Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SiFi vs FNB lokalbedøvelse til hoftebrudsoperationer

4. maj 2026 opdateret af: University of Alberta

Femoral nerveblokade (FNB) vs Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SiFi) til hoftefrakturkirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to almindeligt anvendte lokal/regional anæstesiteknikker hos voksne patienter, der gennemgår en hoftebrudsoperation. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare, er: • virkningen af ​​begge interventioner på patientens smerteniveau. • indvirkning på postoperative analgetika indgivet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to lokale/regionale anæstesiteknikker, enten femoral nerveblok (FNB) eller suprainguinal fascia iliaca blok (SiFi). Begge teknikker er den sædvanlige praksis på hospitalet, og vi sigter IKKE mod at eksperimentere med ny anæstesiteknik i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud hos ældre er et stadig mere almindeligt problem på verdensplan. Næsten alle patienter med hoftebrud bliver opereret. Patienter med hoftebrud har ofte betydelige smerter, især ved bevægelse, og kirurgisk fiksering er forbundet med betydelig smerte.

Behandling af smerter med brug af et multimodalt smertestillende regime er en stor prioritet for ældre patienter med hoftebrud. Disse patienter er ofte skrøbelige og har flere medicinske komorbiditeter. Derfor kan brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og systemiske opioider være kontraindiceret eller kompliceret af bivirkninger. Regionale anæstesiteknikker, herunder femorale nerveblokke (FNB) og fascia iliaca kompartmentblokke (FICB), bruges ofte som en del af multimodal analgesi på grund af deres relative mangel på bivirkninger. Femoral nerveblokade og suprainguinal fascia iliaca (SiFi) blokade er blevet beskrevet for denne indikation. Adskillige undersøgelser har undersøgt den analgetiske virkning af SiFi-blokken efter total hoftearthroplastik. Randomiserede kontrollerede undersøgelser af SiFi-blokkens analgetiske virkning mod smerter efter hoftebrudskirurgi er dog ikke rigelige og underlagt metodologiske bekymringer.

Mål:

Det primære formål er at teste hypotesen om, at suprainguinal fascia iliaca blokering hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi, er forbundet med forbedrede smertescore og en reduktion i opioidudnyttelse sammenlignet med femoral nerveblok. Sekundære mål vil være at sammenligne tid til mobilisering, tid til klarhed til udskrivning og komplikationer forbundet med begge nerveblokeringsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Under en hoftebrudsoperation på University of Alberta Hospital
  • Velegnet til multimodal analgesi inklusive en perifer nerveblok

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til en nerveblokeringsteknik
  • Nægter samtykke til en nerveblokeringsteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIFI lokalbedøvelse
Forsøgspersoner randomiseret til SiFi-armen vil få en ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca enkeltskudsblok udført præoperativt i anæstesiblokrummet med 40 ml 0,2 % ropivacain lokalbedøvelse. Dette vil blive reduceret til 30 ml hos patienter under 60 kg.
Procedure: Regional anæstesi
ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok med 40 ml ropivacain lokal eller ultralydsstyret femoral nerveblok med 20 ml ropivacain lokalbedøvelse
Aktiv komparator: FNB lokalbedøvelse
Forsøgspersoner, der er randomiseret til FNB-armen, vil få en ultralydsstyret femoral nerve-enkeltskudsblok udført præoperativt i anæstesiblokrummet med 20 ml 0,5 % ropivacain lokalbedøvelse. Dette vil blive reduceret til 15 ml hos patienter under 60 kg.
Procedure: Regional anæstesi
ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok med 40 ml ropivacain lokal eller ultralydsstyret femoral nerveblok med 20 ml ropivacain lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ numerisk smertevurderingsskala (NRS) smertescore
48 timer
Postoperative analgetika administreres
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ opioidbrug
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilisering
Tidsramme: 48 timer
Tid til første mobilisering
48 timer
Tid til klarhed til udskrivelse
Tidsramme: 48 timer
Tid til "klar til udskrivelse"
48 timer
Komplikationer
Tidsramme: 48 timer
Komplikationer forbundet med begge blokteknikker
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SiFi_HIP FRACTURE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der blev ikke lavet nogen plan om at gøre de enkelte deltageres data tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner