- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296641
Tarvitsee navigointia AYA:n hoitajille (Cope-CAYAC)
Yhteisön kumppanuustarpeiden navigoinnin hyödyntäminen nuorten ja nuorempien aikuisten syövästä selviytyneiden hoitajien täyttämättömien terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taloudellinen myrkyllisyys, terveydenhuollon kielteinen henkilökohtainen taloudellinen vaikutus,13 on syövän hoidon erittäin yleinen haittavaikutus, ja AYA-syövästä selviytyneet kokevat suhteettoman korkeamman taloudellisen myrkyllisyyden kuin vanhemmat syövästä selviytyneet. Taloudellinen myrkyllisyys liittyy huonompaan yleiseen selviytymiseen ja konkurssiin, ja AYA:sta selviytyneet hakeutuvat konkurssiin 10 kertaa todennäköisemmin kuin vanhemmat syövästä selviytyneet. Siten taloudellinen myrkyllisyys ja tyydyttämättömät HRSN (terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet) ovat keskeisiä tekijöitä työllisyyteen ja terveyteen liittyvissä tuloksissa esiintyviin eroihin, joita havaitaan jatkuvan köyhyyden alueilla elävien AYA:sta selviytyneiden keskuudessa.
Tiimimme on keskittynyt puuttumaan HRSN:ään ja vähentämään eroja AYA-syövästä selviytyneiden keskuudessa, joista monet elävät jatkuvan köyhyyden alueilla. Olemme mukauttaneet taloudellisen navigoinnin mallin, joka vähentää taloudellista myrkyllisyyttä ikääntyneiden syöpää sairastavien aikuisten keskuudessa. Tämä perustuu kvalitatiiviseen tutkimukseen espanjaa ja englantia puhuvien AYA:iden ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa paikallisesta yhteisöstämme.
Olemme tunnistaneet yhteisön ja kliiniset kumppanit, jotka ovat valmiita vastaamaan näihin ainutlaatuisiin tyydyttämättömiin tarpeisiin. Näillä kumppaneilla on asiantuntemusta koulutuksen navigoinnista ja hoitajayhteisön resursseista – molemmat mainittiin pilottitutkimuksessamme tyydyttämättöminä tarpeina. Yhdistelmämenetelmillä tarkennamme (tavoite 1 - jo suoritettu) ja pilottitestaamme (tavoitteet 2 ja 3) räätälöidyn version interventiostamme 30 nuorempien AYA:n englannin- ja espanjankielisten hoitajan kesken, jotka seulovat positiivisen vakavan taloudellisen myrkyllisyyden tai täyttämättömän HRSN:n. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ilmoittaudumme tähän tutkimukseen dyadeja (AYA ja omaishoitajat).
AYA-potilaiden osallistujat:
- Ikä 15-26 vuotta
- Englantia tai espanjaa puhuva
- 3 kuukauden kuluessa syöpädiagnoosista ja enintään 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä ilman syövän etenemistä tai uusiutumista
Omaishoitaja/talouskumppani osallistujat:
- Ei-aikuisen AYA:n vanhempi tai taloudellisesti vastuussa oleva aikuinen (<18 vuotta) TAI
- AYA on tunnistanut AYA:n hoitajaksi, vanhemmaksi tai kumppaniksi, joka on taloudellisesti vastuussa tai taloudellisesti kumppanina
Poissulkemiskriteerit:
- Dyad hoitajan tai nuoremman AYA:n kanssa, joka osallistui aiemmin tutkimukseen AAAU2405
- Taloudellisen kyselyn kysymyksiin ei voi vastata tai se on vasta-aiheista (kuten kohdassa Ihmisten suojelu on kuvattu)
- Dyad nuorempien AYA:iden kanssa, jotka ovat kirjoilla saattohoitoon tai saavat muuta elämän loppuhoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarvitsee navigointitoimenpiteitä
Positiivisen seulonnan saaneet henkilöt siirtyvät eteenpäin saadakseen tämän toimenpiteen.
Tämä sisältää yhteyden talouskoulutuksen ja helposti saatavilla olevien resurssien omaaviin yhteisön kumppaneihin sekä ammatillisen navigointi- ja tukikonsultoinnin omaishoitajille 6 kuukauden ajan.
|
Tutkija odottaa, että tämä sisältää perustason taloudellisen, koulutuksen ja ammatillisen arvioinnin, todennäköisesti käyttämällä virtuaalista alustaa.
Osallistujat, jotka seulovat positiivisia, yhdistetään yhteisön resursseihin ja konsultointiin.
Sisäänkirjautuminen kestää 1, 3 ja 6 kuukautta, jotta kaikki taloudelliset ongelmat voidaan ratkaista lisäneuvonnan/navigoinnin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä (TAI prosenttiosuus).
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämän tarkoituksena on arvioida toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuutta.
Intervention loppuunsaattaminen määritellään osallistujiksi, jotka ovat osoittaneet yhteydenpidon konsultaatiota ja yhteisön kumppaneiden kanssa milloin tahansa ennen kuuden kuukauden päättymistä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka suostuivat tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tällä mitataan kiinnostusta ja avun tarvetta interventiolla, joka voi tarjota hoitajalle/potilaalle talouskoulutusta ja navigointia
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Financial Wellness Scale (PFWS) / Comprehensive Score of Financial Toxicity (COST-mitta)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
PFWS/COST on osallistujien raportoima tulosmittaus, joka kuvaa syöpäpotilaiden tai heidän hoitajiensa taloudellista kärsimystä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- Guy GP Jr, Yabroff KR, Ekwueme DU, Smith AW, Dowling EC, Rechis R, Nutt S, Richardson LC. Estimating the health and economic burden of cancer among those diagnosed as adolescents and young adults. Health Aff (Millwood). 2014 Jun;33(6):1024-31. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1425.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
- Danhauer SC, Canzona M, Tucker-Seeley RD, Reeve BB, Nightingale CL, Howard DS, Puccinelli-Ortega N, Little-Greene D, Salsman JM. Stakeholder-informed conceptual framework for financial burden among adolescents and young adults with cancer. Psychooncology. 2022 Apr;31(4):597-605. doi: 10.1002/pon.5843. Epub 2021 Nov 5.
- Ramsey SD, Bansal A, Fedorenko CR, Blough DK, Overstreet KA, Shankaran V, Newcomb P. Financial Insolvency as a Risk Factor for Early Mortality Among Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2016 Mar 20;34(9):980-6. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6620. Epub 2016 Jan 25.
- Parsons SK, Keegan THM, Kirchhoff AC, Parsons HM, Yabroff KR, Davies SJ. Cost of Cancer in Adolescents and Young Adults in the United States: Results of the 2021 Report by Deloitte Access Economics, Commissioned by Teen Cancer America. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3260-3268. doi: 10.1200/JCO.22.01985. Epub 2023 Feb 24.
- Shah K, Zafar SY, Chino F. Role of financial toxicity in perpetuating health disparities. Trends Cancer. 2022 Apr;8(4):266-268. doi: 10.1016/j.trecan.2021.12.007. Epub 2022 Jan 13.
- Beauchemin MP, DeStephano D, Raghunathan R, Harden E, Accordino M, Hillyer GC, Kahn JM, May BL, Mei B, Rosenblat T, Law C, Elkin EB, Kukafka R, Wright JD, Hershman DL. Implementation of Systematic Financial Screening in an Outpatient Breast Oncology Setting. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Mar;7:e2200172. doi: 10.1200/CCI.22.00172.
- Beauchemin MP, Solomon S, Michaels CL, McHenry K, Turi E, Khurana R, Sanabria G. Toward identification and intervention to address financial toxicity and unmet health-related social needs among adolescents and emerging adults with cancer and their caregivers: A cross-cultural perspective. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7197. doi: 10.1002/cam4.7197.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU9477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä teini-iässä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)KeskeytettyInvasiivinen rintasyöpä | Varhaisvaiheen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | Vaiheen 0...Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Rintojen adenokarsinooma | Ductal Breast Carcinoma In Situ | Vaiheen 0 rintasyöpä...Yhdysvallat
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä In Situ | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vaatii navigointitoimia
-
Rossignol Medical CenterSouthwest Autism Research & Resource CenterValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | Omaishoitajan taakka | SelviytymistäYhdysvallat
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesRekrytointiTeini-ikäinen | Masennus | Syöpä | Nuori Aikuinen | AikuinenYhdysvallat
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTeini-ikäinen | Masennus | Syöpä | Nuori Aikuinen | AikuinenYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis