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AYA の介護者向けのニーズ ナビゲーション (Cope-CAYAC)

2026年3月27日 更新者:Melissa Beauchemin、Columbia University

コミュニティと提携したニーズ・ナビゲーションを活用して、思春期および若年成人のがん生存者の介護者の間で満たされていない健康関連の社会的ニーズを軽減する

この研究の全体的な目的は、満たされていない健康関連の社会的ニーズに対処し、AYAがん生存者のアウトカム格差を減らすことです。 目的 1 は、専門コンサルタントと協力してニーズ ナビゲーション モデルを改良することを目的としました。 目的 2 と 3 には、がんを患う若い AYA の介護者を対象とした適応型ニーズ ナビゲーション介入の展開とパイロット テストが含まれます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

医療による個人の経済的悪影響である経済的毒性 13 は、がん治療の悪影響として非常に一般的であり、AYA がん生存者は、高齢のがん生存者と比べて不釣り合いに高い経済的毒性を経験しています。 経済的毒性は全体的な生存率の低下と破産に関連しており、AYA生存者は高齢のがん生存者よりも破産を申請する可能性が10倍高い。 したがって、経済的毒性と満たされていないHRSN(健康関連の社会的ニーズ)は、貧困が続く地域に住むAYA生存者の間で見られる雇用と健康成果の格差の主な原因となっている。

私たちのチームは、満たされていないHRSNに対処し、その多くが貧困が続く地域に住んでいるAYAがん生存者間の転帰格差を減らすことに焦点を当ててきました。 私たちは、スペイン語と英語を話すAYAと地元コミュニティの介護者を対象とした質的研究に基づいて、がん高齢者の経済的毒性を軽減する金融ナビゲーションのモデルを採用しました。

私たちは、これらの満たされていない固有のニーズに対処する準備ができているコミュニティおよび臨床パートナーを特定しました。 これらのパートナーは、教育ナビゲーションと介護者コミュニティ リソースに関する専門知識を持っており、どちらも私たちのパイロット調査では満たされていないニーズとして挙げられています。 混合手法を使用して、重度の経済的毒性または未達成のHRSNのスクリーニング陽性である若いAYAの英語およびスペイン語を話す介護者30名を対象に、私たちの介入のカスタマイズされたバージョンを改良し(目的1 - すでに完了)、パイロットテスト(目的2および3)を行います。 。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準: この研究には二人組 (AYA と介護者) を登録しています。

AYA患者参加者:

  • 年齢 15 ~ 26 歳
  • 英語またはスペイン語を話す人
  • がんの診断日から3か月以内、がんの進行または再発がない治療完了後1年以内

介護者/金融パートナーの参加者:

  • 非成人 AYA (18 歳未満) の親または経済的責任のある成人、または
  • AYA によって、AYA の経済的責任を負う介護者、親、パートナー、または経済的パートナーとして特定されている

除外基準:

  • 以前にAAAU2405研究に参加した介護者または年下のAYAとの2人組
  • 財務調査の質問に回答できない、または禁忌(対象者の保護で概説されているとおり)
  • ホスピスに登録しているか、その他の終末期ケアを受けている若い AYA との二人暮らし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナビゲーションの介入が必要です
スクリーニング結果が陽性だった人は全員、この介入を受けるために前進します。 これには、金融教育や簡単にアクセスできるリソースを提供するコミュニティ パートナーとのつながり、6 か月間にわたる介護者向けの職業ナビゲーションやサポート コンサルテーションが含まれます。
研究者は、これにはおそらく仮想プラットフォームを使用したベースラインの財務、教育、職業評価が含まれると予想しています。 スクリーニング検査で陽性反応が出た参加者は、地域のリソースや相談窓口につなぐことになります。 追加のカウンセリング/ナビゲーションを通じて経済的な懸念に対処するために、1 か月、3 か月、および 6 か月後のチェックインが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入を完了した参加者の数(または割合)
時間枠:最長6ヶ月
これは介入完了の実現可能性を評価するためです。 介入の完了は、6 か月が終了するまでの任意の時点で、相談やコミュニティ パートナーとの連絡を示した参加者として定義されます。
最長6ヶ月
研究に参加することに同意した適格参加者の割合
時間枠:最長6ヶ月
これは、介護者/患者に経済的な教育とナビゲーションを提供できる介入によって、関心と支援の必要性を測定することです。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の財務ウェルネス スケール (PFWS) / 金融毒性の総合スコア (COST 測定)
時間枠:ベースライン、6 か月
PFWS/COST は、がん患者またはその介護者の経済的困窮を説明する参加者報告の結果尺度です。
ベースライン、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月16日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAU9477

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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