Uma psicoeducação de saúde eletrônica para pessoas com transtorno bipolar
Um programa de psicoeducação em saúde eletrônica para gerenciar a pandemia de COVID-19 para pessoas com transtornos bipolares: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ritmos biológicos impactam diretamente na qualidade de vida (QV) dos indivíduos. Durante a pandemia de COVID-19, os ritmos sociais e a desregulação foram identificados como fator de recaída no Transtorno Bipolar (TB). O ensaio tem como objetivo apresentar dados sobre a melhora da ansiedade, sintomas depressivos, QV, ritmos biológicos e as correlações entre QV e biorritmos após uma intervenção psicoeducacional de e-saúde para TB.
É um ensaio clínico cruzado randomizado e controlado. Os critérios de inclusão são: diagnóstico de TB (DSM-V), idade superior a 18 anos e obtenção de consentimento informado.
A parte de intervenção consiste na psicoeducação em e-saúde para reduzir os níveis de sofrimento associados à pandemia de Covid-19 e às medidas restritivas adotadas (lockdown).
O foco está em estratégias para gerenciar a desregulação dos ritmos biológicos compreendendo uma sessão por semana durante dois meses, e cada sessão durou aproximadamente uma hora e meia. Foi conduzido por psicólogos, técnicos de reabilitação psiquiátrica e profissionais educadores de saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CA
-
Cagliari, CA, Itália, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TB segundo DSM-V, maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- não tem transtorno bipolar, recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: lista de espera
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Experimental: psicoeducação em e-saúde
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A intervenção de psicoeducação em e-saúde fornece informações sobre a condição clínica e os sintomas do TB, bem como identifica estratégias de enfrentamento eficazes para gerenciar os sintomas e a desregulação dos ritmos biológicos.
O conteúdo abordou o impacto da pandemia e as restrições relacionadas na saúde mental, particularmente na ansiedade e nos sintomas depressivos.
A intervenção compreendeu uma sessão por semana durante dois meses, e cada sessão durou aproximadamente uma hora e meia.
Foi conduzido por profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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GAD-7 é um questionário autoaplicável de 7 itens que avalia os sintomas de um transtorno de ansiedade
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton (HDRS21)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Os sintomas depressivos foram avaliados por meio do HDRS21 composto por 21 itens, e a pontuação total permite a atribuição de escores de gravidade para os sintomas
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Pesquisa de saúde resumida (SF-12)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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O SF12 é um questionário autoaplicável composto por 12 itens que avaliam duas dimensões: saúde física e saúde mental para estabelecer QV ruim/boa.
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Entrevista de Ritmos Biológicos de Avaliação em Neuropsiquiatria (BRIAN)
Prazo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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BRIAN é uma entrevista composta por 18 itens que investigam quatro áreas principais relacionadas à desregulação dos ritmos biológicos: sono, atividade, ritmos sociais e alimentação.
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- COVID-19
- Transtorno bipolar
Outros números de identificação do estudo
- PG/2021/8551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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