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Necessita di navigazione per gli operatori sanitari di AYA (Cope-CAYAC)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Melissa Beauchemin, Columbia University

Sfruttare la navigazione dei bisogni associati alla comunità per ridurre i bisogni sociali insoddisfatti legati alla salute tra i caregiver di adolescenti e giovani sopravvissuti al cancro

Lo scopo generale dello studio è affrontare i bisogni sociali legati alla salute insoddisfatti e ridurre le disparità nei risultati tra i sopravvissuti al cancro AYA. L'obiettivo 1 mirava a perfezionare un modello di navigazione dei bisogni in collaborazione con consulenti esperti. Gli obiettivi 2 e 3 comporteranno l'implementazione e la sperimentazione pilota dell'intervento di navigazione dei bisogni adattati tra gli operatori sanitari di AYA più giovani affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tossicità finanziaria, l’impatto finanziario personale negativo dell’assistenza sanitaria,13 è un effetto avverso altamente diffuso del trattamento del cancro e i sopravvissuti al cancro AYA sperimentano tassi sproporzionatamente più elevati di tossicità finanziaria rispetto ai sopravvissuti al cancro più anziani. La tossicità finanziaria è associata a una sopravvivenza globale più scarsa e al fallimento, e i sopravvissuti all’AYA hanno 10 volte più probabilità di dichiarare fallimento rispetto ai sopravvissuti al cancro più anziani. Pertanto, la tossicità finanziaria e gli HRSN (bisogni sociali legati alla salute) non soddisfatti contribuiscono in modo determinante alle disparità nei risultati in termini di occupazione e salute osservate tra i sopravvissuti AYA che vivono in aree di povertà persistente.

Il nostro team si è concentrato sulla risposta alle HRSN insoddisfatte e sulla riduzione delle disparità nei risultati tra i sopravvissuti al cancro AYA, molti dei quali vivono in aree di povertà persistente. Abbiamo adattato un modello di navigazione finanziaria che riduce la tossicità finanziaria tra gli anziani malati di cancro, informato dalla ricerca qualitativa tra gli AYA di lingua spagnola e inglese e i loro caregiver della nostra comunità locale.

Abbiamo identificato comunità e partner clinici pronti ad affrontare queste esigenze uniche e insoddisfatte. Questi partner hanno esperienza nella navigazione educativa e nelle risorse della comunità degli operatori sanitari, entrambi citati come bisogni insoddisfatti nel nostro studio pilota. Utilizzando metodi misti, perfezioneremo (Obiettivo 1 - già completato) e testeremo pilota (Obiettivi 2 e 3) una versione su misura del nostro intervento tra 30 operatori sanitari di lingua inglese e spagnola di AYA più giovani risultati positivi per grave tossicità finanziaria o HRSN non soddisfatti .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: stiamo iscrivendo diadi (AYA e operatori sanitari) per questo studio.

Partecipanti pazienti AYA:

  • Età 15 - 26 anni
  • Di lingua inglese o spagnola
  • Tra 3 mesi dalla data della diagnosi del cancro e fino a 1 anno dopo il completamento del trattamento senza progressione o recidiva del cancro

Partecipanti caregiver/partner finanziario:

  • Genitore o adulto finanziariamente responsabile di AYA non adulta (<18 anni) OPPURE
  • Identificato dall'AYA come badante, genitore o partner finanziariamente responsabile o partner finanziario per AYA

Criteri di esclusione:

  • Coppia con caregiver o AYA più giovane che aveva precedentemente partecipato allo studio AAAU2405
  • Impossibile completare le domande del sondaggio finanziario o controindicato (come indicato in Protezione dei soggetti umani)
  • Diade con AYA più giovani iscritti in hospice o che ricevono altre cure di fine vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Necessita di intervento di navigazione
Le persone che risultano positive andranno tutte a ricevere questo intervento. Ciò include il collegamento con partner della comunità con educazione finanziaria e risorse facilmente accessibili, nonché una navigazione professionale e una consulenza di supporto per gli operatori sanitari per 6 mesi.
Comportamentale: Necessita di intervento sulla navigazione
Il ricercatore prevede che ciò includerà una valutazione finanziaria, educativa e professionale di base, probabilmente utilizzando una piattaforma virtuale. I partecipanti che risultano positivi saranno collegati alle risorse della comunità e per la consultazione. Ci sarà un check-in di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi per affrontare eventuali problemi finanziari attraverso ulteriore consulenza/navigazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di (O percentuale di) partecipanti che hanno completato l'intervento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Si tratta di valutare la fattibilità del completamento dell'intervento. Per completamento dell'intervento si intendono i partecipanti che hanno dimostrato di essere in contatto per la consultazione e con i partner della comunità in qualsiasi momento prima della fine dei 6 mesi.
fino a 6 mesi
Percentuale di partecipanti idonei che hanno acconsentito a partecipare allo studio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Questo per misurare l'interesse e il bisogno di aiuto per l'intervento che può fornire al caregiver/paziente un'educazione finanziaria e una navigazione
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere finanziario personale (PFWS) / Punteggio completo della tossicità finanziaria (misura COST)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Il PFWS/COSTO è una misura di risultato riferita dai partecipanti che descrive le difficoltà finanziarie dei pazienti affetti da cancro o dei loro caregiver.
Baseline, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU9477

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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