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Precisa de navegação para cuidadores de AYAs (Cope-CAYAC)

27 de março de 2026 atualizado por: Melissa Beauchemin, Columbia University

Aproveitando a navegação de necessidades de parcerias comunitárias para reduzir necessidades sociais não atendidas relacionadas à saúde entre cuidadores de adolescentes e jovens sobreviventes de câncer

O objetivo geral do estudo é abordar as necessidades sociais não atendidas relacionadas à saúde e reduzir as disparidades de resultados entre os sobreviventes do câncer AYA. O objetivo 1 visava refinar um modelo de navegação de necessidades em parceria com consultores especializados. Os objetivos 2 e 3 envolverão a implantação e o teste piloto da intervenção de navegação de necessidades adaptadas entre cuidadores de AYAs mais jovens com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A toxicidade financeira, o impacto financeiro pessoal negativo dos cuidados de saúde,13 é um efeito adverso altamente prevalente do tratamento do cancro, e os sobreviventes do cancro AYA experimentam taxas desproporcionalmente mais elevadas de toxicidade financeira em comparação com os sobreviventes de cancro mais velhos. A toxicidade financeira está associada a uma menor sobrevivência global e à falência, e os sobreviventes de AYA têm 10 vezes mais probabilidades de pedir falência do que os sobreviventes de cancro mais velhos. Assim, a toxicidade financeira e as HRSN (necessidades sociais relacionadas com a saúde) não satisfeitas são os principais contribuintes para as disparidades nos resultados de emprego e de saúde observadas entre os sobreviventes de AYA que vivem em áreas de pobreza persistente.

A nossa equipa concentrou-se na abordagem dos HRSN não cumpridos e na redução das disparidades de resultados entre os sobreviventes do cancro AYA, muitos dos quais vivem em áreas de pobreza persistente. Adaptámos um modelo de navegação financeira que reduz a toxicidade financeira entre adultos mais velhos com cancro, baseado em pesquisas qualitativas entre AYAs de língua espanhola e inglesa e os seus cuidadores da nossa comunidade local.

Identificamos parceiros comunitários e clínicos preparados para atender a essas necessidades únicas não atendidas. Esses parceiros têm experiência em navegação educacional e recursos comunitários de cuidadores - ambos citados como necessidades não atendidas em nosso estudo piloto. Usando métodos mistos, iremos refinar (Objetivo 1 - já concluído) e testar piloto (Objetivos 2 e 3) uma versão personalizada de nossa intervenção entre 30 cuidadores de língua inglesa e espanhola de AYAs mais jovens com triagem positiva para toxicidade financeira grave ou HRSN não atendido .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: Estamos inscrevendo díades (AYA e cuidadores) para este estudo.

Participantes pacientes AYA:

  • Idade 15 - 26 anos
  • Falando inglês ou espanhol
  • Entre 3 meses da data do diagnóstico do câncer e até 1 ano após a conclusão do tratamento sem progressão ou recorrência do câncer

Participantes cuidadores/parceiros financeiros:

  • Pai ou adulto financeiramente responsável de AYA não adulto (<18 anos) OU
  • Identificado pela AYA como cuidador, pai ou parceiro que é financeiramente responsável ou parceiro financeiro da AYA

Critério de exclusão:

  • Díada com cuidador ou AYA mais jovem que participou anteriormente do estudo AAAU2405
  • Incapaz de responder às perguntas da pesquisa financeira ou contraindicado (conforme descrito em Proteção de Seres Humanos)
  • Díada com AYAs mais jovens que estão matriculados em hospícios ou recebendo outros cuidados de fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Precisa de intervenção de navegação
Todos os indivíduos com resultado positivo avançarão para receber esta intervenção. Isto inclui ligação a parceiros comunitários com educação financeira e recursos de fácil acesso, e uma navegação vocacional e consulta de apoio para cuidadores durante 6 meses.
Comportamental: Necessita de intervenção de navegação
O investigador prevê que isso incluirá uma avaliação financeira, educacional e vocacional básica, provavelmente usando uma plataforma virtual. Os participantes com resultado positivo serão conectados aos recursos da comunidade e para consulta. Haverá um check-in de 1 mês, 3 meses e 6 meses para resolver quaisquer preocupações financeiras por meio de aconselhamento/navegação adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de (OU porcentagem de) participantes que completaram a intervenção
Prazo: até 6 meses
Isto é para avaliar a viabilidade da conclusão da intervenção. A conclusão da intervenção é definida como participantes que demonstraram contato para consulta e com parceiros comunitários a qualquer momento antes do final de 6 meses.
até 6 meses
Porcentagem de participantes elegíveis que consentiram em participar do estudo
Prazo: Até 6 meses
Isto é para medir o interesse e a necessidade de ajuda pela intervenção que pode fornecer educação financeira e navegação ao cuidador/paciente
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Bem-Estar Financeiro Pessoal (PFWS) / Pontuação Abrangente de Toxicidade Financeira (medida COST)
Prazo: Linha de base, 6 meses
O PFWS/COST é uma medida de resultados relatados pelos participantes que descreve dificuldades financeiras em pacientes com câncer ou seus cuidadores.
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU9477

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer na Adolescência

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