidade da bolsa gengival
3 meses e 6 meses
Dor pós-operatória (PROM)
Prazo: 12 a 168 horas após a cirurgia
Mudança nas medidas de resultados relatadas pelo paciente, medidas por uma escala de 10 pontos, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor já sentida.
12 a 168 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20230505HU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados de participantes desidentificados serão compartilhados com colegas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo em um diário de revisão por pares

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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