Anesthésie locale SiFi vs FNB pour les chirurgies de fracture de la hanche
Blocage du nerf fémoral (FNB) vs bloc du fascia iliaque supraguininal (SiFi) pour la chirurgie d'une fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la hanche chez les personnes âgées est un problème de plus en plus courant dans le monde. Presque tous les patients présentant une fracture de la hanche subissent une intervention chirurgicale. Les patients souffrant de fractures de la hanche ressentent souvent des douleurs importantes, en particulier lors des mouvements, et la fixation chirurgicale est associée à une douleur importante.
Le traitement de la douleur par l'utilisation d'un régime analgésique multimodal est une priorité majeure pour les patients âgés souffrant de fractures de la hanche. Ces patients sont souvent fragiles et présentent de multiples comorbidités médicales. Par conséquent, l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et d’opioïdes systémiques peut être contre-indiquée ou compliquée d’effets indésirables. Les techniques d'anesthésie régionale, notamment les blocs du nerf fémoral (FNB) et les blocs du compartiment fascia-iliaque (FICB), sont fréquemment utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale en raison de leur relative absence d'effets secondaires. Un blocage du nerf fémoral et un blocage du fascia iliaque supra-inguinal (SiFi) ont été décrits pour cette indication. Plusieurs études ont étudié l'efficacité analgésique du bloc SiFi après arthroplastie totale de la hanche. Cependant, les essais contrôlés randomisés sur l'efficacité analgésique du bloc SiFi contre la douleur après une chirurgie pour fracture de la hanche ne sont pas nombreux et sujets à des problèmes méthodologiques.
Objectifs:
L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche, le bloc du fascia-iliaque supra-inguinal est associé à une amélioration des scores de douleur et à une réduction de l'utilisation des opioïdes par rapport au bloc du nerf fémoral. Les objectifs secondaires seront de comparer le temps de mobilisation, le temps de préparation à la sortie et les complications associées aux deux techniques de bloc nerveux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- University of Alberta Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Subir une opération pour une fracture de la hanche à l'hôpital de l'Université de l'Alberta
- Convient à l'analgésie multimodale incluant un bloc nerveux périphérique
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à une technique de bloc nerveux
- Refuse le consentement à une technique de bloc nerveux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie locale SIFI
Les sujets randomisés dans le bras SiFi subiront un bloc mono-injection du fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie réalisé en préopératoire dans la salle du bloc d'anesthésie avec 40 ml d'anesthésique local de ropivacaïne à 0,2 %.
Celle-ci sera réduite à 30 ml chez les patients de moins de 60 kg.
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bloc fascia-iliaque supra-inguinal guidé par échographie avec 40 ml de ropivacaïne locale ou bloc du nerf fémoral échoguidé avec 20 ml d'anesthésique local ropivacaïne
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Comparateur actif: Anesthésie locale FNB
Les sujets randomisés dans le bras FNB subiront un bloc unique du nerf fémoral guidé par échographie réalisé en préopératoire dans la salle du bloc d'anesthésie avec 20 ml d'anesthésique local de ropivacaïne à 0,5 %.
Celle-ci sera réduite à 15 ml chez les patients de moins de 60 kg.
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bloc fascia-iliaque supra-inguinal guidé par échographie avec 40 ml de ropivacaïne locale ou bloc du nerf fémoral échoguidé avec 20 ml d'anesthésique local ropivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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Scores de douleur postopératoires sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS)
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48 heures
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Analgésiques postopératoires administrés
Délai: 48 heures
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Utilisation postopératoire d'opioïdes
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mobilisation
Délai: 48 heures
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L’heure de la première mobilisation
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48 heures
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Temps de préparation à la sortie
Délai: 48 heures
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Il est temps de « se préparer à la libération »
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48 heures
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Complications
Délai: 48 heures
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Complications associées aux deux techniques de bloc
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SiFi_HIP FRACTURE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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