股関節骨折手術における SiFi と FNB の局所麻酔
股関節骨折手術における大腿神経ブロック(FNB)と鼠径上腸骨筋膜ブロック(SiFi)
調査の概要
詳細な説明
高齢者の股関節骨折は、世界中でますます一般的な問題となっています。 股関節骨折のほぼすべての患者が手術を受けます。 大腿骨近位部骨折の患者は、特に動作時に重大な痛みを伴うことが多く、外科的固定には重大な痛みが伴います。
集学的鎮痛レジメンを使用した痛みの治療は、股関節骨折の高齢患者にとって最優先事項です。 これらの患者は虚弱であることが多く、複数の合併症を抱えています。 したがって、非ステロイド性抗炎症薬や全身性オピオイドの使用は禁忌であるか、副作用によって複雑になる可能性があります。 大腿神経ブロック (FNB) や腸骨筋膜区画ブロック (FICB) などの局所麻酔技術は、副作用が比較的少ないため、集学的鎮痛法の一部として頻繁に利用されます。 この適応症として、大腿神経遮断および鼠径上腸骨筋膜 (SiFi) 遮断が記載されています。 いくつかの研究で、人工股関節全置換術後の SiFi ブロックの鎮痛効果が調査されています。 しかし、大腿骨頸部骨折手術後の痛みに対するSiFiブロックの鎮痛効果に関するランダム化対照試験は豊富ではなく、方法論的な懸念がある。
目的:
主な目的は、股関節骨折手術を受ける患者において、鼠径上腸骨筋膜ブロックが大腿神経ブロックと比較して疼痛スコアの改善とオピオイド使用量の減少に関連しているという仮説を検証することです。 第 2 の目的は、両方の神経ブロック技術に伴う、動員までの時間、退院の準備ができるまでの時間、および合併症を比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、t6g2b7
- University of Alberta Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アルバータ大学病院で股関節骨折の手術を受ける
- 末梢神経ブロックを含む集学的鎮痛法に適しています
除外基準:
- 神経ブロック法の禁忌
- 神経ブロック法への同意を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SIFI局所麻酔
SiFiアームに無作為に割り当てられた被験者は、術前に麻酔ブロック室でロピバカイン局所麻酔薬40mlを使用して超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロックを受ける。
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超音波ガイド下ロピバカイン局所麻酔薬40mlによる鼠径上腸骨筋膜ブロック、またはロピバカイン局所麻酔薬20mlによる超音波ガイド下大腿神経ブロック
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アクティブコンパレータ:FNB局所麻酔
FNBアームに無作為に割り当てられた被験者は、術前に麻酔ブロック室でロピバカイン局所麻酔薬20mlを用いて超音波ガイド下大腿神経ブロックを受ける。
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超音波ガイド下ロピバカイン局所麻酔薬40mlによる鼠径上腸骨筋膜ブロック、またはロピバカイン局所麻酔薬20mlによる超音波ガイド下大腿神経ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:48時間
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術後の数値疼痛評価スケール (NRS) 疼痛スコア
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48時間
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術後鎮痛剤投与
時間枠:48時間
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術後のオピオイド使用
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動員
時間枠:48時間
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最初の動員までの時間
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48時間
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退院準備までの時間
時間枠:48時間
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「退院の準備が整う」までの時間
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48時間
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合併症
時間枠:48時間
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両方のブロック技術に伴う合併症
|
48時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所麻酔の臨床試験
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National University Hospital, Singapore積極的、募集していない