Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřebuje navigaci pro pečovatele AYA (Cope-CAYAC)

27. března 2026 aktualizováno: Melissa Beauchemin, Columbia University

Využití navigace komunitních potřeb ke snížení nenaplněných sociálních potřeb souvisejících se zdravím mezi pečovateli u dospívajících a mladších dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu

Celkovým cílem studie je řešit nenaplněné sociální potřeby související se zdravím a snížit rozdíly ve výsledcích mezi pacienty, kteří přežili rakovinu AYA. Cílem 1 bylo vylepšit model navigace potřeb ve spolupráci s odbornými konzultanty. Cíl 2 a 3 bude zahrnovat nasazení a pilotní testování intervence přizpůsobené potřebám navigace mezi pečovateli o mladší AYA s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Finanční toxicita, negativní osobní finanční dopad zdravotní péče,13 je vysoce převládajícím nepříznivým účinkem léčby rakoviny a pacienti, kteří přežili rakovinu AYA, zažívají nepoměrně vyšší míru finanční toxicity ve srovnání se staršími pacienty, kteří přežili rakovinu. Finanční toxicita je spojena s horším celkovým přežitím a bankrotem a pacienti, kteří přežili AYA, mají 10krát vyšší pravděpodobnost bankrotu než starší pacienti, kteří přežili rakovinu. Finanční toxicita a nenaplněné HRSN (sociální potřeby související se zdravím) jsou tedy klíčovými přispěvateli k rozdílům ve výsledcích zaměstnanosti a zdraví, které lze pozorovat u osob, které přežily AYA, žijících v oblastech přetrvávající chudoby.

Náš tým se zaměřil na řešení nenaplněných HRSN a snížení rozdílů ve výsledcích mezi pacienty, kteří přežili rakovinu AYA, z nichž mnozí žijí v oblastech přetrvávající chudoby. Upravili jsme model finanční navigace, který snižuje finanční toxicitu mezi staršími dospělými s rakovinou, na základě kvalitativního výzkumu mezi španělsky a anglicky mluvícími AYA a jejich pečovateli z naší místní komunity.

Identifikovali jsme komunitní a klinické partnery připravené řešit tyto jedinečné nenaplněné potřeby. Tito partneři mají odborné znalosti v oblasti vzdělávací navigace a zdrojů komunity pečovatelů – obojí je v naší pilotní studii uvedeno jako nenaplněné potřeby. Pomocí smíšených metod vylepšíme (Cíl 1 – již dokončen) a pilotně otestujeme (Cíle 2 a 3) přizpůsobenou verzi naší intervence mezi 30 anglicky a španělsky mluvícími pečovateli mladších AYA, kteří jsou pozitivní na závažnou finanční toxicitu nebo nesplněné HRSN. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Do této studie zařazujeme dyády (AYA a pečovatelé).

Účastníci AYA pacientů:

  • Věk 15 - 26 let
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Mezi 3 měsíci od diagnózy rakoviny a až 1 rok po dokončení léčby bez progrese nebo recidivy rakoviny

Účastníci pečovatele/finančního partnera:

  • Rodič nebo finančně odpovědný dospělý nedospělý AYA (<18 let) NEBO
  • Identifikován AYA jako pečovatel, rodič nebo partner, který je finančně odpovědný nebo finanční partner AYA

Kritéria vyloučení:

  • Dyáda s pečovatelkou nebo mladší AYA, která se dříve účastnila studie AAAU2405
  • Nelze vyplnit otázky finančního průzkumu nebo je to kontraindikováno (jak je uvedeno v části Ochrana lidských subjektů)
  • Dyáda s mladšími AYA, kteří jsou zapsáni v hospici nebo dostávají jinou péči na konci života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyžaduje zásah navigace
Jednotlivci, kteří mají pozitivní screening, se všichni posunou vpřed, aby obdrželi tento zásah. To zahrnuje napojení na komunitní partnery s finančním vzděláním a snadno dostupnými zdroji a odbornou navigaci a konzultace podpory pro pečovatele po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Vyžaduje zásah navigace
Vyšetřovatel předpokládá, že to bude zahrnovat základní finanční, vzdělávací a odborné hodnocení, pravděpodobně pomocí virtuální platformy. Účastníci, kteří budou pozitivní, budou připojeni ke zdrojům komunity a ke konzultaci. Proběhne 1 měsíční, 3 měsíční a 6 měsíční kontrola k vyřešení jakýchkoli finančních problémů prostřednictvím dalšího poradenství/navigace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet (NEBO procento) účastníků, kteří dokončili intervenci
Časové okno: až 6 měsíců
Jde o posouzení proveditelnosti dokončení zásahu. Ukončení intervence je definováno jako účastníci, kteří prokázali kontakt pro konzultace a s partnery komunity kdykoli před koncem 6 měsíců.
až 6 měsíců
Procento způsobilých účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii
Časové okno: Až 6 měsíců
Jedná se o měření zájmu a potřeby pomoci pomocí intervence, která může pečovateli/pacientovi poskytnout finanční vzdělání a navigaci
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní škála finančního zdraví (PFWS) / Komplexní skóre finanční toxicity (měření COST)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
PFWS/COST je míra výsledku hlášená účastníky, která popisuje finanční tíseň u pacientů s rakovinou nebo jejich pečovatelů.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU9477

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina v dospívání

Klinické studie na Vyžaduje zásah navigace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit