Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behøver navigation for plejere af AYA'er (Cope-CAYAC)

27. marts 2026 opdateret af: Melissa Beauchemin, Columbia University

Udnyttelse af fællesskabspartnerskabsbehovsnavigation for at reducere uopfyldte sundhedsrelaterede sociale behov blandt omsorgspersoner for unge og yngre voksne kræftoverlevere

Det overordnede formål med undersøgelsen er at adressere uopfyldte sundhedsrelaterede sociale behov og reducere udfaldsforskelle blandt AYA-kræftoverlevere. Mål 1 havde til formål at forfine en behovsnavigationsmodel i samarbejde med ekspertkonsulenter. Mål 2 og 3 vil involvere indsættelse og pilottestning af den tilpassede behovsnavigationsintervention blandt plejere af yngre AYA'er med kræft.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Finansiel toksicitet, den negative personlige økonomiske indvirkning af sundhedsvæsenet,13 er en meget udbredt negativ effekt af kræftbehandling, og AYA-kræftoverlevere oplever uforholdsmæssigt højere grad af økonomisk toksicitet sammenlignet med ældre kræftoverlevere. Finansiel toksicitet er forbundet med dårligere overordnet overlevelse og konkurs, og AYA-overlevere er 10 gange mere tilbøjelige til at indgive konkursbegæring end ældre kræftoverlevere. Således er økonomisk toksicitet og uopfyldt HRSN (sundhedsrelaterede sociale behov) nøglebidragsydere til forskelle i beskæftigelse og sundhedsresultater, der ses blandt AYA-overlevende, der lever i områder med vedvarende fattigdom.

Vores team har fokuseret på at adressere uopfyldt HRSN og reducere udfaldsforskelle blandt AYA-kræftoverlevere, hvoraf mange lever i områder med vedvarende fattigdom. Vi har tilpasset en model for økonomisk navigation, der reducerer økonomisk toksicitet blandt ældre voksne med kræft, baseret på kvalitativ forskning blandt spansk- og engelsktalende AYA'er og deres pårørende fra vores lokalsamfund.

Vi har identificeret fællesskabs- og kliniske partnere, der er klar til at imødekomme disse unikke udækkede behov. Disse partnere har ekspertise inden for pædagogisk navigation og plejepersonale-ressourcer - begge nævnt som udækkede behov i vores pilotundersøgelse. Ved at bruge blandede metoder vil vi forfine (Mål 1 - allerede gennemført) og pilottest (Mål 2 og 3) en skræddersyet version af vores intervention blandt 30 engelsk- og spansktalende plejere af yngre AYA'er, som screener positivt for alvorlig økonomisk toksicitet eller uopfyldt HRSN .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi tilmelder dyader (AYA og omsorgspersoner) til denne undersøgelse.

AYA patientdeltagere:

  • Alder 15 - 26 år
  • Engelsk eller spansktalende
  • Inden for 3-måneders diagnosticering af kræftdato og op til 1 år efter endt behandling uden progression eller gentagelse af kræft

Deltagere på omsorgsgiver/økonomisk partner:

  • Forælder eller økonomisk ansvarlig voksen til ikke-voksen AYA (<18 år) ELLER
  • Identificeret af AYA som omsorgsgiver, forælder eller partner, der er økonomisk ansvarlig eller en finansiel partner for AYA

Ekskluderingskriterier:

  • Dyad med omsorgsperson eller yngre AYA, der tidligere har deltaget i undersøgelse AAAU2405
  • Ude af stand til at udfylde økonomiske undersøgelsesspørgsmål eller kontraindiceret (som beskrevet i Beskyttelse af menneskelige emner)
  • Dyade med yngre AYA'er, der er indskrevet på hospice eller modtager anden behandling ved livets afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Har brug for navigationsintervention
Personer, der screener positive, vil alle gå videre for at modtage denne intervention. Dette inkluderer forbindelse til samfundspartnere med økonomisk uddannelse og let tilgængelige ressourcer og en faglig navigations- og støttekonsultation for pårørende i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Har brug for navigationsindgreb
Efterforskeren forventer, at dette vil omfatte en grundlæggende økonomisk, uddannelses- og erhvervsmæssig vurdering, sandsynligvis ved hjælp af en virtuel platform. Deltagere, der screener positive, vil blive forbundet til samfundets ressourcer og til høring. Der vil være en 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders check-in for at løse eventuelle økonomiske problemer gennem yderligere rådgivning/navigation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal (ELLER procentdel af) deltagere, der gennemførte interventionen
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette er for at vurdere gennemførligheden af ​​interventionsafslutning. Interventionsafslutning er defineret som deltagere, der har demonstreret kontakt til konsultation og med samfundspartnere på et hvilket som helst tidspunkt inden udgangen af ​​6 måneder.
op til 6 måneder
Procentdel af kvalificerede deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette er for at måle interessen og behovet for hjælp fra den intervention, der kan give plejer/patient økonomisk uddannelse og navigation
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personal Financial Wellness Scale (PFWS) / Comprehensive Score of Financial Toxicity (COST-mål)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
PFWS/COST er et deltagerrapporteret resultatmål, der beskriver økonomisk nød hos kræftpatienter eller deres pårørende.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU9477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Har brug for navigationsindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner