Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SiFi против местной анестезии FNB при операциях по перелому бедра

4 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta

Блокада бедренного нерва (FNB) в сравнении с блокадой надплечевой фасции подвздошной кости (SiFi) при хирургии перелома бедра

Целью данного клинического исследования является сравнение двух широко используемых методов местной/регионарной анестезии у взрослых пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра. Основными вопросами, на которые он призван ответить, являются: • влияние обоих вмешательств на уровень боли у пациента. • влияние на вводимые послеоперационные анальгетики. Участники будут случайным образом распределены по одному из двух методов местной/региональной анестезии: блокаде бедренного нерва (FNB) или блокаде надгвинной фасции подвздошной фасции (SiFi). Оба метода являются обычной практикой в ​​больнице, и в этом исследовании мы НЕ собираемся экспериментировать с новыми методами анестезии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перелом бедра у пожилых людей становится все более распространенной проблемой во всем мире. Практически все пациенты с переломом бедра подвергаются хирургическому вмешательству. Пациенты с переломами бедра часто испытывают сильную боль, особенно при движении, а хирургическая фиксация сопровождается значительной болью.

Лечение боли с использованием мультимодальной схемы обезболивания является основным приоритетом для пожилых пациентов с переломами бедра. Эти пациенты часто слабы и имеют множественные сопутствующие заболевания. Следовательно, использование нестероидных противовоспалительных препаратов и системных опиоидов может быть противопоказано или осложнено побочными эффектами. Методы регионарной анестезии, в том числе блокады бедренного нерва (FNB) и блокады подвздошно-фасциального отдела (FICB), часто используются как часть мультимодальной анальгезии из-за их относительного отсутствия побочных эффектов. По этому показанию описаны блокада бедренного нерва и блокада надгвинной подвздошной фасции (SiFi). В нескольких исследованиях изучалась анальгетическая эффективность блока SiFi после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Однако рандомизированные контролируемые исследования анальгетической эффективности блока SiFi при боли после операции по поводу перелома бедра немногочисленны и подвергаются методологическим проблемам.

Цели:

Основная цель — проверить гипотезу о том, что у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра, блокада надгвинальной фасции подвздошной фасции связана с улучшением показателей боли и снижением утилизации опиоидов по сравнению с блокадой бедренного нерва. Второстепенными целями будут сравнение времени до мобилизации, времени до готовности к выписке и осложнений, связанных с обоими методами блокады нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Операция по поводу перелома бедра в больнице Университета Альберты
  • Подходит для мультимодальной анальгезии, включая блокаду периферических нервов.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к методике блокады нерва
  • Отказывается от согласия на технику блокады нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИФИ местная анестезия
Субъектам, рандомизированным в группу SiFi, перед операцией в анестезиологическом блоке будет проведена однократная блокада надгвинной фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с использованием 40 мл 0,2% местного анестетика ропивакаина. Для пациентов весом менее 60 кг эта цифра будет снижена до 30 мл.
Блокада надгвинной фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с 40 мл местного анестетика ропивакаина или блокада бедренного нерва под ультразвуковым контролем с 20 мл местного анестетика ропивакаина
Активный компаратор: ФНБ местная анестезия
Субъектам, рандомизированным в группу FNB, перед операцией в палате анестезиологического блока будет проведена однократная блокада бедренного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл 0,5% местного анестетика ропивакаина. Для пациентов весом до 60 кг эта цифра будет снижена до 15 мл.
Блокада надгвинной фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с 40 мл местного анестетика ропивакаина или блокада бедренного нерва под ультразвуковым контролем с 20 мл местного анестетика ропивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
Оценка боли послеоперационной числовой шкалы боли (NRS)
48 часов
Вводят послеоперационные анальгетики
Временное ограничение: 48 часов
Послеоперационная утилизация опиоидов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобилизация
Временное ограничение: 48 часов
Время первой мобилизации
48 часов
Время готовности к выписке
Временное ограничение: 48 часов
Время «готовности к выписке»
48 часов
Осложнения
Временное ограничение: 48 часов
Осложнения, связанные с обеими техниками блокады
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SiFi_HIP FRACTURE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать данные отдельных участников доступными для других исследователей не было.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться