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Benötigt Navigation für Betreuer von AYAs (Cope-CAYAC)

27. März 2026 aktualisiert von: Melissa Beauchemin, Columbia University

Nutzung der von Community-Partnern unterstützten Bedarfsnavigation zur Reduzierung unerfüllter gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse bei Betreuern jugendlicher und jüngerer erwachsener Krebsüberlebender

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, unbefriedigte gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse anzugehen und die Ergebnisunterschiede zwischen AYA-Krebsüberlebenden zu verringern. Ziel 1 bestand darin, in Zusammenarbeit mit Fachberatern ein Modell zur Bedarfsnavigation zu verfeinern. Ziel 2 und 3 umfassen den Einsatz und Pilottests der angepassten Bedarfsnavigationsintervention bei Betreuern jüngerer AYAs mit Krebs.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Finanzielle Toxizität, die negativen persönlichen finanziellen Auswirkungen der Gesundheitsversorgung,13 ist eine weit verbreitete Nebenwirkung der Krebsbehandlung, und Überlebende von AYA-Krebs leiden im Vergleich zu älteren Krebsüberlebenden unverhältnismäßig häufiger an finanzieller Toxizität. Finanzielle Toxizität ist mit einem schlechteren Gesamtüberleben und Bankrott verbunden, und AYA-Überlebende melden zehnmal häufiger Insolvenz an als ältere Krebsüberlebende. Finanzielle Toxizität und nicht erfüllte HRSN (gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse) tragen daher maßgeblich zu den Ungleichheiten bei Beschäftigung und Gesundheitsergebnissen bei AYA-Überlebenden bei, die in Gebieten mit anhaltender Armut leben.

Unser Team hat sich darauf konzentriert, nicht erfüllte HRSN anzugehen und die Ergebnisunterschiede zwischen AYA-Krebsüberlebenden zu verringern, von denen viele in Gebieten mit anhaltender Armut leben. Wir haben ein Modell der Finanznavigation angepasst, das die finanzielle Toxizität bei älteren krebskranken Erwachsenen reduziert, basierend auf qualitativer Forschung unter spanisch- und englischsprachigen AYAs und ihren Betreuern aus unserer lokalen Gemeinschaft.

Wir haben Community- und klinische Partner identifiziert, die bereit sind, auf diese einzigartigen, ungedeckten Bedürfnisse einzugehen. Diese Partner verfügen über Fachwissen in den Bereichen Bildungsnavigation und Ressourcen für die Pflegegemeinschaft – beides wurde in unserer Pilotstudie als ungedeckter Bedarf genannt. Mithilfe gemischter Methoden werden wir eine maßgeschneiderte Version unserer Intervention unter 30 englisch- und spanischsprachigen Betreuern jüngerer AYAs verfeinern (Ziel 1 – bereits abgeschlossen) und einen Pilottest durchführen (Ziele 2 und 3), die positiv auf schwere finanzielle Toxizität oder nicht erfüllte HRSN getestet wurden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Wir nehmen Dyaden (AYA und Betreuer) für diese Studie auf.

AYA-Patiententeilnehmer:

  • Alter 15 - 26 Jahre
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Zwischen 3 Monaten nach der Krebsdiagnose und bis zu 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung ohne Fortschreiten oder Wiederauftreten des Krebses

Betreuer/Finanzpartner-Teilnehmer:

  • Elternteil oder finanziell verantwortlicher Erwachsener der nicht volljährigen AYA (<18 Jahre) ODER
  • Von der AYA als Betreuer, Elternteil oder finanziell verantwortlicher Partner oder Finanzpartner der AYA identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Dyade mit Betreuer oder jüngerem AYA, der zuvor an der Studie AAAU2405 teilgenommen hat
  • Fragen zur Finanzumfrage können nicht beantwortet werden oder sind kontraindiziert (wie im Abschnitt „Schutz menschlicher Subjekte“ beschrieben)
  • Dyade mit jüngeren AYAs, die im Hospiz eingeschrieben sind oder eine andere Sterbebegleitung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benötigt Navigationsintervention
Alle Personen, bei denen das Testergebnis positiv ausfällt, werden diese Intervention in Anspruch nehmen. Dazu gehört die Verbindung zu Community-Partnern mit finanzieller Aufklärung und leicht zugänglichen Ressourcen sowie eine sechsmonatige Berufsorientierungs- und Unterstützungsberatung für Betreuer.
Verhalten: Navigationseingriff erforderlich
Der Ermittler geht davon aus, dass dies eine grundlegende Finanz-, Bildungs- und Berufsbewertung umfassen wird, wahrscheinlich unter Verwendung einer virtuellen Plattform. Teilnehmer, die ein positives Ergebnis erzielen, werden mit Community-Ressourcen und zur Beratung verbunden. Es wird einen 1-monatigen, 3-monatigen und 6-monatigen Check-in geben, um etwaige finanzielle Bedenken durch zusätzliche Beratung/Navigation auszuräumen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl (ODER Prozentsatz der) Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies dient dazu, die Machbarkeit des Abschlusses der Intervention zu beurteilen. Als Abschluss der Intervention gelten Teilnehmer, die jederzeit vor Ablauf von 6 Monaten Kontakt zu Konsultationen und mit Community-Partnern nachgewiesen haben.
bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Dies dient dazu, das Interesse und den Bedarf an Hilfe durch die Intervention zu messen, die Pflegekräften/Patienten finanzielle Aufklärung und Navigation bieten kann
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personal Financial Wellness Scale (PFWS) / Comprehensive Score of Financial Toxicity (COST-Maß)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Der PFWS/COST ist ein von Teilnehmern berichtetes Ergebnismaß, das die finanzielle Notlage von Krebspatienten oder ihren Betreuern beschreibt.
Ausgangswert, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU9477

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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