Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SiFi vs FNB lokalbedövning för höftfrakturoperationer

4 maj 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Femoral nervblockad (FNB) vs Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SiFi) för höftfrakturkirurgi

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två vanliga lokala/regionala anestesitekniker hos vuxna patienter som genomgår en höftfrakturoperation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: • effekten av båda interventionerna på patientens smärtnivå. • påverkan på postoperativa analgetika som administreras. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två lokala/regionala anestesitekniker, antingen femoral nervblockad (FNB) eller suprainguinal fascia iliaca block (SiFi). Båda teknikerna är vanliga på sjukhuset, och vi siktar INTE på att experimentera med ny anestesiteknik i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftfraktur hos äldre är ett allt vanligare problem över hela världen. Nästan alla patienter med höftfraktur opereras. Patienter med höftfrakturer har ofta betydande smärta, särskilt vid rörelse, och kirurgisk fixering är förknippad med betydande smärta.

Behandling av smärta med användning av en multimodal analgetisk regim är en stor prioritet för äldre patienter med höftfrakturer. Dessa patienter är ofta svaga och har flera medicinska komorbiditeter. Därför kan användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och systemiska opioider vara kontraindicerad eller komplicerad av negativa effekter. Regionala anestesitekniker inklusive femorala nervblockader (FNB) och fascia iliaca kompartmentblock (FICB) används ofta som en del av multimodal analgesi på grund av deras relativa brist på biverkningar. Femoral nervblockad och suprainguinal fascia iliaca (SiFi) blockad har beskrivits för denna indikation. Flera studier har undersökt den analgetiska effekten av SiFi-blocket efter total höftprotesplastik. Randomiserade kontrollerade prövningar på den analgetiska effekten av SiFi-blocket för smärta efter höftfrakturkirurgi är dock inte rikligt och föremål för metodologiska problem.

Mål:

Det primära målet är att testa hypotesen att hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation är suprainguinal fascia iliaca blockering associerad med förbättrade smärtpoäng och en minskning av opioidanvändningen jämfört med femoral nervblockad. Sekundära mål kommer att vara att jämföra tid till mobilisering, tid till beredskap för utskrivning och komplikationer i samband med båda nervblockeringsteknikerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 eller äldre
  • Genomgår en höftfrakturoperation på University of Alberta Hospital
  • Lämplig för multimodal analgesi inklusive ett perifert nervblock

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för en nervblockeringsteknik
  • Vägra samtycke till en nervblockeringsteknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SIFI lokalbedövning
Försökspersoner som randomiserats till SiFi-armen kommer att få ett ultraljudsstyrt suprainguinal fascia iliaca enkelskottsblock utfört preoperativt i anestesiblocksrummet med 40 ml 0,2 % ropivakain lokalbedövningsmedel. Detta kommer att minskas till 30 ml hos patienter under 60 kg.
ultraljudsvägledd suprainguinal fascia iliaca block med 40 ml ropivakain lokalt eller ultraljudsstyrt femoralt nervblock med 20 ml ropivacain lokalbedövning
Aktiv komparator: FNB lokalbedövning
Försökspersoner som randomiserats till FNB-armen kommer att få en ultraljudsstyrd femoral nerv-enkelskottsblockering utförd preoperativt i anestesiblocksrummet med 20 ml 0,5 % ropivakain lokalbedövningsmedel. Detta kommer att minskas till 15 ml hos patienter under 60 kg.
ultraljudsvägledd suprainguinal fascia iliaca block med 40 ml ropivakain lokalt eller ultraljudsstyrt femoralt nervblock med 20 ml ropivacain lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
Postoperativ numerisk smärtvärderingsskala (NRS) smärtpoäng
48 timmar
Postoperativa analgetika administreras
Tidsram: 48 timmar
Postoperativ opioidanvändning
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilisering
Tidsram: 48 timmar
Dags för första mobilisering
48 timmar
Dags för beredskap för utskrivning
Tidsram: 48 timmar
Dags att "klara för utskrivning"
48 timmar
Komplikationer
Tidsram: 48 timmar
Komplikationer förknippade med båda blockteknikerna
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SiFi_HIP FRACTURE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att göra de enskilda deltagarnas data tillgänglig för andra forskare gjordes

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera