SiFi vs FNB lokalbedøvelse for hoftebruddsoperasjoner
Femoral Nerve Blockade (FNB) vs Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SiFi) for hoftebruddskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoftebrudd hos eldre er et stadig mer vanlig problem over hele verden. Nesten alle pasienter med hoftebrudd blir operert. Pasienter med hoftebrudd har ofte betydelig smerte, spesielt ved bevegelse, og kirurgisk fiksering er assosiert med betydelig smerte.
Behandling av smerte ved bruk av et multimodalt smertestillende regime er en hovedprioritet for eldre pasienter med hoftebrudd. Disse pasientene er ofte skrøpelige og har flere medisinske komorbiditeter. Derfor kan bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og systemiske opioider være kontraindisert eller komplisert av bivirkninger. Regionale anestesiteknikker inkludert femorale nerveblokker (FNB) og fascia iliaca kompartmentblokker (FICB) brukes ofte som en del av multimodal analgesi på grunn av deres relative mangel på bivirkninger. Femoral nerveblokade og suprainguinal fascia iliaca (SiFi) blokade er beskrevet for denne indikasjonen. Flere studier har undersøkt den smertestillende effekten av SiFi-blokken etter total hofteprotese. Imidlertid er det ikke rikelig med randomiserte kontrollerte studier på den smertestillende effekten av SiFi-blokken for smerte etter hoftebruddskirurgi og er underlagt metodologiske bekymringer.
Mål:
Hovedmålet er å teste hypotesen om at hos pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi, er suprainguinal fascia iliaca-blokkering assosiert med forbedret smertescore og en reduksjon i opioidbruk sammenlignet med femoral nerveblokk. Sekundære mål vil være å sammenligne tid til mobilisering, tid til utskrivningsberedskap og komplikasjoner knyttet til begge nerveblokkteknikkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Har en hoftebruddsoperasjon ved University of Alberta Hospital
- Egnet for multimodal analgesi inkludert en perifer nerveblokk
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for nerveblokkeringsteknikk
- Nekter samtykke til en nerveblokkeringsteknikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIFI lokalbedøvelse
Forsøkspersoner randomisert til SiFi-armen vil få en ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca enkeltskuddsblokk utført preoperativt i anestesiblokkrommet med 40 ml 0,2 % ropivacain lokalbedøvelse.
Dette vil reduseres til 30 ml hos pasienter under 60 kg.
|
ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca blokk med 40 ml ropivakain lokal eller ultralydveiledet femoral nerveblokk med 20 ml ropivakain lokalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: FNB lokalbedøvelse
Forsøkspersoner randomisert til FNB-armen vil få utført en ultralydveiledet femoral nerve-enkeltskuddsblokk preoperativt i anestesiblokkrommet med 20 ml 0,5 % ropivakain lokalbedøvelse.
Dette vil reduseres til 15 ml hos pasienter under 60 kg.
|
ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca blokk med 40 ml ropivakain lokal eller ultralydveiledet femoral nerveblokk med 20 ml ropivakain lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
|
Postoperativ numerisk smertevurderingsskala (NRS) smertescore
|
48 timer
|
|
Postoperative analgetika administrert
Tidsramme: 48 timer
|
Postoperativ opioidbruk
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilisering
Tidsramme: 48 timer
|
Tid til første mobilisering
|
48 timer
|
|
Tid til klargjøring for utskrivning
Tidsramme: 48 timer
|
På tide å "klare for utskrivning"
|
48 timer
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
|
Komplikasjoner forbundet med begge blokkeringsteknikker
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SiFi_HIP FRACTURE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .