- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296758
고관절 골절 수술을 위한 SiFi 대 FNB 국소 마취
고관절 골절 수술을 위한 대퇴 신경 차단(FNB) 대 서혜부 근막 장골 차단(SiFi)
연구 개요
상세 설명
노인의 고관절 골절은 전 세계적으로 점점 더 흔한 문제입니다. 고관절 골절이 있는 거의 모든 환자는 수술을 받습니다. 고관절 골절 환자는 특히 움직일 때 상당한 통증을 느끼는 경우가 많으며 수술적 고정은 상당한 통증과 관련이 있습니다.
복합 진통제 요법을 사용하여 통증을 치료하는 것은 고관절 골절이 있는 노인 환자의 주요 우선순위입니다. 이들 환자는 허약한 경우가 많으며 다양한 의학적 동반질환을 가지고 있습니다. 따라서 비스테로이드성 항염증제와 전신성 아편유사제의 사용은 금기이거나 부작용으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 및 장골근막 구획 차단(FICB)을 포함한 국소 마취 기술은 상대적으로 부작용이 적기 때문에 복합 진통의 일부로 자주 활용됩니다. 대퇴 신경 차단 및 장골상 근막(SiFi) 차단이 이 적응증에 대해 설명되었습니다. 여러 연구에서 고관절 전치환술 후 SiFi 블록의 진통 효능을 조사했습니다. 그러나 고관절 골절 수술 후 통증에 대한 SiFi 블록의 진통 효능에 대한 무작위 대조 시험은 많지 않으며 방법론적 문제가 있습니다.
목표:
일차 목적은 고관절 골절 수술을 받은 환자에서 장골상부 근막 차단이 대퇴 신경 차단과 비교했을 때 통증 점수 향상 및 오피오이드 사용 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이차 목표는 동원 시간, 퇴원 준비 시간 및 두 가지 신경 차단 기술과 관련된 합병증을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, t6g2b7
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 앨버타 대학 병원에서 고관절 골절 수술을 받음
- 말초신경차단을 포함한 복합진통에 적합
제외 기준:
- 신경 차단 기술에 대한 금기 사항
- 신경차단술 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIFI 국소마취
SiFi 팔에 무작위로 배정된 피험자는 마취 차단실에서 40ml의 로피바카인 국소 마취제를 사용하여 수술 전 초음파 유도 하에 장골상 근막 차단을 실시하게 됩니다.
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로피바카인 국소 마취제 40ml를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단 또는 20ml의 로피바카인 국소 마취제를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단
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활성 비교기: FNB 국소마취
FNB 팔에 무작위 배정된 피험자는 수술 전 로피바카인 국소 마취제 20ml를 사용하여 마취 차단실에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 시행하게 됩니다.
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로피바카인 국소 마취제 40ml를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단 또는 20ml의 로피바카인 국소 마취제를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 48 시간
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수술 후 수치적 통증 평가 척도(NRS) 통증 점수
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48 시간
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수술 후 진통제 투여
기간: 48 시간
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수술 후 오피오이드 활용
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원
기간: 48 시간
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첫 동원까지의 시간
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48 시간
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퇴원 준비 시간
기간: 48 시간
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'퇴원 준비' 시간
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48 시간
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합병증
기간: 48 시간
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두 블록 기술과 관련된 합병증
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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부위 마취에 대한 임상 시험
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