Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trenger navigasjon for omsorgspersoner av AYA (Cope-CAYAC)

27. mars 2026 oppdatert av: Melissa Beauchemin, Columbia University

Utnytte fellesskapspartnere behovsnavigering for å redusere uoppfylte helserelaterte sosiale behov blant omsorgspersoner for ungdom og yngre voksne kreftoverlevere

Det overordnede målet med studien er å adressere udekkede helserelaterte sosiale behov og redusere utfallsforskjeller blant AYA-kreftoverlevere. Mål 1 tok sikte på å forbedre en behovsnavigasjonsmodell i samarbeid med ekspertkonsulenter. Mål 2 og 3 vil innebære utplassering og pilottesting av tilpasset behovsnavigasjonsintervensjon blant omsorgspersoner til yngre AYAer med kreft.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Finansiell toksisitet, den negative personlige økonomiske konsekvensen av helsetjenester,13 er en svært utbredt bivirkning av kreftbehandling, og AYA-kreftoverlevere opplever uforholdsmessig høyere grad av økonomisk toksisitet sammenlignet med eldre kreftoverlevere. Finansiell toksisitet er assosiert med dårligere total overlevelse og konkurs, og AYA-overlevende har 10 ganger større sannsynlighet for å begjære seg konkurs enn eldre kreftoverlevere. Dermed er økonomisk toksisitet og udekket HRSN (helserelaterte sosiale behov) viktige bidragsytere til ulikheter i sysselsetting og helseresultater sett blant AYA-overlevende som lever i områder med vedvarende fattigdom.

Teamet vårt har fokusert på å adressere uoppfylt HRSN og redusere utfallsforskjeller blant AYA-kreftoverlevere, hvorav mange lever i områder med vedvarende fattigdom. Vi har tilpasset en modell for økonomisk navigasjon som reduserer økonomisk toksisitet blant eldre voksne med kreft, basert på kvalitativ forskning blant spansk- og engelsktalende AYAer og deres omsorgspersoner fra lokalsamfunnet vårt.

Vi har identifisert fellesskaps- og kliniske partnere som er klare til å møte disse unike udekkede behovene. Disse partnerne har ekspertise innen pedagogisk navigasjon og omsorgsmiljøressurser – begge oppgitt som udekkede behov i vår pilotstudie. Ved å bruke blandede metoder vil vi foredle (Mål 1 - allerede fullført) og pilottest (Mål 2 og 3) en skreddersydd versjon av intervensjonen vår blant 30 engelsk- og spansktalende omsorgspersoner av yngre AYAer som screener positivt for alvorlig økonomisk toksisitet eller uoppfylt HRSN .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Vi melder inn dyader (AYA og omsorgspersoner) til denne studien.

AYA pasientdeltakere:

  • Alder 15 - 26 år
  • Engelsk eller spansktalende
  • Mellom 3-måneders diagnose av kreftdato og inntil 1 år etter behandling fullført uten progresjon eller tilbakefall av kreft

Deltakere i omsorgsperson/økonomisk partner:

  • Forelder eller økonomisk ansvarlig voksen til ikke-voksen AYA (<18 år) ELLER
  • Identifisert av AYA som omsorgsperson, forelder eller partner som er økonomisk ansvarlig eller en finansiell partner for AYA

Ekskluderingskriterier:

  • Dyad med omsorgsperson eller yngre AYA som tidligere deltok i studie AAAU2405
  • Kan ikke fullføre spørsmål om økonomiske undersøkelser eller kontraindisert (som beskrevet i Beskyttelse av menneskelige emner)
  • Dyade med yngre AYAer som er registrert på hospice eller mottar annen behandling ved livets slutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trenger navigasjonsinngrep
Personer som screener positive vil alle gå videre for å motta denne intervensjonen. Dette inkluderer tilknytning til samfunnspartnere med økonomisk utdanning og lett tilgjengelige ressurser, og en yrkesfaglig navigasjons- og støttekonsultasjon for omsorgspersoner i 6 måneder.
Atferdsmessig: Trenger navigasjonsinngrep
Etterforskeren forventer at dette vil inkludere en grunnleggende økonomisk vurdering, utdanning og yrkesfaglig vurdering, sannsynligvis ved bruk av en virtuell plattform. Deltakere som skjermer positive vil bli koblet til fellesskapsressurser og for konsultasjon. Det vil være en 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders innsjekking for å løse eventuelle økonomiske problemer gjennom ytterligere rådgivning/navigasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall (ELLER prosentandel av) deltakere som fullførte intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 måneder
Dette for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonsgjennomføring. Intervensjonsgjennomføring er definert som deltakere som har vist kontakt for konsultasjon og med samfunnspartnere til enhver tid før utløpet av 6 måneder.
opptil 6 måneder
Prosentandel av kvalifiserte deltakere som samtykket til å delta i studien
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Dette for å måle interesse og behov for hjelp ved intervensjonen som kan gi omsorgsperson/pasient økonomisk utdanning og navigasjon
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personal Financial Wellness Scale (PFWS) / Comprehensive Score of Financial Toxicity (COST-mål)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
PFWS/COST er et deltakerrapportert resultatmål som beskriver økonomisk nød hos kreftpasienter eller deres omsorgspersoner.
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU9477

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i ungdomsårene

Kliniske studier på Trenger navigasjonsinngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere