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치주수술에 L-PRF 적용

2026년 1월 2일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

치주 수술에서 L-PRF 적용이 임상 변수 및 환자 관련 결과 측정에 미치는 영향: 무작위, 대조, 임상 연구.

이 연구에서는 백혈구 및 혈소판이 풍부한 섬유소(L-PFR)를 이용한 개방형 플랩 괴사조직 제거술(OFD)과 환자의 수술 후 통증 인식의 차이를 비교하는 두 수술의 임상 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 가지 표준 치료 절차 중 하나로 무작위 배정:

  1. 테스트 그룹: 치은 플랩 반사 및 뼈와 치근 표면의 괴사 제거 후 L-PRF를 봉합하기 전에 치조골, 치아 뿌리 및 치은 플랩에 적용합니다.
  2. 대조군(치료 표준): 치은 플랩 반사 및 뼈와 치근 표면의 괴사 제거 후 치은 플랩 봉합.

이 연구는 분할 입 설계, 무작위 배정, 전향적 임상 시험입니다. 이 프로토콜은 OFD 또는 OFD + L-PRF의 두 표준 치료 절차 중 하나에 대해 피험자의 치은 사분면을 무작위화합니다. 치주 질환을 교정하기 위해 치주 수술이 필요한 환자가 등록됩니다. 본 연구에는 두 개의 주제 그룹이 있습니다. 각 피험자는 첫 번째 사분면에 대한 치료 중 하나에 무작위로 배정되고 반대쪽 사분면에는 다른 치료를 받게 됩니다. 두 절차 모두 치료의 표준이며 테스트 그룹에서 상처 치유 및 뼈 재생이 향상될 수 있는 이점이 있으므로 두 그룹에 할당해도 위험이 예상되지 않습니다.

시험군 또는 대조군에 대한 피험자 할당은 봉인된 봉투 더미에서 가져온 숫자를 기준으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 89세 사이의 환자
  • 양측성(분열구)의 동일한 아치에 있는 하나 이상의 치아의 치주질환에 대한 개방형 플랩 괴사조직 제거술이 필요한 환자
  • 환자는 자가 보고에 따라 하루 10개비 미만의 담배를 피우는 비흡연자, 이전 흡연자 또는 현재 흡연자여야 합니다.
  • 여성 환자에는 가임기 여성이 아닌 임신 여성도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 추적관찰 일정에 협조할 수 없음을 밝힌 환자
  • 정신적으로 무능력한 환자, 수감자, 임신한 환자(차트 검토 또는 자가 보고를 통해 획득)
  • 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 임산부 또는 여성
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 OFD + L-PRF
L-PRF를 이용한 OFD(개방형 플랩 괴사조직 제거술)는 치근과 치조골에 대한 접근을 제공하여 치주 건강을 개선하는 데 사용되는 치주 수술 중에 사용됩니다.
절차: 백혈구 혈소판이 풍부한 피브린
백혈구-PRF(L-PRF)에는 식세포작용을 통해 박테리아 및 괴사 조직 제거를 촉진하는 호중구와 대식세포가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • L-PRF
다른: 그룹 OFD
OFD(개방형 플랩 괴사 조직 제거술)는 치아 뿌리와 치조골에 대한 접근을 제공하여 치주 건강을 개선하는 데 사용되는 치주 수술 절차 중 하나입니다.
다른: OFD 치료 표준
OFD(개방형 플랩 괴사 조직 제거술)는 치아 뿌리와 치조골에 대한 접근을 제공하여 치주 건강을 개선하는 데 사용되는 치주 수술 절차 중 하나입니다.
다른 이름들:
  • 오픈 플랩 괴사 조직 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 3개월과 6개월
치은주머니의 깊이
3개월과 6개월
수술후 통증(PROM)
기간: 수술 후 12~168시간
환자가 보고한 결과 측정의 변화는 10점 척도로 측정되며 0은 통증이 없고 10은 지금까지 경험한 최악의 통증입니다.
수술 후 12~168시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20230505HU

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예

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식별되지 않은 모든 참가자 데이터는 동료와 공유됩니다.

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동료 검토 저널에서 연구가 완료된 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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