- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06296641
Heeft navigatie nodig voor zorgverleners van AYA's (Cope-CAYAC)
Het benutten van door de gemeenschap samenwerkende behoeftennavigatie om onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften onder zorgverleners voor kankeroverlevenden van adolescenten en jongere volwassenen te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Financiële toxiciteit, de negatieve persoonlijke financiële impact van gezondheidszorg,13 is een veel voorkomend nadelig effect van kankerbehandeling, en overlevenden van AYA-kanker ervaren onevenredig hogere cijfers van financiële toxiciteit vergeleken met oudere overlevenden van kanker. Financiële toxiciteit wordt in verband gebracht met een slechtere algehele overleving en faillissement, en AYA-overlevenden hebben tien keer meer kans om faillissement aan te vragen dan oudere kankeroverlevenden. Financiële toxiciteit en onvervulde HRSN (gezondheidsgerelateerde sociale behoeften) dragen dus in belangrijke mate bij aan de ongelijkheid op het gebied van werkgelegenheid en gezondheidsresultaten onder AYA-overlevenden die in gebieden met aanhoudende armoede leven.
Ons team heeft zich geconcentreerd op het aanpakken van onvervulde HRSN en het verkleinen van de uitkomstverschillen onder overlevenden van AYA-kanker, van wie velen in gebieden met aanhoudende armoede leven. We hebben een model van financiële navigatie aangepast dat de financiële toxiciteit onder oudere volwassenen met kanker vermindert, op basis van kwalitatief onderzoek onder Spaans- en Engelssprekende AYA's en hun verzorgers uit onze lokale gemeenschap.
We hebben gemeenschaps- en klinische partners geïdentificeerd die klaar zijn om deze unieke onvervulde behoeften aan te pakken. Deze partners hebben expertise op het gebied van educatieve navigatie en hulpmiddelen voor de gemeenschap van zorgverleners - beide genoemd als onvervulde behoeften in onze pilotstudie. Met behulp van gemengde methoden zullen we een op maat gemaakte versie van onze interventie verfijnen (Doel 1 - reeds voltooid) en pilot testen (Doelstellingen 2 en 3) onder 30 Engels- en Spaanssprekende zorgverleners van jongere AYA's die positief screenen op ernstige financiële toxiciteit of onvervulde HRSN .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: We schrijven tweetallen (AYA en zorgverleners) in voor dit onderzoek.
Deelnemers aan AYA-patiënten:
- Leeftijd 15 - 26 jaar oud
- Engels- of Spaanssprekend
- Tussen de 3 maanden na de diagnose van de kankerdatum en tot 1 jaar na voltooiing van de behandeling zonder progressie of herhaling van de kanker
Deelnemers mantelzorger/financiële partner:
- Ouder of financieel verantwoordelijke volwassene van niet-volwassen AYA (<18 jaar) OF
- Door de AYA geïdentificeerd als verzorger, ouder of partner die financieel verantwoordelijk is of een financiële partner voor AYA
Uitsluitingscriteria:
- Dyade met verzorger of jongere AYA die eerder heeft deelgenomen aan onderzoek AAAU2405
- Kan de financiële enquêtevragen niet invullen of is gecontra-indiceerd (zoals beschreven in Bescherming van menselijke proefpersonen)
- Dyad met jongere AYA's die in een hospice zijn opgenomen of andere zorg aan het levenseinde ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heeft navigatie-interventie nodig
Individuen die positief screenen, zullen allemaal doorgaan om deze interventie te ontvangen.
Dit omvat verbinding met gemeenschapspartners met financiële educatie en gemakkelijk toegankelijke middelen, en een beroepsnavigatie en ondersteuningsconsultatie voor zorgverleners gedurende 6 maanden.
|
De onderzoeker verwacht dat dit een financiële, onderwijs- en beroepsbeoordeling zal omvatten, waarschijnlijk met behulp van een virtueel platform.
Deelnemers die positief screenen, worden verbonden met gemeenschapsbronnen en voor overleg.
Er zal een check-in van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden plaatsvinden om eventuele financiële problemen aan te pakken door middel van aanvullende begeleiding/navigatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (OF percentage) deelnemers dat de interventie heeft voltooid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Dit is om de haalbaarheid van de voltooiing van de interventie te beoordelen.
Interventievoltooiing wordt gedefinieerd als deelnemers die op enig moment vóór het einde van de zes maanden contact hebben getoond voor overleg en met gemeenschapspartners.
|
tot 6 maanden
|
|
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Dit is bedoeld om de interesse en de behoefte aan hulp voor de interventie te meten die de zorgverlener/patiënt financiële educatie en navigatie kan bieden
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke Financiële Welzijnsschaal (PFWS) / Uitgebreide score van financiële toxiciteit (COST-maatstaf)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
De PFWS/COST is een door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaat die de financiële problemen bij kankerpatiënten of hun verzorgers beschrijft.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- Guy GP Jr, Yabroff KR, Ekwueme DU, Smith AW, Dowling EC, Rechis R, Nutt S, Richardson LC. Estimating the health and economic burden of cancer among those diagnosed as adolescents and young adults. Health Aff (Millwood). 2014 Jun;33(6):1024-31. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1425.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Ramsey SD, Bansal A, Fedorenko CR, Blough DK, Overstreet KA, Shankaran V, Newcomb P. Financial Insolvency as a Risk Factor for Early Mortality Among Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 20;34(9):980-6. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6620. Epub 2016 Jan 25.
- Parsons SK, Keegan THM, Kirchhoff AC, Parsons HM, Yabroff KR, Davies SJ. Cost of Cancer in Adolescents and Young Adults in the United States: Results of the 2021 Report by Deloitte Access Economics, Commissioned by Teen Cancer America. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3260-3268. doi: 10.1200/JCO.22.01985. Epub 2023 Feb 24.
- Shah K, Zafar SY, Chino F. Role of financial toxicity in perpetuating health disparities. Trends Cancer. 2022 Apr;8(4):266-268. doi: 10.1016/j.trecan.2021.12.007. Epub 2022 Jan 13.
- Beauchemin MP, DeStephano D, Raghunathan R, Harden E, Accordino M, Hillyer GC, Kahn JM, May BL, Mei B, Rosenblat T, Law C, Elkin EB, Kukafka R, Wright JD, Hershman DL. Implementation of Systematic Financial Screening in an Outpatient Breast Oncology Setting. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Mar;7:e2200172. doi: 10.1200/CCI.22.00172.
- Beauchemin MP, Solomon S, Michaels CL, McHenry K, Turi E, Khurana R, Sanabria G. Toward identification and intervention to address financial toxicity and unmet health-related social needs among adolescents and emerging adults with cancer and their caregivers: A cross-cultural perspective. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7197. doi: 10.1002/cam4.7197.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU9477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker in de adolescentie
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Er is navigatie-interventie nodig
-
Centre for Global eHealth InnovationUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersOnbekend
-
University Health Network, TorontoAlberta Health services; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Niagara Health... en andere medewerkersWerving
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersWerving
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)WervingAutisme Spectrum Stoornis | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
Hospitalsenheden VestVoltooid
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... en andere medewerkersBeëindigdCOVID-19 | Systemische lupus erythematosusVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidHiv/aidsVerenigde Staten