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Navigation des besoins pour les soignants des AYA (Cope-CAYAC)

27 mars 2026 mis à jour par: Melissa Beauchemin, Columbia University

Tirer parti de la navigation des besoins en partenariat avec la communauté pour réduire les besoins sociaux non satisfaits liés à la santé chez les soignants des adolescents et des jeunes adultes survivants du cancer

L'objectif général de l'étude est de répondre aux besoins sociaux non satisfaits liés à la santé et de réduire les disparités entre les survivants du cancer AYA. L’objectif 1 visait à affiner un modèle de navigation des besoins en partenariat avec des consultants experts. Les objectifs 2 et 3 impliqueront le déploiement et les tests pilotes de l'intervention adaptée de navigation des besoins parmi les soignants des jeunes AYA atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La toxicité financière, l’impact financier personnel négatif des soins de santé13, est un effet indésirable très répandu du traitement du cancer, et les survivants du cancer AYA connaissent des taux de toxicité financière disproportionnellement plus élevés que les survivants du cancer plus âgés. La toxicité financière est associée à une survie globale plus faible et à la faillite, et les survivants de l'AYA sont 10 fois plus susceptibles de déclarer faillite que les survivants du cancer plus âgés. Ainsi, la toxicité financière et les HRSN (besoins sociaux liés à la santé) non satisfaits sont des facteurs clés des disparités en matière d'emploi et de santé observées parmi les survivants de l'AYA vivant dans des zones de pauvreté persistante.

Notre équipe s'est concentrée sur la résolution des HRSN non satisfaits et sur la réduction des disparités de résultats parmi les survivants du cancer AYA, dont beaucoup vivent dans des zones de pauvreté persistante. Nous avons adapté un modèle de navigation financière qui réduit la toxicité financière chez les personnes âgées atteintes de cancer, informé par des recherches qualitatives auprès des AYA hispanophones et anglophones et de leurs soignants de notre communauté locale.

Nous avons identifié des partenaires communautaires et cliniques prêts à répondre à ces besoins uniques non satisfaits. Ces partenaires possèdent une expertise en matière d'orientation éducative et de ressources communautaires pour les soignants - tous deux cités comme besoins non satisfaits dans notre étude pilote. En utilisant des méthodes mixtes, nous affinerons (objectif 1 - déjà terminé) et testerons (objectifs 2 et 3) une version personnalisée de notre intervention auprès de 30 soignants anglophones et hispanophones de jeunes AYA dont le dépistage est positif pour une toxicité financière grave ou un HRSN non satisfait. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Nous recrutons des dyades (AYA et soignants) pour cette étude.

Patients participants AYA :

  • Âge 15 - 26 ans
  • Anglophone ou hispanophone
  • Entre 3 mois après la date du diagnostic du cancer et jusqu'à 1 an après la fin du traitement sans progression ni récidive du cancer

Participants aidants/partenaires financiers :

  • Parent ou adulte financièrement responsable d’AYA non adulte (<18 ans) OU
  • Identifié par l'AYA en tant que soignant, parent ou partenaire financièrement responsable ou partenaire financier de l'AYA

Critère d'exclusion:

  • Dyade avec soignant ou AYA plus jeune ayant déjà participé à l'étude AAAU2405
  • Incapable de répondre aux questions de l'enquête financière ou contre-indiqué (comme indiqué dans la section Protection des sujets humains)
  • Dyade avec des AYA plus jeunes inscrits dans un centre de soins palliatifs ou recevant d'autres soins de fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nécessite une intervention de navigation
Les personnes dont le test est positif iront toutes de l’avant pour recevoir cette intervention. Cela comprend une connexion avec des partenaires communautaires offrant une éducation financière et des ressources facilement accessibles, ainsi qu'une consultation de navigation professionnelle et de soutien pour les soignants pendant 6 mois.
Comportemental: Nécessite une intervention de navigation
L'enquêteur prévoit que cela comprendra une évaluation financière, éducative et professionnelle de base, probablement en utilisant une plateforme virtuelle. Les participants dont le test est positif seront connectés aux ressources communautaires et pour consultation. Il y aura un enregistrement de 1 mois, 3 mois et 6 mois pour résoudre tout problème financier grâce à des conseils/navigation supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre (OU pourcentage de) participants ayant terminé l'intervention
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'évaluer la faisabilité de l'achèvement de l'intervention. L'achèvement de l'intervention est défini comme les participants qui ont démontré un contact pour consultation et avec des partenaires communautaires à tout moment avant la fin des 6 mois.
Jusqu'à 6 mois
Pourcentage de participants éligibles qui ont consenti à participer à l'étude
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit de mesurer l'intérêt et le besoin d'aide par l'intervention qui peut fournir une éducation financière et une navigation au soignant/patient.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être financier personnel (PFWS) / Score global de toxicité financière (mesure COST)
Délai: Référence, 6 mois
Le PFWS/COST est une mesure des résultats rapportés par les participants qui décrit la détresse financière des patients atteints de cancer ou de leurs soignants.
Référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU9477

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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