针对双相情感障碍患者的电子健康心理教育
2024年4月4日 更新者：Mauro Giovanni Carta、University of Cagliari
针对双向情感障碍患者管理 COVID-19 大流行的电子健康心理教育计划：一项随机对照研究
本研究旨在提供关于在 Covid-19 大流行期间对 BD 进行电子健康心理教育干预后生活质量、生物节律、焦虑、抑郁症状的改善以及生活质量与生物节律之间的相关性的数据
研究概览
详细说明
生物节律直接影响个人的生活质量（QoL）。 在 COVID-19 大流行期间，社会节律和失调被确定为双相情感障碍 (BD) 复发的因素。 该试验旨在提供有关双相情感障碍电子健康心理教育干预后焦虑、抑郁症状、生活质量、生物节律以及生活质量与生物节律之间相关性改善的数据。
这是一项交叉随机对照试验。 纳入标准为：BD 诊断 (DSM-V)、年龄超过 18 岁并获得知情同意。
干预部分包括电子健康心理教育，以减少与 Covid-19 大流行和采取的限制性措施（封锁）相关的痛苦程度。
它的重点是管理生物节律失调的策略，包括每周一次，持续两个月，每次持续大约一个半小时。 由心理学家、精神康复技术人员和专业健康教育人员进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CA
-
Cagliari、CA、意大利、09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 诊断 BD，18 岁以上
排除标准：
- 没有双相情感障碍，拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单
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实验性的：电子健康心理教育
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电子健康心理教育干预提供有关双相情感障碍临床状况和症状的信息，并确定有效的应对策略来管理症状和生物节律失调。
内容涵盖了大流行的影响及其对心理健康的相关限制，特别是对焦虑和抑郁症状的影响。
干预包括每周一次，持续两个月，每次持续约一个半小时。
它是由医疗保健专业人员进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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GAD-7 是评估焦虑症症状的 7 项自填问卷
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T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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汉密尔顿抑郁量表（HDRS21）
大体时间：T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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使用 HDRS21 评估抑郁症状，包括 21 个项目，总分可用于分配症状的严重程度分数
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T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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简短的健康调查 (SF-12)
大体时间：T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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SF12 是一份自填问卷，由 12 个项目组成，评估两个维度：身体健康和心理健康，以确定不良/良好的生活质量。
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T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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神经精神病学评估的生物节律访谈 (BRIAN)
大体时间：T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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BRIAN 是一项由 18 个项目组成的访谈，调查与生物节律失调相关的四个主要领域：睡眠、活动、社交节律和饮食。
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T0（0周）； T1（8周）； T2（16周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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