Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SiFi vs FNB paikallinen anestesia lonkkamurtumaleikkauksiin

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Femoraalisen hermon salpaus (FNB) vs suprainguinal fascia Iliaca blokki (SiFi) lonkkamurtumakirurgiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta yleisesti käytettyä paikallis-/aluepuudutustekniikkaa aikuispotilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • molempien toimenpiteiden vaikutus potilaan kiputasoon. • vaikutus annettuihin postoperatiivisiin kipulääkkeisiin Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta paikallispuudutustekniikasta, joko femoraalisen hermon salpaus (FNB) tai suprainguinaalinen fascia iliaca -katkos (SiFi). Molemmat tekniikat ovat tavanomainen käytäntö sairaalassa, emmekä pyri tässä tutkimuksessa kokeilemaan uutta anestesiatekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten lonkkamurtuma on yhä yleisempi ongelma maailmanlaajuisesti. Lähes kaikki lonkkamurtumapotilaat joutuvat leikkaukseen. Potilailla, joilla on lonkkamurtuma, on usein merkittävää kipua, erityisesti liikkeen yhteydessä, ja kirurgiseen kiinnitykseen liittyy merkittävää kipua.

Kivun hoito multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman avulla on ensisijainen tavoite lonkkamurtumia sairastaville iäkkäille potilaille. Nämä potilaat ovat usein heikkokuntoisia ja heillä on useita lääketieteellisiä liitännäissairauksia. Tästä syystä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja systeemisten opioidien käyttö voi olla vasta-aiheista tai haittavaikutusten vuoksi monimutkaistaa. Alueellisia anestesiatekniikoita, mukaan lukien femoraalisen hermon salpaus (FNB) ja fascia iliaca compartment -lohkot (FICB), käytetään usein osana multimodaalista analgesiaa, koska niillä ei ole sivuvaikutuksia. Femoraalisen hermon salpaus ja suprainguinaalinen fascia iliaca (SiFi) -salpaus on kuvattu tähän indikaatioon. Useat tutkimukset ovat tutkineet SiFi-lohkon analgeettista tehoa lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia SiFi-esteen analgeettisesta tehosta lonkkamurtumaleikkauksen jälkeiseen kipuun ei kuitenkaan ole runsaasti, ja niihin liittyy metodologisia huolenaiheita.

Tavoitteet:

Ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan lonkkamurtumaleikkaukseen joutuvilla potilailla suprainguinaalinen fascia iliaca -katkos liittyy parantuneisiin kipupisteisiin ja opioidien käytön vähenemiseen verrattuna reisiluun hermotukkoon. Toissijaisena tavoitteena on verrata aikaa mobilisaatioon, aikaa kotiutusvalmiuteen ja molempiin hermosalpaustekniikoihin liittyviä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Lonkkamurtumaleikkaus Albertan yliopiston sairaalassa
  • Soveltuu multimodaaliseen kivunlievitykseen, mukaan lukien ääreishermotukos

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe hermosalpaustekniikalle
  • Kieltäytyy suostumuksesta hermosalpaustekniikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SIFI-paikallinen anestesia
Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu SiFi-haaraan, suoritetaan ultraääniohjattu suprainguinaal fascia iliaca yksittäispistoslohko ennen leikkausta anestesialohkohuoneessa 40 ml:lla 0,2 % ropivakaiinia paikallispuudutetta. Tämä vähennetään 30 ml:aan alle 60 kg painavilla potilailla.
Menettely: Alueellinen anestesia
ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca salpaus 40 ml:lla paikallista ropivakaiinia tai ultraääniohjattu femoraalisen hermon salpaus ja 20 ml ropivakaiini paikallispuudutetta
Active Comparator: FNB paikallinen anestesia
FNB-käsivarteen satunnaistetuille koehenkilöille tehdään ultraääniohjattu reisihermon yksittäinen salpaus, joka suoritetaan ennen leikkausta anestesialohkohuoneessa 20 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia paikallispuudutetta. Tämä vähennetään 15 ml:aan alle 60 kg painavilla potilailla.
Menettely: Alueellinen anestesia
ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca salpaus 40 ml:lla paikallista ropivakaiinia tai ultraääniohjattu femoraalisen hermon salpaus ja 20 ml ropivakaiini paikallispuudutetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Postoperative numerical pain rating scale (NRS) kipupisteet
48 tuntia
Leikkauksen jälkeen annettu kipulääkkeitä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
48 tuntia
Aika valmistautua purkamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika olla "valmis purkamiseen"
48 tuntia
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Molempiin lohkotekniikoihin liittyvät komplikaatiot
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SiFi_HIP FRACTURE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen saattamista muiden tutkijoiden saataville ei tehty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa