Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное психообразование в области здравоохранения для людей с биполярными расстройствами

4 апреля 2024 г. обновлено: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Программа электронного психообразования в области здравоохранения для управления пандемией COVID-19 для людей с биполярными расстройствами: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является представление данных об улучшении качества жизни, биологических ритмов, тревоги, депрессивных симптомов и корреляции между качеством жизни и биоритмами после психообразовательного вмешательства в области электронного здравоохранения для лечения БР во время пандемии Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биологические ритмы напрямую влияют на качество жизни (КЖ) людей. Во время пандемии COVID-19 социальные ритмы и нарушение регуляции были идентифицированы как фактор рецидивов биполярного расстройства (БР). Исследование, целью которого является представление данных об улучшении тревожности, депрессивных симптомов, качества жизни, биологических ритмов и корреляции между качеством жизни и биоритмами после психообразовательного вмешательства в области электронного здравоохранения при БР.

Это перекрестное рандомизированное контролируемое исследование. Критериями включения являются: диагноз ББ (DSM-V), возраст старше 18 лет и получение информированного согласия.

Часть вмешательства заключается в психообразовании в области электронного здравоохранения для снижения уровня стресса, связанного с пандемией Covid-19 и принятыми ограничительными мерами (локдауном).

Основное внимание уделяется стратегиям борьбы с нарушением регуляции биологических ритмов, включающим один сеанс в неделю в течение двух месяцев, каждый сеанс длился примерно полтора часа. Его проводили психологи, специалисты по психиатрической реабилитации и профессиональные преподаватели здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • CA
      • Cagliari, CA, Италия, 09100
        • San Giovanni di Dio Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ББ по DSM-V, старше 18 лет

Критерий исключения:

  • не иметь биполярного расстройства, отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: лист ожидания
Экспериментальный: психообразование в области электронного здравоохранения
Другой: психообразование в области электронного здравоохранения
Психообразовательные мероприятия в области электронного здравоохранения предоставляют информацию о клиническом состоянии и симптомах БАР, а также определяют эффективные стратегии преодоления симптомов и нарушения регуляции биологических ритмов. В контенте освещалось влияние пандемии и связанных с ней ограничений на психическое здоровье, особенно на симптомы тревоги и депрессии. Вмешательство включало одно занятие в неделю в течение двух месяцев, каждое занятие длилось примерно полтора часа. Его провели специалисты здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
GAD-7 — это опросник для самостоятельного заполнения из 7 пунктов, позволяющий оценить симптомы тревожного расстройства.
Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS21)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
Симптомы депрессии оценивались с использованием HDRS21, состоящего из 21 пункта, а общий балл позволяет присвоить баллы тяжести симптомов.
Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
SF12 — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 12 пунктов, которые оценивают два аспекта: физическое здоровье и психическое здоровье для установления плохого/хорошего качества жизни.
Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
Интервью по оценке биологических ритмов в нейропсихиатрии (BRIAN)
Временное ограничение: Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)
БРАЙАН — это интервью, состоящее из 18 вопросов, в которых исследуются четыре основные области, связанные с нарушением регуляции биологических ритмов: сон, активность, социальные ритмы и питание.
Т0 (0 недель); Т1 (8 недель); Т2 (16 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cagliari

Соавторы

Alessandra Perra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PG/2021/8551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться