Una psicoeducación de salud electrónica para personas con trastornos bipolares
Un programa de psicoeducación de salud electrónica para gestionar la pandemia de COVID-19 en personas con trastornos bipolares: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ritmos biológicos impactan directamente la calidad de vida (CdV) de los individuos. Durante la pandemia de COVID-19, los ritmos sociales y la desregulación se identificaron como factores de recaída en el trastorno bipolar (TB). El ensayo tiene como objetivo presentar datos sobre la mejora de la ansiedad, los síntomas depresivos, la calidad de vida, los ritmos biológicos y las correlaciones entre la calidad de vida y los biorritmos después de una intervención psicoeducativa de e-salud para BD.
Es un ensayo controlado aleatorio cruzado. Los criterios de inclusión son: diagnóstico de TB (DSM-V), edad mayor de 18 años y obtención de consentimiento informado.
La parte de intervención consiste en psicoeducación en e-salud para reducir los niveles de angustia asociados a la pandemia de Covid-19 y las medidas restrictivas adoptadas (confinamiento).
Se centra en estrategias para gestionar la desregulación de los ritmos biológicos y comprende una sesión por semana durante dos meses, y cada sesión tiene una duración aproximada de una hora y media. Fue realizado por psicólogos, técnicos en rehabilitación psiquiátrica y educadores profesionales de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CA
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Cagliari, CA, Italia, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TB según DSM-V, mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- no tener trastorno bipolar, negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: psicoeducación en e-salud
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La intervención de psicoeducación de e-salud proporciona información sobre la condición clínica y los síntomas del TB, además de identificar estrategias de afrontamiento efectivas para controlar los síntomas y la desregulación de los ritmos biológicos.
El contenido cubrió el impacto de la pandemia y sus restricciones relacionadas en la salud mental, particularmente en la ansiedad y los síntomas depresivos.
La intervención constó de una sesión por semana durante dos meses, y cada sesión tuvo una duración aproximada de una hora y media.
Fue realizado por profesionales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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GAD-7 es un cuestionario autoadministrado de 7 ítems que evalúa los síntomas de un trastorno de ansiedad.
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS21)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Los síntomas depresivos se evaluaron utilizando HDRS21 y consta de 21 ítems, y la puntuación total permite la asignación de puntuaciones de gravedad para los síntomas.
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Encuesta de salud de formato breve (SF-12)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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SF12 es un cuestionario autoadministrado que consta de 12 ítems que evalúan dos dimensiones: salud física y salud mental para establecer una calidad de vida mala/buena.
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Entrevista de Ritmos Biológicos de Evaluación en Neuropsiquiatría (BRIAN)
Periodo de tiempo: T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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BRIAN es una entrevista que consta de 18 ítems que investigan cuatro áreas principales relacionadas con la desregulación de los ritmos biológicos: sueño, actividad, ritmos sociales y alimentación.
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T0 (0 semanas); T1 (8 semanas); T2 (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos bipolares y relacionados
- COVID-19
- Trastorno bipolar
Otros números de identificación del estudio
- PG/2021/8551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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