- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296641
Behöver navigering för vårdgivare av AYA (Cope-CAYAC)
Utnyttja gemenskapspartners behovsnavigering för att minska otillfredsställda hälsorelaterade sociala behov bland vårdgivare för ungdomar och yngre vuxna canceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Finansiell toxicitet, den negativa personliga ekonomiska effekten av hälso- och sjukvård,13 är en mycket utbredd negativ effekt av cancerbehandling, och AYA-canceröverlevande upplever oproportionerligt högre grad av ekonomisk toxicitet jämfört med äldre canceröverlevande. Finansiell toxicitet är förknippad med sämre total överlevnad och konkurs, och AYA-överlevande är 10 gånger mer benägna att ansöka om konkurs än äldre canceröverlevande. Således är finansiell toxicitet och ouppfyllda HRSN (hälsorelaterade sociala behov) viktiga bidragsgivare till skillnader i sysselsättning och hälsoresultat som ses bland AYA-överlevande som lever i områden med ihållande fattigdom.
Vårt team har fokuserat på att ta itu med ouppfyllda HRSN och minska resultatskillnaderna bland AYA-canceröverlevande, av vilka många lever i områden med ihållande fattigdom. Vi har anpassat en modell för finansiell navigering som minskar ekonomisk toxicitet bland äldre vuxna med cancer, informerad av kvalitativ forskning bland spansk- och engelsktalande AYA och deras vårdgivare från vårt lokala samhälle.
Vi har identifierat gemenskaps- och kliniska partners som är redo att möta dessa unika otillfredsställda behov. Dessa partners har expertis inom pedagogisk navigering och vårdgivares resurser – båda nämns som otillfredsställda behov i vår pilotstudie. Med hjälp av blandade metoder kommer vi att förfina (Syfte 1 - redan genomfört) och pilottesta (Mål 2 och 3) en skräddarsydd version av vår intervention bland 30 engelsk- och spansktalande vårdgivare av yngre AYA som screenar positivt för allvarlig ekonomisk toxicitet eller ouppfyllt HRSN .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi registrerar dyader (AYA och vårdgivare) för denna studie.
AYA patientdeltagare:
- Ålder 15 - 26 år
- Engelsk eller spansktalande
- Mellan 3-månaders diagnos av cancerdatum och upp till 1 år efter avslutad behandling utan progression eller återfall av cancer
Vårdgivare/ekonomipartner deltagare:
- Förälder eller ekonomiskt ansvarig vuxen till icke-vuxen AYA (<18 år) ELLER
- Identifierad av AYA som vårdgivare, förälder eller partner som är ekonomiskt ansvarig eller en finansiell partner för AYA
Exklusions kriterier:
- Dyad med vårdgivare eller yngre AYA som tidigare deltagit i studie AAAU2405
- Det går inte att fylla i frågor om ekonomiska undersökningar eller kontraindicerat (som beskrivs i Skydd av mänskliga subjekt)
- Dyad med yngre AYA som är inskrivna på hospice eller får annan vård i livets slutskede
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behöver navigeringsingripande
Individer som screenar positivt kommer alla att gå vidare för att ta emot denna intervention.
Detta inkluderar anslutning till samhällspartners med ekonomisk utbildning och lättillgängliga resurser, och en yrkesinriktad navigering och stödkonsultation för vårdgivare under 6 månader.
|
Utredaren räknar med att detta kommer att inkludera en grundläggande ekonomisk, utbildnings- och yrkesbedömning, troligen med hjälp av en virtuell plattform.
Deltagare som screenar positivt kommer att kopplas till samhällets resurser och för konsultation.
Det kommer att finnas en 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders incheckning för att lösa eventuella ekonomiska problem genom ytterligare rådgivning/navigering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal (ELLER procentandel av) deltagare som genomförde interventionen
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta för att bedöma genomförbarheten av insatsens slutförande.
Interventionsavslut definieras som deltagare som har visat kontakt för konsultation och med samhällspartners när som helst före utgången av 6 månader.
|
upp till 6 månader
|
|
Andel kvalificerade deltagare som samtyckte till att delta i studien
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Detta för att mäta intresse och behov av hjälp av insatsen som kan ge vårdgivare/patient ekonomisk utbildning och navigering
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personal Financial Wellness Scale (PFWS) / Comprehensive Score of Financial Toxicity (COST-mått)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
PFWS/COST är ett deltagarerapporterat resultatmått som beskriver ekonomiska problem hos cancerpatienter eller deras vårdgivare.
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- Guy GP Jr, Yabroff KR, Ekwueme DU, Smith AW, Dowling EC, Rechis R, Nutt S, Richardson LC. Estimating the health and economic burden of cancer among those diagnosed as adolescents and young adults. Health Aff (Millwood). 2014 Jun;33(6):1024-31. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1425.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Ramsey SD, Bansal A, Fedorenko CR, Blough DK, Overstreet KA, Shankaran V, Newcomb P. Financial Insolvency as a Risk Factor for Early Mortality Among Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 20;34(9):980-6. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6620. Epub 2016 Jan 25.
- Parsons SK, Keegan THM, Kirchhoff AC, Parsons HM, Yabroff KR, Davies SJ. Cost of Cancer in Adolescents and Young Adults in the United States: Results of the 2021 Report by Deloitte Access Economics, Commissioned by Teen Cancer America. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3260-3268. doi: 10.1200/JCO.22.01985. Epub 2023 Feb 24.
- Shah K, Zafar SY, Chino F. Role of financial toxicity in perpetuating health disparities. Trends Cancer. 2022 Apr;8(4):266-268. doi: 10.1016/j.trecan.2021.12.007. Epub 2022 Jan 13.
- Beauchemin MP, DeStephano D, Raghunathan R, Harden E, Accordino M, Hillyer GC, Kahn JM, May BL, Mei B, Rosenblat T, Law C, Elkin EB, Kukafka R, Wright JD, Hershman DL. Implementation of Systematic Financial Screening in an Outpatient Breast Oncology Setting. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Mar;7:e2200172. doi: 10.1200/CCI.22.00172.
- Beauchemin MP, Solomon S, Michaels CL, McHenry K, Turi E, Khurana R, Sanabria G. Toward identification and intervention to address financial toxicity and unmet health-related social needs among adolescents and emerging adults with cancer and their caregivers: A cross-cultural perspective. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7197. doi: 10.1002/cam4.7197.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU9477
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .