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Anestesia locale SiFi vs FNB per interventi chirurgici sulla frattura dell'anca

4 maggio 2026 aggiornato da: University of Alberta

Blocco del nervo femorale (FNB) vs blocco della fascia iliaca soprainguinale (SiFi) per la chirurgia della frattura dell'anca

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due tecniche di anestesia locale/regionale comunemente utilizzate in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: • l'impatto di entrambi gli interventi sul livello di dolore del paziente. • impatto sugli analgesici postoperatori somministrati I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due tecniche di anestesia locale/regionale, blocco del nervo femorale (FNB) o blocco della fascia iliaca soprainguinale (SiFi). Entrambe le tecniche sono la pratica abituale in ospedale e NON miriamo a sperimentare una nuova tecnica di anestesia in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frattura dell’anca negli anziani è un problema sempre più comune in tutto il mondo. Quasi tutti i pazienti con frattura dell’anca vengono sottoposti a intervento chirurgico. I pazienti con fratture dell'anca spesso avvertono un dolore significativo, in particolare durante il movimento, e la fissazione chirurgica è associata a un dolore significativo.

Il trattamento del dolore con l’uso di un regime analgesico multimodale è una delle principali priorità per i pazienti anziani con fratture dell’anca. Questi pazienti sono spesso fragili e presentano molteplici comorbilità mediche. Pertanto l’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei e di oppioidi sistemici può essere controindicato o complicato da effetti avversi. Le tecniche di anestesia regionale, compresi i blocchi del nervo femorale (FNB) e i blocchi del compartimento della fascia iliaca (FICB), sono spesso utilizzate come parte dell'analgesia multimodale a causa della loro relativa mancanza di effetti collaterali. Per questa indicazione sono stati descritti il ​​blocco del nervo femorale e il blocco della fascia iliaca soprainguinale (SiFi). Diversi studi hanno studiato l’efficacia analgesica del blocco SiFi dopo artroplastica totale dell’anca. Tuttavia, gli studi randomizzati e controllati sull’efficacia analgesica del blocco SiFi per il dolore dopo un intervento chirurgico per frattura dell’anca non sono abbondanti e soggetti a problemi metodologici.

Obiettivi:

L'obiettivo primario è verificare l'ipotesi che nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca, il blocco della fascia iliaca soprainguinale è associato a un miglioramento dei punteggi del dolore e a una riduzione dell'utilizzo di oppioidi rispetto al blocco del nervo femorale. Gli obiettivi secondari saranno confrontare il tempo necessario alla mobilizzazione, il tempo necessario alla preparazione alla dimissione e le complicanze associate ad entrambe le tecniche di blocco nervoso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposto ad un intervento chirurgico per la frattura dell'anca presso l'Ospedale dell'Università di Alberta
  • Adatto per l'analgesia multimodale compreso il blocco dei nervi periferici

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla tecnica di blocco nervoso
  • Rifiuta il consenso per una tecnica di blocco nervoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anestesia locale SIFI
I soggetti randomizzati al braccio SiFi verranno sottoposti a un blocco a iniezione singola della fascia soprainguinale ecoguidata eseguito prima dell'intervento nella sala del blocco dell'anestesia con 40 ml di anestetico locale ropivacaina allo 0,2%. Questa sarà ridotta a 30 ml nei pazienti di peso inferiore a 60 kg.
blocco della fascia soprainguinale ecoguidato con 40 ml di ropivacaina locale o blocco del nervo femorale ecoguidato con 20 ml di ropivacaina anestetico locale
Comparatore attivo: Anestesia locale FNB
I soggetti randomizzati al braccio FNB verranno sottoposti a un blocco a scatto singolo del nervo femorale ecoguidato eseguito prima dell'intervento nella sala di blocco dell'anestesia con 20 ml di anestetico locale ropivacaina allo 0,5%. Questa sarà ridotta a 15 ml nei pazienti di peso inferiore a 60 kg.
blocco della fascia soprainguinale ecoguidato con 40 ml di ropivacaina locale o blocco del nervo femorale ecoguidato con 20 ml di ropivacaina anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Punteggi del dolore sulla scala di valutazione del dolore numerico postoperatorio (NRS).
48 ore
Analgesici postoperatori somministrati
Lasso di tempo: 48 ore
Utilizzo postoperatorio di oppioidi
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilitazione
Lasso di tempo: 48 ore
È tempo di prima mobilitazione
48 ore
È tempo di essere pronti per la dimissione
Lasso di tempo: 48 ore
È ora di essere "pronti per la dimissione"
48 ore
Complicazioni
Lasso di tempo: 48 ore
Complicazioni associate ad entrambe le tecniche di blocco
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SiFi_HIP FRACTURE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è stato fatto alcun piano per rendere i dati dei singoli partecipanti disponibili ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia regionale

  • University of Maryland, Baltimore
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