Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Navigációra van szüksége az AYA-k gondozói számára (Cope-CAYAC)

2026. augusztus 28. frissítette: Melissa Beauchemin, Columbia University

Használja ki a közösségi partnerségre épülő navigációt, hogy csökkentse a kielégítetlen, egészséggel kapcsolatos szociális szükségleteket a serdülők és fiatalabb felnőtt ráktúlélők gondozói körében

A tanulmány általános célja a kielégítetlen, egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek kezelése, és az AYA rákot túlélők közötti különbségek csökkentése. Az 1. cél az igények navigációs modelljének finomítása volt szakértő tanácsadókkal együttműködve. A 2. és 3. cél az adaptált igényekhez igazított navigációs beavatkozás bevezetését és kísérleti tesztelését foglalja magában a rákos fiatalabb AYA-k gondozói körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pénzügyi toxicitás, az egészségügy negatív személyes pénzügyi hatása13 a rákkezelés igen elterjedt káros hatása, és az AYA rákot túlélők aránytalanul nagyobb arányban szenvednek pénzügyi toxicitást, mint az idősebb ráktúlélők. A pénzügyi toxicitás gyengébb általános túléléssel és csőddel jár, és az AYA-túlélők 10-szer nagyobb valószínűséggel esnek csődbe, mint az idősebb ráktúlélők. Így a pénzügyi toxicitás és a kielégítetlen HRSN (egészséggel kapcsolatos szociális szükségletek) kulcsfontosságú tényezői a foglalkoztatási és egészségügyi eredmények közötti különbségeknek, amelyek az AYA túlélői körében tapasztalhatók tartós szegénységben élő területeken.

Csapatunk arra összpontosított, hogy kezelje a kielégítetlen HRSN-t, és csökkentse az AYA rákot túlélői között tapasztalható különbségeket, akik közül sokan tartós szegénységben élnek. A pénzügyi navigáció modelljét adaptáltuk, amely csökkenti a pénzügyi toxicitást a rákos idősebb felnőttek körében, a helyi közösségünkből származó spanyol és angol nyelvű AYA-k és gondozóik körében végzett kvalitatív kutatások alapján.

Meghatároztuk azokat a közösségi és klinikai partnereket, akik készen állnak arra, hogy megfeleljenek ezeknek az egyedi, kielégítetlen igényeknek. Ezek a partnerek szakértelemmel rendelkeznek az oktatási navigáció és a gondozói közösségi erőforrások terén – kísérleti tanulmányunkban mindkettőt kielégítetlen igényként említettük. Vegyes módszerekkel finomítjuk (1. cél – már teljesítve) és kísérleti tesztet (2. és 3. cél) beavatkozásunk testre szabott változatát 30 angol és spanyolul beszélő fiatalabb AYA-s gondozó körében, akiknél pozitívan szűrik a súlyos pénzügyi toxicitást vagy a kielégítetlen HRSN-t. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: Diádokat (AYA és gondozókat) veszünk fel ebbe a vizsgálatba.

AYA betegek résztvevői:

  • 15-26 éves korig
  • Angolul vagy spanyolul beszélő
  • A rák diagnosztizálásának dátumától számított 3 hónapon belül és a kezelés befejezését követő 1 éven belül a rák progressziója vagy kiújulása nélkül

Gondozó/pénzügyi partner résztvevők:

  • Nem felnőtt AYA szülője vagy anyagilag felelős felnőtt (<18 év) VAGY
  • Az AYA gondozóként, szülőként vagy partnerként azonosította, aki pénzügyileg felelős vagy pénzügyi partner az AYA-ért

Kizárási kritériumok:

  • Diad gondozóval vagy fiatalabb AYA-val, aki korábban részt vett az AAAU2405 vizsgálatban
  • Nem lehet kitölteni a pénzügyi felmérés kérdéseit, vagy ellenjavallt (az Emberi alanyok védelme című részben leírtak szerint)
  • Diád fiatalabb AYA-kkal, akik hospice-be iratkoznak be, vagy más életvégi ellátásban részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Navigációs beavatkozást igényel
Azok a személyek, akik pozitívan szűrnek, mindannyian előre fognak lépni, hogy megkapják ezt a beavatkozást. Ez magában foglalja a pénzügyi oktatással és könnyen hozzáférhető forrásokkal rendelkező közösségi partnerekkel való kapcsolattartást, valamint a gondozók számára 6 hónapig tartó szakmai navigációs és támogatási konzultációt.
Viselkedési: Navigációs beavatkozást igényel
A vizsgáló arra számít, hogy ez magában foglal egy alapszintű pénzügyi, oktatási és szakmai értékelést, valószínűleg egy virtuális platform használatával. Azok a résztvevők, akik pozitívan szűrnek, csatlakoznak a közösségi forrásokhoz és konzultációra. Lesz egy 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos bejelentkezés, hogy további tanácsadáson/navigáción keresztül kezelje a pénzügyi problémákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozást befejező résztvevők száma (VAGY százaléka).
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
Ennek célja a beavatkozás befejezésének megvalósíthatóságának felmérése. A beavatkozás befejezése az a résztvevő, aki 6 hónap letelte előtt bármikor bizonyította kapcsolatfelvételét konzultáció céljából és közösségi partnerekkel.
legfeljebb 6 hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beleegyeztek a vizsgálatba
Időkeret: Akár 6 hónapig
Ennek célja az érdeklődés és a segítség iránti igény mérése azzal a beavatkozással, amely a gondozó/beteg pénzügyi oktatását és navigációját tudja biztosítani
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes Pénzügyi Wellness Skála (PFWS) / A pénzügyi toxicitás átfogó pontszáma (COST mérőszám)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos
A PFWS/COST egy résztvevő által jelentett eredménymérő, amely leírja a rákos betegek vagy gondozóik anyagi nehézségeit.
Alapállapot, 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAU9477

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel