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고관절 골절 수술을 위한 SiFi 대 FNB 국소 마취

2024년 2월 29일 업데이트: Derek Dillane, University of Alberta

고관절 골절 수술을 위한 대퇴 신경 차단(FNB) 대 서혜부 근막 장골 차단(SiFi)

이 임상 시험의 목표는 고관절 골절 수술을 받는 성인 환자에게 일반적으로 사용되는 두 가지 국소/부위 마취 기술을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 환자의 통증 수준에 대한 두 가지 개입의 영향. • 투여된 수술 후 진통제에 대한 영향 참가자는 대퇴 신경 차단(FNB) 또는 장골상 근막 차단(SiFi)의 두 가지 국소/부위 마취 기술 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 기술 모두 병원에서 일반적으로 사용되는 방식이며, 본 연구에서 새로운 마취 기술을 실험하려는 것이 아닙니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

노인의 고관절 골절은 전 세계적으로 점점 더 흔한 문제입니다. 고관절 골절이 있는 거의 모든 환자는 수술을 받습니다. 고관절 골절 환자는 특히 움직일 때 상당한 통증을 느끼는 경우가 많으며 수술적 고정은 상당한 통증과 관련이 있습니다.

복합 진통제 요법을 사용하여 통증을 치료하는 것은 고관절 골절이 있는 노인 환자의 주요 우선순위입니다. 이들 환자는 허약한 경우가 많으며 다양한 의학적 동반질환을 가지고 있습니다. 따라서 비스테로이드성 항염증제와 전신성 아편유사제의 사용은 금기이거나 부작용으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 및 장골근막 구획 차단(FICB)을 포함한 국소 마취 기술은 상대적으로 부작용이 적기 때문에 복합 진통의 일부로 자주 활용됩니다. 대퇴 신경 차단 및 장골상 근막(SiFi) 차단이 이 적응증에 대해 설명되었습니다. 여러 연구에서 고관절 전치환술 후 SiFi 블록의 진통 효능을 조사했습니다. 그러나 고관절 골절 수술 후 통증에 대한 SiFi 블록의 진통 효능에 대한 무작위 대조 시험은 많지 않으며 방법론적 문제가 있습니다.

목표:

일차 목적은 고관절 골절 수술을 받은 환자에서 장골상부 근막 차단이 대퇴 신경 차단과 비교했을 때 통증 점수 향상 및 오피오이드 사용 감소와 관련이 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이차 목표는 동원 시간, 퇴원 준비 시간 및 두 가지 신경 차단 기술과 관련된 합병증을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 앨버타 대학 병원에서 고관절 골절 수술을 받음
  • 말초신경차단을 포함한 복합진통에 적합

제외 기준:

  • 신경 차단 기술에 대한 금기 사항
  • 신경차단술 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SIFI 국소마취
SiFi 팔에 무작위로 배정된 피험자는 마취 차단실에서 40ml의 로피바카인 국소 마취제를 사용하여 수술 전 초음파 유도 하에 장골상 근막 차단을 실시하게 됩니다.
로피바카인 국소 마취제 40ml를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단 또는 20ml의 로피바카인 국소 마취제를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단
활성 비교기: FNB 국소마취
FNB 팔에 무작위 배정된 피험자는 수술 전 로피바카인 국소 마취제 20ml를 사용하여 마취 차단실에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단을 시행하게 됩니다.
로피바카인 국소 마취제 40ml를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단 또는 20ml의 로피바카인 국소 마취제를 사용한 초음파 유도 대퇴 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 48 시간
수술 후 수치적 통증 평가 척도(NRS) 통증 점수
48 시간
수술 후 진통제 투여
기간: 48 시간
수술 후 오피오이드 활용
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동원
기간: 48 시간
첫 동원까지의 시간
48 시간
퇴원 준비 시간
기간: 48 시간
'퇴원 준비' 시간
48 시간
합병증
기간: 48 시간
두 블록 기술과 관련된 합병증
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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