AYA 照顾者的需求导航 (Cope-CAYAC)
2026年8月28日 更新者:Melissa Beauchemin、Columbia University
利用社区合作需求导航来减少青少年和年轻癌症幸存者的护理人员与健康相关的社会需求未得到满足
该研究的总体目标是解决未满足的健康相关社会需求并减少 AYA 癌症幸存者之间的结果差异。
目标 1 旨在与专家顾问合作完善需求导航模型。
目标 2 和 3 将涉及在患有癌症的年轻 AYA 的护理人员中部署和试点测试适应性需求导航干预措施。
研究概览
详细说明
财务毒性,即医疗保健对个人财务的负面影响,13 是癌症治疗的一种非常普遍的不良影响,与老年癌症幸存者相比,AYA 癌症幸存者经历的财务毒性发生率要高得多。 财务毒性与较差的整体生存率和破产有关,AYA 幸存者申请破产的可能性是老年癌症幸存者的 10 倍。 因此,经济毒性和未满足的 HRSN(与健康相关的社会需求)是生活在持续贫困地区的 AYA 幸存者就业和健康结果差异的关键因素。
我们的团队致力于解决未满足的 HRSN 问题并减少 AYA 癌症幸存者的结果差异,其中许多人生活在持续贫困的地区。 我们根据对西班牙语和英语 AYA 及其来自我们当地社区的护理人员的定性研究,采用了一种财务导航模型,可减少患有癌症的老年人的财务毒性。
我们已经确定了社区和临床合作伙伴准备解决这些独特的未满足的需求。 这些合作伙伴拥有教育导航和护理人员社区资源方面的专业知识——在我们的试点研究中,这两者都被列为未满足的需求。 使用混合方法,我们将在 30 名年轻 AYA 的英语和西班牙语护理人员中完善(目标 1 - 已完成)和试点测试(目标 2 和 3)干预措施的定制版本,这些年轻 AYA 的严重财务毒性或未满足 HRSN 筛查呈阳性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:我们正在招募二人(AYA 和护理人员)参与本研究。
AYA 患者参与者:
- 年龄15-26岁
- 英语或西班牙语
- 癌症诊断之日起 3 个月内至治疗结束后 1 年内无癌症进展或复发
看护者/经济合作伙伴参与者:
- 非成人 AYA 的父母或有经济责任的成年人(<18 岁)或
- 被 AYA 认定为有经济责任的看护者、家长或合作伙伴或 AYA 的财务合作伙伴
排除标准:
- 与先前参加过研究 AAAU2405 的看护者或年轻 AYA 的二人组
- 无法完成财务调查问题或有禁忌(如人类受试者保护中所述)
- 与参加临终关怀或接受其他临终护理的年轻 AYA 组成的二人组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:需要导航干预
筛查呈阳性的个人都将继续接受这种干预。
这包括与社区合作伙伴建立联系,提供金融教育和易于获取的资源,以及为护理人员提供为期 6 个月的职业导航和支持咨询。
|
研究人员预计,这将包括基线财务、教育和职业评估,可能使用虚拟平台。
筛查呈阳性的参与者将连接到社区资源并进行咨询。
将进行 1 个月、3 个月和 6 个月的登记,以通过额外的咨询/指导解决任何财务问题。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成干预的参与者数量(或百分比)
大体时间:长达 6 个月
|
这是为了评估干预完成的可行性。
干预完成的定义是参与者在 6 个月结束前的任何时间表现出进行咨询并与社区合作伙伴进行联系的能力。
|
长达 6 个月
|
|
同意参加研究的合格参与者的百分比
大体时间:最长 6 个月
|
这是为了通过可以提供护理人员/患者财务教育和导航的干预措施来衡量兴趣和对帮助的需求
|
最长 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
个人财务健康量表(PFWS)/财务毒性综合评分(成本衡量)
大体时间:基线,6 个月
|
PFWS/COST 是一项参与者报告的结果衡量标准,描述癌症患者或其护理人员的财务困境。
|
基线,6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- Guy GP Jr, Yabroff KR, Ekwueme DU, Smith AW, Dowling EC, Rechis R, Nutt S, Richardson LC. Estimating the health and economic burden of cancer among those diagnosed as adolescents and young adults. Health Aff (Millwood). 2014 Jun;33(6):1024-31. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1425.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Ramsey SD, Bansal A, Fedorenko CR, Blough DK, Overstreet KA, Shankaran V, Newcomb P. Financial Insolvency as a Risk Factor for Early Mortality Among Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 20;34(9):980-6. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6620. Epub 2016 Jan 25.
- Parsons SK, Keegan THM, Kirchhoff AC, Parsons HM, Yabroff KR, Davies SJ. Cost of Cancer in Adolescents and Young Adults in the United States: Results of the 2021 Report by Deloitte Access Economics, Commissioned by Teen Cancer America. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3260-3268. doi: 10.1200/JCO.22.01985. Epub 2023 Feb 24.
- Shah K, Zafar SY, Chino F. Role of financial toxicity in perpetuating health disparities. Trends Cancer. 2022 Apr;8(4):266-268. doi: 10.1016/j.trecan.2021.12.007. Epub 2022 Jan 13.
- Beauchemin MP, DeStephano D, Raghunathan R, Harden E, Accordino M, Hillyer GC, Kahn JM, May BL, Mei B, Rosenblat T, Law C, Elkin EB, Kukafka R, Wright JD, Hershman DL. Implementation of Systematic Financial Screening in an Outpatient Breast Oncology Setting. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Mar;7:e2200172. doi: 10.1200/CCI.22.00172.
- Beauchemin MP, Solomon S, Michaels CL, McHenry K, Turi E, Khurana R, Sanabria G. Toward identification and intervention to address financial toxicity and unmet health-related social needs among adolescents and emerging adults with cancer and their caregivers: A cross-cultural perspective. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7197. doi: 10.1002/cam4.7197.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月16日
初级完成 (实际的)
2026年6月28日
研究完成 (实际的)
2026年6月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.