Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzebuje nawigacji dla opiekunów AYA (Cope-CAYAC)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Melissa Beauchemin, Columbia University

Wykorzystanie nawigacji potrzeb partnerskich w ramach społeczności w celu ograniczenia niezaspokojonych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem wśród opiekunów młodzieży i młodszych dorosłych osób, które przeżyły raka

Ogólnym celem badania jest zajęcie się niezaspokojonymi potrzebami społecznymi związanymi ze zdrowiem i zmniejszenie rozbieżności w wynikach leczenia wśród osób, które przeżyły chorobę nowotworową AYA. Celem 1 było udoskonalenie modelu nawigacji potrzeb we współpracy z konsultantami-ekspertami. Cele 2 i 3 będą obejmować wdrożenie i pilotażowe testy interwencji w zakresie nawigacji dostosowanych potrzeb wśród opiekunów młodszych AYA chorych na nowotwór.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toksyczność finansowa, negatywny osobisty wpływ finansowy opieki zdrowotnej,13 jest bardzo rozpowszechnionym niepożądanym skutkiem leczenia raka, a osoby, które wyleczyły się z raka w wyniku AYA, doświadczają nieproporcjonalnie wyższego wskaźnika toksyczności finansowej w porównaniu ze starszymi osobami, które wyzdrowiały z raka. Toksyczność finansowa wiąże się z gorszym całkowitym przeżyciem i bankructwem, a prawdopodobieństwo ogłoszenia upadłości przez AYA jest 10 razy większe niż starsze osoby, które przeżyły raka. Zatem toksyczność finansowa i niezaspokojone HRSN (potrzeby społeczne związane ze zdrowiem) są kluczowymi czynnikami przyczyniającymi się do różnic w zatrudnieniu i wynikach zdrowotnych obserwowanych wśród osób, które przeżyły AYA, żyjących na obszarach trwałego ubóstwa.

Nasz zespół skupił się na rozwiązaniu problemu niezaspokojonych potrzeb HRSN i zmniejszeniu różnic w wynikach leczenia wśród osób, które wyzdrowiały z raka w ramach AYA, z których wiele żyje na obszarach utrzymującego się ubóstwa. Zaadaptowaliśmy model nawigacji finansowej, który zmniejsza toksyczność finansową wśród starszych osób chorych na raka, na podstawie badań jakościowych przeprowadzonych wśród hiszpańsko i anglojęzycznych AYA oraz ich opiekunów z naszej lokalnej społeczności.

Zidentyfikowaliśmy partnerów społecznych i klinicznych gotowych zaspokoić te wyjątkowe, niezaspokojone potrzeby. Partnerzy ci posiadają wiedzę fachową w zakresie nawigacji edukacyjnej i zasobów społeczności opiekunów – w naszym badaniu pilotażowym oba te potrzeby wymieniono jako niezaspokojone. Stosując metody mieszane, udoskonalimy (Cel 1 – już zrealizowany) i przetestujemy pilotażowo (Cele 2 i 3) dostosowaną wersję naszej interwencji wśród 30 anglo- i hiszpańskojęzycznych opiekunów młodszych AYA, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na poważną toksyczność finansową lub niespełniony HRSN .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Do tego badania rejestrujemy diady (AYA i opiekunów).

Uczestnicy będący pacjentami AYA:

  • Wiek 15 - 26 lat
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • W okresie od 3 miesięcy od diagnozy raka do 1 roku od zakończenia leczenia bez progresji lub nawrotu raka

Uczestnicy będący opiekunami/partnerami finansowymi:

  • Rodzic lub osoba dorosła odpowiedzialna finansowo za osobę niepełnoletnią AYA (<18 lat) LUB
  • Zidentyfikowany przez AYA jako opiekun, rodzic lub partner odpowiedzialny finansowo lub partner finansowy AYA

Kryteria wyłączenia:

  • Diada z opiekunem lub młodszą AYA, która wcześniej uczestniczyła w badaniu AAAU2405
  • Nie można wypełnić pytań w ankiecie finansowej lub jest to przeciwwskazane (zgodnie z opisem w części Ochrona osób)
  • Diada z młodszymi AYA, którzy są zapisani do hospicjum lub otrzymują inną opiekę u schyłku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wymaga interwencji nawigacji
Wszystkie osoby, które uzyskają wynik pozytywny, będą mogły ubiegać się o tę interwencję. Obejmuje to kontakt z partnerami społecznymi posiadającymi edukację finansową i łatwo dostępne zasoby, a także poradnictwo zawodowe i konsultacje w zakresie wsparcia dla opiekunów przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Wymaga interwencji nawigacji
Badacz przewiduje, że będzie to obejmować podstawową ocenę finansową, edukacyjną i zawodową, prawdopodobnie z wykorzystaniem platformy wirtualnej. Uczestnicy, którzy uzyskają wynik pozytywny, zostaną połączeni z zasobami społeczności i w celu konsultacji. Odprawa trwa 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy, aby rozwiązać wszelkie problemy finansowe poprzez dodatkowe doradztwo/nawigację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (LUB procent) uczestników, którzy ukończyli interwencję
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ma to na celu ocenę wykonalności zakończenia interwencji. Zakończenie interwencji definiuje się jako uczestników, którzy wykazali kontakt w celu konsultacji i partnerów społecznych w dowolnym momencie przed upływem 6 miesięcy.
do 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzili się na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ma to na celu zmierzenie zainteresowania i potrzeby pomocy poprzez interwencję, która może zapewnić opiekunowi/pacjentowi edukację finansową i nawigację
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala osobistego dobrostanu finansowego (PFWS) / Kompleksowy wynik toksyczności finansowej (miara COST)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
PFWS/COST to zgłaszana przez uczestników miara wyniku, która opisuje trudności finansowe pacjentów chorych na raka lub ich opiekunów.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU9477

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak w okresie dojrzewania

Badania kliniczne na Wymaga interwencji nawigacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj