En e-hälso-psykoutbildning för personer med bipolär sjukdom
Ett e-hälso-psykoeducationsprogram för att hantera COVID-19-pandemin för personer med bipolära sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biologiska rytmer påverkar direkt individers livskvalitet (QoL). Under covid-19-pandemin identifierades sociala rytmer och dysreglering som återfallsfaktor vid bipolär sjukdom (BD). Försöket syftar till att presentera data om förbättring av ångest, depressiva symtom, livskvalitet, biologiska rytmer och sambanden mellan livskvalitet och biorytmer efter en psykoedukativ e-hälsa-intervention för BD.
Det är en cross-over randomiserad kontrollerad studie. Inklusionskriterier är: BD-diagnos (DSM-V), ålder över 18 och erhållande av informerat samtycke.
Interventionsdelen består av e-hälsa psykoedukation för att minska nödnivåer i samband med Covid-19-pandemin och de restriktiva åtgärder som vidtagits (lockdown).
Det är fokus på strategier för att hantera dysregleringen av biologiska rytmer som omfattar en session per vecka i två månader, och varje session varade ungefär en och en halv timme. Det genomfördes av psykologer, psykiatriska rehabiliteringstekniker och professionella hälsopedagoger
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italien, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av BD enligt DSM-V, över 18 år
Exklusions kriterier:
- inte har bipolär sjukdom, vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: väntelista
|
|
|
Experimentell: e-hälsa psykoedukation
|
e-hälsa psykoedukationsintervention ger information om BD kliniska tillstånd och symtom, samt identifierar effektiva copingstrategier för att hantera symtom och dysreglering av biologiska rytmer.
Innehållet täckte inverkan av pandemin och dess relaterade restriktioner på mental hälsa, särskilt på ångest och depressiva symtom.
Interventionen omfattade en session per vecka under två månader, och varje session varade ungefär en och en halv timme.
Det utfördes av sjukvårdspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
GAD-7 är 7 punkter självadministrativt frågeformulär utvärderar symtom på en ångeststörning
|
T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS21)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
Depressiva symtom bedömdes med HDRS21 består av 21 poster, och den totala poängen möjliggör tilldelning av svårighetspoäng för symtomen
|
T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
SF12 är ett självadministrativt frågeformulär som består av 12 punkter som bedömer två dimensioner: fysisk hälsa och psykisk hälsa för att fastställa dålig/god livskvalitet.
|
T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
|
Biologiska rytmer Intervju av bedömning i neuropsykiatri (BRIAN)
Tidsram: T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
BRIAN är en intervju som består av 18 poster som undersöker fyra huvudområden relaterade till dysreglering av biologiska rytmer: sömn, aktivitet, sociala rytmer och att äta.
|
T0 (0 veckor); T1 (8 veckor); T2 (16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Covid-19
- Bipolär sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- PG/2021/8551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .