Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja e-zdrowia dla osób z chorobą afektywną dwubiegunową

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Program psychoedukacji w zakresie e-zdrowia mający na celu zarządzanie pandemią COVID-19 u osób z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest przedstawienie danych na temat poprawy QoL, rytmów biologicznych, lęku, objawów depresyjnych oraz korelacji między QoL a biorytmami po interwencji psychoedukacyjnej e-zdrowia dla ChAD podczas pandemii Covid-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rytmy biologiczne bezpośrednio wpływają na jakość życia jednostki (QoL). Podczas pandemii COVID-19 rytmy społeczne i rozregulowanie zostały zidentyfikowane jako czynnik nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). Badanie mające na celu przedstawienie danych dotyczących poprawy lęku, objawów depresyjnych, jakości życia, rytmów biologicznych oraz korelacji między jakością życia a biorytmami po interwencji psychoedukacyjnej e-zdrowia w przypadku ChAD.

To randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe. Kryteriami włączenia są: rozpoznanie ChAD (DSM-V), wiek powyżej 18 lat i uzyskanie świadomej zgody.

Część interwencyjna polega na psychoedukacji w zakresie e-zdrowia, mającej na celu zmniejszenie poziomu stresu związanego z pandemią Covid-19 i przyjętymi obostrzeniami (lockdown).

Koncentruje się na strategiach radzenia sobie z rozregulowaniem rytmów biologicznych, obejmujących jedną sesję tygodniowo przez dwa miesiące, a każda sesja trwała około półtorej godziny. Prowadzili je psycholodzy, technicy rehabilitacji psychiatrycznej i profesjonalni edukatorzy zdrowotni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CA
      • Cagliari, CA, Włochy, 09100
        • San Giovanni di Dio Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza ChAD według DSM-V, wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nie chorują na chorobę afektywną dwubiegunową, odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Eksperymentalny: psychoedukacja e-zdrowia
Inny: psychoedukacja e-zdrowia
Interwencja psychoedukacyjna w zakresie e-zdrowia dostarcza informacji na temat stanu klinicznego i objawów ChAD, a także identyfikuje skuteczne strategie radzenia sobie w celu opanowania objawów i rozregulowania rytmów biologicznych. Treści dotyczyły wpływu pandemii i związanych z nią ograniczeń na zdrowie psychiczne, w szczególności na objawy lękowe i depresyjne. Interwencja obejmowała jedną sesję tygodniowo przez dwa miesiące, a każda sesja trwała około półtorej godziny. Przeprowadzili je pracownicy służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, oceniający objawy zaburzenia lękowego
T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS21)
Ramy czasowe: T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
Objawy depresyjne oceniano za pomocą HDRS21, który składa się z 21 pozycji, a łączna punktacja pozwala na przypisanie stopni nasilenia objawom
T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
SF12 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 12 pozycji, który ocenia dwa wymiary: zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne, w celu ustalenia złej/dobrej jakości życia.
T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
Wywiad dotyczący oceny rytmów biologicznych w neuropsychiatrii (BRIAN)
Ramy czasowe: T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)
BRIAN to wywiad składający się z 18 pozycji, który bada cztery główne obszary związane z rozregulowaniem rytmów biologicznych: sen, aktywność, rytmy społeczne i jedzenie.
T0 (0 tygodni); T1 (8 tygodni); T2 (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Współpracownicy

Alessandra Perra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PG/2021/8551

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na psychoedukacja e-zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj