SiFi 与 FNB 局部麻醉用于髋部骨折手术
2026年5月4日 更新者：University of Alberta
髋部骨折手术中股神经阻滞 (FNB) 与腹股沟筋膜上筋膜阻滞 (SiFi) 的比较
该临床试验的目的是比较接受髋部骨折手术的成人患者常用的两种局部/区域麻醉技术。
它旨在回答的主要问题是： • 两种干预措施对患者疼痛程度的影响。
• 对术后镇痛药使用的影响 参与者将被随机分配接受两种局部/区域麻醉技术之一，股神经阻滞（FNB）或腹股沟髂筋膜阻滞（SiFi）。
这两种技术都是医院的常规做法，我们的目的并不是在本研究中试验新的麻醉技术。
研究概览
详细说明
老年人髋部骨折是全世界日益普遍的问题。 几乎所有髋部骨折的患者都会接受手术。 髋部骨折患者通常会出现明显的疼痛，尤其是运动时，而手术固定会带来明显的疼痛。
使用多模式镇痛方案治疗疼痛是老年髋部骨折患者的首要任务。 这些患者通常身体虚弱，并患有多种合并症。 因此，使用非甾体抗炎药和全身阿片类药物可能是禁忌的或因不良反应而复杂化。 包括股神经阻滞（FNB）和髂筋膜间隙阻滞（FICB）在内的区域麻醉技术由于相对缺乏副作用而经常被用作多模式镇痛的一部分。 股神经阻滞和腹股沟上髂筋膜 (SiFi) 阻滞已被描述用于该适应症。 多项研究调查了全髋关节置换术后 SiFi 阻滞的镇痛效果。 然而，关于 SiFi 阻滞对髋部骨折术后疼痛镇痛效果的随机对照试验并不充分，并且存在方法学方面的问题。
目标：
主要目的是检验以下假设：与股神经阻滞相比，在接受髋部骨折手术的患者中，腹股沟上髂筋膜阻滞与疼痛评分改善和阿片类药物使用减少相关。 次要目标是比较与两种神经阻滞技术相关的活动时间、出院准备时间以及并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 在阿尔伯塔大学医院接受髋部骨折手术
- 适用于包括周围神经阻滞在内的多模式镇痛
排除标准：
- 神经阻滞技术的禁忌症
- 拒绝同意神经阻滞技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SIFI局部麻醉
随机分配到 SiFi 组的受试者将在麻醉室使用 40ml 0.2% 罗哌卡因局部麻醉剂进行术前超声引导下的腹股沟上筋膜单次阻滞。
60公斤以下的患者则减少至30毫升。
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超声引导下用 40ml 罗哌卡因局部麻醉的腹股沟上筋膜阻滞或超声引导下用 20ml 罗哌卡因局部麻醉的股神经阻滞
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有源比较器：FNB局部麻醉
随机分配至 FNB 组的受试者将在麻醉阻滞室中使用 20ml 0.5% 罗哌卡因局部麻醉剂进行术前超声引导下的股神经单次阻滞。
60公斤以下的患者则减至15毫升。
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超声引导下用 40ml 罗哌卡因局部麻醉的腹股沟上筋膜阻滞或超声引导下用 20ml 罗哌卡因局部麻醉的股神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：48小时
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术后数字疼痛评定量表 (NRS) 疼痛评分
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48小时
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术后给予镇痛药
大体时间：48小时
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术后阿片类药物的使用
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动员
大体时间：48小时
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首次动员时间
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48小时
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准备出院的时间
大体时间：48小时
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“准备出院”的时间
|
48小时
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并发症
大体时间：48小时
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与两种阻滞技术相关的并发症
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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