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Anestesia local SiFi vs FNB para cirurgias de fratura de quadril

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Derek Dillane, University of Alberta

Bloqueio do nervo femoral (FNB) vs bloqueio da fáscia iliaca suprainguinal (SiFi) para cirurgia de fratura de quadril

O objetivo deste ensaio clínico é comparar duas técnicas de anestesia local/regional comumente usadas em pacientes adultos submetidos à cirurgia de fratura de quadril. As principais questões que pretende responder são: • o impacto de ambas as intervenções no nível de dor do paciente. • impacto nos analgésicos pós-operatórios administrados Os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas técnicas de anestesia local/regional, bloqueio do nervo femoral (FNB) ou bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SiFi). Ambas as técnicas são práticas usuais no hospital e NÃO pretendemos experimentar novas técnicas de anestesia neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fratura de quadril em idosos é um problema cada vez mais comum em todo o mundo. Quase todos os pacientes com fratura de quadril são submetidos a cirurgia. Pacientes com fraturas de quadril geralmente apresentam dor significativa, principalmente durante o movimento, e a fixação cirúrgica está associada a dor significativa.

O tratamento da dor com o uso de regime analgésico multimodal é uma grande prioridade para pacientes idosos com fraturas de quadril. Esses pacientes costumam ser frágeis e apresentam múltiplas comorbidades médicas. Portanto, o uso de antiinflamatórios não esteróides e opioides sistêmicos pode ser contraindicado ou complicado por efeitos adversos. Técnicas de anestesia regional, incluindo bloqueios do nervo femoral (FNB) e bloqueios do compartimento da fáscia ilíaca (FICB), são frequentemente utilizados como parte da analgesia multimodal devido à sua relativa falta de efeitos colaterais. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SiFi) foram descritos para esta indicação. Vários estudos investigaram a eficácia analgésica do bloqueio SiFi após artroplastia total do quadril. No entanto, ensaios clínicos randomizados sobre a eficácia analgésica do bloqueio SiFi para dor após cirurgia de fratura de quadril não são abundantes e estão sujeitos a preocupações metodológicas.

Objetivos.

O objetivo principal é testar a hipótese de que em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril, o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal está associado a melhores escores de dor e redução na utilização de opioides quando comparado ao bloqueio do nervo femoral. Os objetivos secundários serão comparar o tempo de mobilização, o tempo de preparação para alta e complicações associadas a ambas as técnicas de bloqueio de nervo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Fazendo uma cirurgia de fratura de quadril no Hospital da Universidade de Alberta
  • Adequado para analgesia multimodal, incluindo bloqueio de nervo periférico

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para uma técnica de bloqueio nervoso
  • Recusa consentimento para uma técnica de bloqueio nervoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia local SIFI
Os indivíduos randomizados para o braço SiFi farão um bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom realizado no pré-operatório na sala de bloqueio de anestesia com 40ml de anestésico local ropivacaína.
bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40ml de ropivacaína local ou bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com 20ml de anestésico local ropivacaína
Comparador Ativo: Anestesia local BNF
Os indivíduos randomizados para o braço FNB farão um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom realizado no pré-operatório na sala de bloqueio de anestesia com 20ml de anestésico local ropivacaína.
bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40ml de ropivacaína local ou bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com 20ml de anestésico local ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
Escores de dor da escala numérica de dor pós-operatória (NRS)
48 horas
Analgésicos pós-operatórios administrados
Prazo: 48 horas
Utilização pós-operatória de opioides
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilização
Prazo: 48 horas
Hora da primeira mobilização
48 horas
Hora de estar pronto para alta
Prazo: 48 horas
É hora de ‘preparar-se para a alta’
48 horas
Complicações
Prazo: 48 horas
Complicações associadas a ambas as técnicas de bloqueio
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para disponibilizar os dados dos participantes individuais para outros pesquisadores foi feito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Local

Ensaios clínicos em Anestesia regional

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