- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296641
Нужна навигация для лиц, осуществляющих уход за AYA (Cope-CAYAC)
Использование партнерской навигации по потребностям сообщества для сокращения неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем, среди лиц, осуществляющих уход за подростками и молодыми людьми, перенесшими рак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Финансовая токсичность, негативное личное финансовое влияние здравоохранения13, является широко распространенным побочным эффектом лечения рака, и выжившие после рака AYA испытывают непропорционально более высокие показатели финансовой токсичности по сравнению с людьми старшего возраста, пережившими рак. Финансовая токсичность связана с более низкой общей выживаемостью и банкротством, а люди, пережившие AYA, в 10 раз чаще подают заявление о банкротстве, чем люди старшего возраста, пережившие рак. Таким образом, финансовая токсичность и неудовлетворенные HRSN (социальные потребности, связанные со здоровьем) являются ключевыми причинами различий в показателях занятости и здоровья, наблюдаемых среди лиц, переживших AYA, живущих в районах хронической бедности.
Наша команда сосредоточила свои усилия на решении проблем HRSN и сокращении различий в результатах среди людей, переживших рак AYA, многие из которых живут в районах хронической бедности. Мы адаптировали модель финансовой навигации, которая снижает финансовую токсичность среди пожилых людей, больных раком, на основе качественных исследований среди испано- и англоговорящих AYA и их опекунов из нашего местного сообщества.
Мы определили общественных и клинических партнеров, готовых удовлетворить эти уникальные неудовлетворенные потребности. Эти партнеры обладают опытом в области образовательной навигации и ресурсов сообщества лиц, осуществляющих уход, - и то, и другое в нашем пилотном исследовании упоминается как неудовлетворенные потребности. Используя смешанные методы, мы доработаем (цель 1 – уже завершена) и пилотно протестируем (цели 2 и 3) адаптированную версию нашего вмешательства среди 30 англо- и испаноязычных лиц, осуществляющих уход за молодыми AYA, у которых положительный результат скрининга на серьезную финансовую токсичность или неудовлетворенный HRSN. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Мы набираем пары (AYA и лиц, осуществляющих уход) для участия в этом исследовании.
Пациенты-участники АЯА:
- Возраст 15 - 26 лет
- говорящие на английском или испанском языке
- В период от 3 месяцев с момента постановки диагноза рака до 1 года после завершения лечения без прогрессирования или рецидива рака.
Участники, осуществляющие уход/финансовый партнер:
- Родитель или финансово ответственный взрослый несовершеннолетнего AYA (<18 лет) ИЛИ
- Идентифицирован AYA как опекун, родитель или партнер, несущий финансовую ответственность, или финансовый партнер AYA.
Критерий исключения:
- Диада с лицом, осуществляющим уход, или младшим AYA, ранее участвовавшим в исследовании AAAU2405.
- Невозможно ответить на вопросы финансового опроса или противопоказано (как указано в разделе «Защита людей»).
- Диада с более молодыми АЯ, которые зачислены в хоспис или получают другой уход в конце жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Требуется навигационное вмешательство
Все люди с положительным результатом скрининга будут продвигаться вперед, чтобы получить это вмешательство.
Это включает в себя связь с партнерами по сообществу, имеющими финансовое образование и легкодоступные ресурсы, а также консультации по профессиональной ориентации и поддержке для лиц, осуществляющих уход, в течение 6 месяцев.
|
Следователь ожидает, что это будет включать базовую финансовую, образовательную и профессиональную оценку, вероятно, с использованием виртуальной платформы.
Участники, показавшие положительный результат, будут подключены к ресурсам сообщества и для консультаций.
Будет проведена проверка через 1, 3 и 6 месяцев для решения любых финансовых проблем посредством дополнительных консультаций/навигации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество (ИЛИ процент) участников, завершивших вмешательство
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это необходимо для оценки возможности завершения вмешательства.
Завершением вмешательства считается участие участников, которые продемонстрировали контакт для консультаций и с партнерами из сообщества в любое время до истечения 6 месяцев.
|
до 6 месяцев
|
|
Процент подходящих участников, которые согласились участвовать в исследовании
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Это необходимо для измерения интереса и потребности в помощи с помощью вмешательства, которое может обеспечить финансовое образование и навигацию лица, осуществляющего уход/пациента.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала личного финансового благополучия (PFWS) / Комплексная оценка финансовой токсичности (показатель COST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
PFWS/COST — это показатель результатов, сообщаемый участниками, который описывает финансовые затруднения у онкологических больных или лиц, осуществляющих уход за ними.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- Guy GP Jr, Yabroff KR, Ekwueme DU, Smith AW, Dowling EC, Rechis R, Nutt S, Richardson LC. Estimating the health and economic burden of cancer among those diagnosed as adolescents and young adults. Health Aff (Millwood). 2014 Jun;33(6):1024-31. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1425.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Ramsey SD, Bansal A, Fedorenko CR, Blough DK, Overstreet KA, Shankaran V, Newcomb P. Financial Insolvency as a Risk Factor for Early Mortality Among Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 20;34(9):980-6. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6620. Epub 2016 Jan 25.
- Parsons SK, Keegan THM, Kirchhoff AC, Parsons HM, Yabroff KR, Davies SJ. Cost of Cancer in Adolescents and Young Adults in the United States: Results of the 2021 Report by Deloitte Access Economics, Commissioned by Teen Cancer America. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3260-3268. doi: 10.1200/JCO.22.01985. Epub 2023 Feb 24.
- Shah K, Zafar SY, Chino F. Role of financial toxicity in perpetuating health disparities. Trends Cancer. 2022 Apr;8(4):266-268. doi: 10.1016/j.trecan.2021.12.007. Epub 2022 Jan 13.
- Beauchemin MP, DeStephano D, Raghunathan R, Harden E, Accordino M, Hillyer GC, Kahn JM, May BL, Mei B, Rosenblat T, Law C, Elkin EB, Kukafka R, Wright JD, Hershman DL. Implementation of Systematic Financial Screening in an Outpatient Breast Oncology Setting. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Mar;7:e2200172. doi: 10.1200/CCI.22.00172.
- Beauchemin MP, Solomon S, Michaels CL, McHenry K, Turi E, Khurana R, Sanabria G. Toward identification and intervention to address financial toxicity and unmet health-related social needs among adolescents and emerging adults with cancer and their caregivers: A cross-cultural perspective. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7197. doi: 10.1002/cam4.7197.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU9477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак в подростковом возрасте
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
Клинические исследования Требуется навигационное вмешательство
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКоленный остеоартроз | Тотальное эндопротезирование коленного суставаГонконг
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты