L-PRF:n käyttö parodontaalikirurgiassa
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
L-PRF:n käytön vaikutus parodontaalikirurgiassa kliinisiin parametreihin ja potilaaseen liittyviin tulosmittauksiin: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksessa verrataan näiden kahden toimenpiteen kliinisiä tuloksia, avoimen läpän debridementtiä (OFD) verrattuna avoimeen läppäpuhdistukseen leukosyytti- ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (L-PFR) sekä eroja potilaan leikkauksen jälkeisen kivun havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen johonkin kahdesta standardinmukaisesta hoitomenetelmästä:
- Testiryhmä: Ienläppäheijastuksen ja luun ja juuripinnan puhdistamisen jälkeen L-PRF levitetään alveolaariseen luuhun, hampaiden juuriin ja ienläppä ennen ompelemista.
- Kontrolliryhmä (Huoltostandardi): Ienläpän heijastus ja luun ja juuren pintojen puhdistaminen, jonka jälkeen ienläppien ompeleminen.
Tutkimus on jaettu suu, satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus. Protokolla satunnaistaa koehenkilöiden ienneljännekset jommallakummalla kahdesta standardihoitomenetelmästä OFD tai OFD + L-PRF. Potilaat, jotka tarvitsevat parodontaalikirurgiaa parodontaalisen sairauden korjaamiseksi, otetaan mukaan. Tässä tutkimuksessa on kaksi aiheryhmää. Jokainen koehenkilö satunnaistetaan johonkin ensimmäisen neljänneksen hoidoista ja vastakkainen neljännes saa toisen hoidon. Kumpaankaan ryhmään määrittämisestä ei ole odotettavissa riskiä, koska molemmat menetelmät ovat hoidon standardeja, mikä voi parantaa haavan paranemista ja luun regeneraatiota testiryhmässä.
Koehenkilöiden jakaminen testi- tai kontrolliryhmään perustuu suljettujen kirjekuorien pinosta poimittuihin numeroihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat avoimen läpän puhdistustoimenpiteitä parodontaalisairauden vuoksi yhdessä tai useammassa hampaassa samassa kaaressa molemmin puolin (suu halkeama)
- Potilaiden tulee olla tupakoimattomia, entisiä tupakoitsijoita tai nykyisiä tupakoitsijoita, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, oman ilmoituksen mukaan
- Naispotilaat mukaan lukien ei-raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittavat, että he eivät voi tehdä yhteistyötä seuranta-aikataulun mukaisesti.
- Potilaat, jotka ovat henkisesti epäpäteviä, vankeja tai raskaana (kuten on saatu kaaviotarkastelusta tai itseraportista)
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Tupakoitsijat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä OFD + L-PRF
Open Flap Debridement (OFD) L-PRF:llä käytetään parodontaalikirurgisessa toimenpiteessä, jota käytetään parantamaan parodontaalin terveyttä tarjoamalla pääsyn hampaan juuriin ja keuhkorakkuloihin.
|
Leukocyte-PRF (L-PRF) sisältää neutrofiilejä ja makrofageja, jotka helpottavat bakteerien ja nekroottisen kudoksen eliminaatiota fagosytoosin kautta
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä OFD
Open Flap Debridement (OFD) on parodontaalikirurginen toimenpide, jota käytetään parantamaan parodontaalin terveyttä tarjoamalla pääsyn hampaan juuriin ja keuhkorakkuloihin.
|
Open Flap Debridement (OFD) on parodontaalikirurginen toimenpide, jota käytetään parantamaan parodontaalin terveyttä tarjoamalla pääsyn hampaan juuriin ja keuhkorakkuloihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Ienesutaskun syvyys
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen kipu (PROM)
Aikaikkuna: 12-168 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa mitattuna 10 pisteen asteikolla, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin koskaan koettu kipu.
|
12-168 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230505HU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistamattomat osallistujien tiedot jaetaan kollegoiden kanssa
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä vertaisarviointipäiväkirjassa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS