- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296758
Anestesia local SiFi vs FNB para cirurgias de fratura de quadril
Bloqueio do nervo femoral (FNB) vs bloqueio da fáscia iliaca suprainguinal (SiFi) para cirurgia de fratura de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de quadril em idosos é um problema cada vez mais comum em todo o mundo. Quase todos os pacientes com fratura de quadril são submetidos a cirurgia. Pacientes com fraturas de quadril geralmente apresentam dor significativa, principalmente durante o movimento, e a fixação cirúrgica está associada a dor significativa.
O tratamento da dor com o uso de regime analgésico multimodal é uma grande prioridade para pacientes idosos com fraturas de quadril. Esses pacientes costumam ser frágeis e apresentam múltiplas comorbidades médicas. Portanto, o uso de antiinflamatórios não esteróides e opioides sistêmicos pode ser contraindicado ou complicado por efeitos adversos. Técnicas de anestesia regional, incluindo bloqueios do nervo femoral (FNB) e bloqueios do compartimento da fáscia ilíaca (FICB), são frequentemente utilizados como parte da analgesia multimodal devido à sua relativa falta de efeitos colaterais. O bloqueio do nervo femoral e o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal (SiFi) foram descritos para esta indicação. Vários estudos investigaram a eficácia analgésica do bloqueio SiFi após artroplastia total do quadril. No entanto, ensaios clínicos randomizados sobre a eficácia analgésica do bloqueio SiFi para dor após cirurgia de fratura de quadril não são abundantes e estão sujeitos a preocupações metodológicas.
Objetivos.
O objetivo principal é testar a hipótese de que em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril, o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal está associado a melhores escores de dor e redução na utilização de opioides quando comparado ao bloqueio do nervo femoral. Os objetivos secundários serão comparar o tempo de mobilização, o tempo de preparação para alta e complicações associadas a ambas as técnicas de bloqueio de nervo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, t6g2b7
- University of Alberta Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Fazendo uma cirurgia de fratura de quadril no Hospital da Universidade de Alberta
- Adequado para analgesia multimodal, incluindo bloqueio de nervo periférico
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para uma técnica de bloqueio nervoso
- Recusa consentimento para uma técnica de bloqueio nervoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Anestesia local SIFI
Os indivíduos randomizados para o braço SiFi farão um bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom realizado no pré-operatório na sala de bloqueio de anestesia com 40ml de anestésico local ropivacaína.
|
bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40ml de ropivacaína local ou bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com 20ml de anestésico local ropivacaína
|
Comparador Ativo: Anestesia local BNF
Os indivíduos randomizados para o braço FNB farão um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom realizado no pré-operatório na sala de bloqueio de anestesia com 20ml de anestésico local ropivacaína.
|
bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com 40ml de ropivacaína local ou bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com 20ml de anestésico local ropivacaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
Escores de dor da escala numérica de dor pós-operatória (NRS)
|
48 horas
|
Analgésicos pós-operatórios administrados
Prazo: 48 horas
|
Utilização pós-operatória de opioides
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mobilização
Prazo: 48 horas
|
Hora da primeira mobilização
|
48 horas
|
Hora de estar pronto para alta
Prazo: 48 horas
|
É hora de ‘preparar-se para a alta’
|
48 horas
|
Complicações
Prazo: 48 horas
|
Complicações associadas a ambas as técnicas de bloqueio
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SiFi_HIP FRACTURE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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