Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нужна навигация для лиц, осуществляющих уход за AYA (Cope-CAYAC)

27 марта 2026 г. обновлено: Melissa Beauchemin, Columbia University

Использование партнерской навигации по потребностям сообщества для сокращения неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем, среди лиц, осуществляющих уход за подростками и молодыми людьми, перенесшими рак

Общая цель исследования — удовлетворить неудовлетворенные социальные потребности, связанные со здоровьем, и уменьшить различия в результатах среди людей, переживших рак AYA. Цель 1 заключалась в доработке модели навигации по потребностям в сотрудничестве с экспертами-консультантами. Цель 2 и 3 будет включать развертывание и пилотное тестирование адаптированных мер по навигации по потребностям среди лиц, осуществляющих уход за более молодыми АЯА, больными раком.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Финансовая токсичность, негативное личное финансовое влияние здравоохранения13, является широко распространенным побочным эффектом лечения рака, и выжившие после рака AYA испытывают непропорционально более высокие показатели финансовой токсичности по сравнению с людьми старшего возраста, пережившими рак. Финансовая токсичность связана с более низкой общей выживаемостью и банкротством, а люди, пережившие AYA, в 10 раз чаще подают заявление о банкротстве, чем люди старшего возраста, пережившие рак. Таким образом, финансовая токсичность и неудовлетворенные HRSN (социальные потребности, связанные со здоровьем) являются ключевыми причинами различий в показателях занятости и здоровья, наблюдаемых среди лиц, переживших AYA, живущих в районах хронической бедности.

Наша команда сосредоточила свои усилия на решении проблем HRSN и сокращении различий в результатах среди людей, переживших рак AYA, многие из которых живут в районах хронической бедности. Мы адаптировали модель финансовой навигации, которая снижает финансовую токсичность среди пожилых людей, больных раком, на основе качественных исследований среди испано- и англоговорящих AYA и их опекунов из нашего местного сообщества.

Мы определили общественных и клинических партнеров, готовых удовлетворить эти уникальные неудовлетворенные потребности. Эти партнеры обладают опытом в области образовательной навигации и ресурсов сообщества лиц, осуществляющих уход, - и то, и другое в нашем пилотном исследовании упоминается как неудовлетворенные потребности. Используя смешанные методы, мы доработаем (цель 1 – уже завершена) и пилотно протестируем (цели 2 и 3) адаптированную версию нашего вмешательства среди 30 англо- и испаноязычных лиц, осуществляющих уход за молодыми AYA, у которых положительный результат скрининга на серьезную финансовую токсичность или неудовлетворенный HRSN. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Мы набираем пары (AYA и лиц, осуществляющих уход) для участия в этом исследовании.

Пациенты-участники АЯА:

  • Возраст 15 - 26 лет
  • говорящие на английском или испанском языке
  • В период от 3 месяцев с момента постановки диагноза рака до 1 года после завершения лечения без прогрессирования или рецидива рака.

Участники, осуществляющие уход/финансовый партнер:

  • Родитель или финансово ответственный взрослый несовершеннолетнего AYA (<18 лет) ИЛИ
  • Идентифицирован AYA как опекун, родитель или партнер, несущий финансовую ответственность, или финансовый партнер AYA.

Критерий исключения:

  • Диада с лицом, осуществляющим уход, или младшим AYA, ранее участвовавшим в исследовании AAAU2405.
  • Невозможно ответить на вопросы финансового опроса или противопоказано (как указано в разделе «Защита людей»).
  • Диада с более молодыми АЯ, которые зачислены в хоспис или получают другой уход в конце жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Требуется навигационное вмешательство
Все люди с положительным результатом скрининга будут продвигаться вперед, чтобы получить это вмешательство. Это включает в себя связь с партнерами по сообществу, имеющими финансовое образование и легкодоступные ресурсы, а также консультации по профессиональной ориентации и поддержке для лиц, осуществляющих уход, в течение 6 месяцев.
Следователь ожидает, что это будет включать базовую финансовую, образовательную и профессиональную оценку, вероятно, с использованием виртуальной платформы. Участники, показавшие положительный результат, будут подключены к ресурсам сообщества и для консультаций. Будет проведена проверка через 1, 3 и 6 месяцев для решения любых финансовых проблем посредством дополнительных консультаций/навигации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество (ИЛИ процент) участников, завершивших вмешательство
Временное ограничение: до 6 месяцев
Это необходимо для оценки возможности завершения вмешательства. Завершением вмешательства считается участие участников, которые продемонстрировали контакт для консультаций и с партнерами из сообщества в любое время до истечения 6 месяцев.
до 6 месяцев
Процент подходящих участников, которые согласились участвовать в исследовании
Временное ограничение: До 6 месяцев
Это необходимо для измерения интереса и потребности в помощи с помощью вмешательства, которое может обеспечить финансовое образование и навигацию лица, осуществляющего уход/пациента.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала личного финансового благополучия (PFWS) / Комплексная оценка финансовой токсичности (показатель COST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
PFWS/COST — это показатель результатов, сообщаемый участниками, который описывает финансовые затруднения у онкологических больных или лиц, осуществляющих уход за ними.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU9477

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак в подростковом возрасте

Клинические исследования Требуется навигационное вмешательство

Подписаться