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Navegación de necesidades para cuidadores de AYA (Cope-CAYAC)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Melissa Beauchemin, Columbia University

Aprovechar la navegación de necesidades de la comunidad para reducir las necesidades sociales insatisfechas relacionadas con la salud entre los cuidadores de adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer

El objetivo general del estudio es abordar las necesidades sociales insatisfechas relacionadas con la salud y reducir las disparidades de resultados entre los sobrevivientes de cáncer AYA. El objetivo 1 tenía como objetivo perfeccionar un modelo de navegación de necesidades en colaboración con consultores expertos. Los objetivos 2 y 3 implicarán el despliegue y la prueba piloto de la intervención de navegación adaptada a las necesidades entre los cuidadores de AYA más jóvenes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La toxicidad financiera, el impacto financiero personal negativo de la atención médica,13 es un efecto adverso altamente prevalente del tratamiento del cáncer, y los sobrevivientes de cáncer AYA experimentan tasas desproporcionadamente más altas de toxicidad financiera en comparación con los sobrevivientes de cáncer de mayor edad. La toxicidad financiera se asocia con una peor supervivencia general y con la quiebra, y los supervivientes AYA tienen 10 veces más probabilidades de declararse en quiebra que los supervivientes de cáncer de mayor edad. Por lo tanto, la toxicidad financiera y las HRSN (necesidades sociales relacionadas con la salud) insatisfechas son factores clave que contribuyen a las disparidades en el empleo y en los resultados de salud observadas entre los sobrevivientes AYA que viven en áreas de pobreza persistente.

Nuestro equipo se ha centrado en abordar las HRSN no cumplidas y reducir las disparidades de resultados entre los sobrevivientes de cáncer AYA, muchos de los cuales viven en áreas de pobreza persistente. Hemos adaptado un modelo de navegación financiera que reduce la toxicidad financiera entre los adultos mayores con cáncer, informado por una investigación cualitativa entre los AYA de habla hispana e inglesa y sus cuidadores de nuestra comunidad local.

Hemos identificado socios comunitarios y clínicos preparados para abordar estas necesidades únicas insatisfechas. Estos socios tienen experiencia en navegación educativa y recursos comunitarios para cuidadores, ambos citados como necesidades no satisfechas en nuestro estudio piloto. Usando métodos mixtos, refinaremos (Objetivo 1 - ya completado) y probaremos (Objetivos 2 y 3) una versión personalizada de nuestra intervención entre 30 cuidadores de habla inglesa y española de AYA más jóvenes que dan positivo en toxicidad financiera grave o HRSN incumplido. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Estamos inscribiendo díadas (AYA y cuidadores) para este estudio.

Pacientes participantes de AYA:

  • Edad 15 - 26 años
  • Habla inglés o español
  • Entre los 3 meses posteriores al diagnóstico del cáncer y hasta 1 año después de la finalización del tratamiento sin progresión o recurrencia del cáncer

Participantes cuidadores/socios financieros:

  • Padre o adulto financieramente responsable de un AYA no adulto (<18 años) O
  • Identificado por AYA como cuidador, padre o pareja financieramente responsable o socio financiero de AYA

Criterio de exclusión:

  • Pareja con cuidador o AYA más joven que participó previamente en el estudio AAAU2405
  • No se pueden completar las preguntas de la encuesta financiera o está contraindicado (como se describe en Protección de Sujetos Humanos)
  • Pareja con AYA más jóvenes que están inscritos en cuidados paliativos o reciben otros cuidados al final de la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Necesita intervención de navegación
Las personas que obtengan resultados positivos avanzarán para recibir esta intervención. Esto incluye conexión con socios comunitarios con educación financiera y recursos de fácil acceso, y una navegación vocacional y consulta de apoyo para cuidadores durante 6 meses.
Conductual: Necesita intervención de navegación.
El investigador anticipa que esto incluirá una evaluación financiera, educativa y vocacional de referencia, probablemente utilizando una plataforma virtual. Los participantes que den positivo serán conectados a recursos comunitarios y para consultas. Habrá un control de 1 mes, 3 meses y 6 meses para abordar cualquier inquietud financiera a través de asesoramiento/navegación adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de (O porcentaje de) participantes que completaron la intervención
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Esto es para evaluar la viabilidad de completar la intervención. La finalización de la intervención se define como participantes que han demostrado contacto para consultas y con socios comunitarios en cualquier momento antes del final de los 6 meses.
hasta 6 meses
Porcentaje de participantes elegibles que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Esto es para medir el interés y la necesidad de ayuda mediante la intervención que puede proporcionar educación y navegación financiera al cuidador/paciente.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Bienestar Financiero Personal (PFWS) / Puntuación Integral de Toxicidad Financiera (medida COSTO)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El PFWS/COST es una medida de resultado informada por los participantes que describe las dificultades financieras de los pacientes con cáncer o sus cuidadores.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU9477

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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