- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296641
AYA 간병인을 위한 내비게이션 필요 (Cope-CAYAC)
청소년 및 젊은 성인 암 생존자를 위한 간병인의 충족되지 않은 건강 관련 사회적 요구를 줄이기 위한 지역사회 협력 요구 탐색 필요
연구 개요
상세 설명
건강 관리의 부정적인 개인 재정적 영향인 재정적 독성은13 암 치료의 매우 널리 퍼진 부작용이며, AYA 암 생존자는 노인 암 생존자에 비해 불균형적으로 더 높은 비율의 재정적 독성을 경험합니다. 재정적 독성은 전반적인 생존율 저하 및 파산과 관련이 있으며, AYA 생존자는 나이가 많은 암 생존자보다 파산 신청 가능성이 10배 더 높습니다. 따라서 재정적 독성과 충족되지 않은 HRSN(건강 관련 사회적 요구)은 지속적인 빈곤 지역에 살고 있는 AYA 생존자들 사이에서 나타나는 고용 및 건강 결과 불균형의 주요 원인입니다.
우리 팀은 충족되지 않은 HRSN을 해결하고 지속적인 빈곤 지역에 살고 있는 AYA 암 생존자들 사이의 결과 격차를 줄이는 데 중점을 두었습니다. 우리는 스페인어 및 영어를 사용하는 AYA와 지역 사회의 간병인을 대상으로 한 질적 연구를 바탕으로 암에 걸린 노인의 재정적 독성을 줄이는 금융 탐색 모델을 채택했습니다.
우리는 이러한 고유한 충족되지 않은 요구 사항을 해결할 준비가 된 지역 사회 및 임상 파트너를 확인했습니다. 이들 파트너는 교육 내비게이션 및 간병인 커뮤니티 리소스에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며, 둘 다 파일럿 연구에서 충족되지 않은 요구 사항으로 언급되었습니다. 혼합된 방법을 사용하여 심각한 재정적 독성 또는 충족되지 않은 HRSN에 대해 양성 반응을 보인 젊은 AYA의 영어 및 스페인어를 구사하는 간병인 30명을 대상으로 맞춤형 버전의 중재를 개선(목표 1 - 이미 완료) 및 파일럿 테스트(목표 2 및 3)할 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 우리는 이 연구에 부부(AYA 및 간병인)를 등록하고 있습니다.
AYA 환자 참가자:
- 나이 15 - 26세
- 영어 또는 스페인어를 구사하는
- 암 진단일로부터 3개월부터 암의 진행이나 재발 없이 치료 완료 후 1년까지
간병인/금융 파트너 참가자:
- 비성인 AYA의 부모 또는 재정적 책임이 있는 성인(18세 미만) 또는
- AYA에 의해 재정적 책임이 있는 간병인, 부모 또는 파트너 또는 AYA의 재정 파트너로 식별됨
제외 기준:
- 이전에 연구 AAAU2405에 참여했던 간병인 또는 더 어린 AYA와 함께 있는 부부
- 재무 조사 질문을 완료할 수 없거나 금기 사항입니다(인간 피험자 보호에 설명된 대로).
- 호스피스에 등록했거나 기타 임종기 돌봄을 받고 있는 젊은 AYA와 함께하는 커플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내비게이션 개입 필요
양성으로 선별된 개인은 모두 이 개입을 받기 위해 앞으로 나아갈 것입니다.
여기에는 금융 교육과 쉽게 접근할 수 있는 리소스를 갖춘 지역사회 파트너와의 연결, 간병인을 위한 직업 탐색 및 6개월간 지원 상담이 포함됩니다.
|
조사관은 여기에 가상 플랫폼을 사용하여 기본 재정, 교육 및 직업 평가가 포함될 것으로 예상합니다.
양성 반응을 보인 참가자는 커뮤니티 리소스에 연결되어 상담을 받을 수 있습니다.
추가적인 상담/내비게이션을 통해 재정적인 고민을 해결하기 위해 1개월, 3개월, 6개월 체크인이 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입을 완료한 참가자 수(또는 백분율)
기간: 최대 6개월
|
이는 개입 완료의 타당성을 평가하기 위한 것입니다.
개입 완료는 6개월이 끝나기 전에 언제든지 상담 및 지역사회 파트너와의 접촉을 입증한 참가자로 정의됩니다.
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최대 6개월
|
|
연구 참여에 동의한 적격 참가자의 비율
기간: 최대 6개월
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이는 간병인/환자에게 금융 교육 및 탐색을 제공할 수 있는 개입을 통해 관심과 도움의 필요성을 측정하는 것입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 금융 건강 척도(PFWS) / 금융 독성 종합 점수(COST 측정)
기간: 기준, 6개월
|
PFWS/COST는 암 환자 또는 간병인의 재정적 어려움을 설명하는 참가자 보고 결과 측정입니다.
|
기준, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Altice CK, Banegas MP, Tucker-Seeley RD, Yabroff KR. Financial Hardships Experienced by Cancer Survivors: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 20;109(2):djw205. doi: 10.1093/jnci/djw205. Print 2017 Feb.
- Guy GP Jr, Yabroff KR, Ekwueme DU, Smith AW, Dowling EC, Rechis R, Nutt S, Richardson LC. Estimating the health and economic burden of cancer among those diagnosed as adolescents and young adults. Health Aff (Millwood). 2014 Jun;33(6):1024-31. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1425.
- Zafar SY, Peppercorn JM, Schrag D, Taylor DH, Goetzinger AM, Zhong X, Abernethy AP. The financial toxicity of cancer treatment: a pilot study assessing out-of-pocket expenses and the insured cancer patient's experience. Oncologist. 2013;18(4):381-90. doi: 10.1634/theoncologist.2012-0279. Epub 2013 Feb 26.
- Yabroff KR, Dowling EC, Guy GP Jr, Banegas MP, Davidoff A, Han X, Virgo KS, McNeel TS, Chawla N, Blanch-Hartigan D, Kent EE, Li C, Rodriguez JL, de Moor JS, Zheng Z, Jemal A, Ekwueme DU. Financial Hardship Associated With Cancer in the United States: Findings From a Population-Based Sample of Adult Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):259-67. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0468. Epub 2015 Dec 7.
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- Parsons SK, Keegan THM, Kirchhoff AC, Parsons HM, Yabroff KR, Davies SJ. Cost of Cancer in Adolescents and Young Adults in the United States: Results of the 2021 Report by Deloitte Access Economics, Commissioned by Teen Cancer America. J Clin Oncol. 2023 Jun 10;41(17):3260-3268. doi: 10.1200/JCO.22.01985. Epub 2023 Feb 24.
- Shah K, Zafar SY, Chino F. Role of financial toxicity in perpetuating health disparities. Trends Cancer. 2022 Apr;8(4):266-268. doi: 10.1016/j.trecan.2021.12.007. Epub 2022 Jan 13.
- Beauchemin MP, DeStephano D, Raghunathan R, Harden E, Accordino M, Hillyer GC, Kahn JM, May BL, Mei B, Rosenblat T, Law C, Elkin EB, Kukafka R, Wright JD, Hershman DL. Implementation of Systematic Financial Screening in an Outpatient Breast Oncology Setting. JCO Clin Cancer Inform. 2023 Mar;7:e2200172. doi: 10.1200/CCI.22.00172.
- Beauchemin MP, Solomon S, Michaels CL, McHenry K, Turi E, Khurana R, Sanabria G. Toward identification and intervention to address financial toxicity and unmet health-related social needs among adolescents and emerging adults with cancer and their caregivers: A cross-cultural perspective. Cancer Med. 2024 Apr;13(8):e7197. doi: 10.1002/cam4.7197.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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