SiFi vs FNB helyi érzéstelenítés csípőtörési műtéteknél
Femorális idegblokád (FNB) vs Suprainguinalis Fascia Iliaca blokád (SiFi) csípőtörési műtéthez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az időskorúak csípőtörése világszerte egyre gyakoribb probléma. Szinte minden csípőtáji törést szenvedő beteg műtéten esik át. A csípőtörésben szenvedő betegek gyakran jelentős fájdalmat éreznek, különösen mozgás közben, és a műtéti rögzítés jelentős fájdalommal jár.
A fájdalom multimodális fájdalomcsillapító kezeléssel történő kezelése kiemelt prioritást élvez a csípőtáji törésekben szenvedő idős betegeknél. Ezek a betegek gyakran gyengék, és számos társbetegségük van. Emiatt a nem szteroid gyulladáscsökkentők és a szisztémás opioidok alkalmazása ellenjavallt vagy káros hatások miatt bonyolíthatja. A regionális érzéstelenítési technikákat, beleértve a femorális idegblokkokat (FNB) és a fascia iliaca compartment blokkokat (FICB), gyakran alkalmazzák a multimodális fájdalomcsillapítás részeként a mellékhatások viszonylagos hiánya miatt. Femorális ideg blokádot és suprainguinalis fascia iliaca (SiFi) blokádot írtak le erre az indikációra. Számos tanulmány vizsgálta a SiFi blokk fájdalomcsillapító hatását teljes csípőízületi műtét után. A SiFi-blokk csípőtáji műtét utáni fájdalomcsillapító hatásával kapcsolatos randomizált, kontrollált vizsgálatok azonban nem bőségesek, és módszertani aggályokat vetnek alá.
Célok:
Az elsődleges cél annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint csípőtáji törés műtéten átesett betegeknél a suprainguinalis fascia iliaca blokk jobb fájdalompontszámmal és az opioid felhasználás csökkenésével jár a femorális idegblokkhoz képest. A másodlagos cél az lesz, hogy összehasonlítsák a mobilizációig eltelt időt, az elbocsátásra való készenlétig eltelt időt és mindkét idegblokkoló technikával kapcsolatos szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Csípőtáji törés műtétje az Alberta Egyetemi Kórházban
- Alkalmas multimodális fájdalomcsillapításra, beleértve a perifériás idegblokkot is
Kizárási kritériumok:
- Az idegblokkoló technika ellenjavallata
- Megtagadja az idegblokkoló technika beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SIFI helyi érzéstelenítés
A SiFi-karba randomizált alanyok ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca egyszeri oltást kapnak a műtét előtt az anesztéziás blokkszobában 40 ml 0,2%-os ropivakain helyi érzéstelenítővel.
60 kg alatti betegeknél ez 30 ml-re csökken.
|
ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca blokk 40 ml ropivakain lokális vagy ultrahang vezérelt femorális idegblokk 20 ml ropivakain helyi érzéstelenítővel
|
|
Aktív összehasonlító: FNB helyi érzéstelenítés
Az FNB-karba véletlenszerűen besorolt alanyoknak ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkot kell végrehajtani a műtét előtt az anesztéziás blokkszobában 20 ml 0,5%-os ropivakain helyi érzéstelenítővel.
60 kg alatti betegeknél ez az adag 15 ml-re csökken.
|
ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca blokk 40 ml ropivakain lokális vagy ultrahang vezérelt femorális idegblokk 20 ml ropivakain helyi érzéstelenítővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
Posztoperatív numerikus fájdalomértékelési skála (NRS) fájdalompontszámok
|
48 óra
|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapítók beadása
Időkeret: 48 óra
|
Posztoperatív opioid hasznosítás
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgósítás
Időkeret: 48 óra
|
Ideje az első mozgósításnak
|
48 óra
|
|
Ideje az elbocsátásra
Időkeret: 48 óra
|
Ideje a „kibocsátásra”
|
48 óra
|
|
Komplikációk
Időkeret: 48 óra
|
Mindkét blokktechnikával kapcsolatos szövődmények
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SiFi_HIP FRACTURE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .