Sähköisen terveydenhuollon psykokoulutus kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä kärsiville
Sähköisen terveydenhuollon psykokoulutusohjelma COVID-19-pandemian hallintaan kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä kärsiville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologiset rytmit vaikuttavat suoraan yksilön elämänlaatuun (QoL). COVID-19-pandemian aikana sosiaaliset rytmit ja säätelyhäiriöt tunnistettiin kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) uusiutumistekijäksi. Kokeilu, jonka tavoitteena on esittää tietoa ahdistuneisuuden, masennusoireiden, elämänlaadun, biologisten rytmien sekä elämänlaadun ja biorytmien välisistä korrelaatioista BD:n sähköisen terveydenhuollon psykopedagoivan intervention jälkeen.
Se on cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistumiskriteerit ovat: BD-diagnoosi (DSM-V), yli 18-vuotias ikä ja tietoisen suostumuksen saaminen.
Interventio-osuus koostuu sähköisestä terveydenhuollon psykokoulutuksesta Covid-19-pandemiaan liittyvien hätätasojen vähentämiseksi ja toteutetuista rajoittavista toimenpiteistä (lockdown).
Se keskittyy strategioihin biologisten rytmien säätelyhäiriöiden hallitsemiseksi. Se sisältää yhden istunnon viikossa kahden kuukauden ajan, ja jokainen istunto kesti noin puolitoista tuntia. Sen suorittivat psykologit, psykiatriset kuntoutusteknikot ja ammatilliset terveyskasvattajat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Italia, 09100
- San Giovanni di Dio Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BD-diagnoosi DSM-V:n mukaan, yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole kaksisuuntaista mielialahäiriötä, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: sähköisen terveydenhuollon psykokoulutus
|
Sähköisen terveydenhuollon psykoedukan interventio tarjoaa tietoa BD:n kliinisestä tilasta ja oireista sekä tunnistaa tehokkaita selviytymisstrategioita oireiden ja biologisten rytmien säätelyhäiriöiden hallitsemiseksi.
Sisältö käsitteli pandemian ja siihen liittyvien rajoitusten vaikutuksia mielenterveyteen, erityisesti ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin.
Interventio käsitti yhden istunnon viikossa kahden kuukauden ajan ja jokainen istunto kesti noin puolitoista tuntia.
Sen suorittivat terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
GAD-7 on 7 kohdan itseläytetty kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuushäiriön oireita
|
T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HDRS21)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
Masennusoireet arvioitiin käyttämällä HDRS21-menetelmää, joka koostuu 21 pisteestä, ja kokonaispistemäärä mahdollistaa oireiden vakavuuspisteiden määrittämisen.
|
T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
SF12 on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat kahta ulottuvuutta: fyysistä terveyttä ja mielenterveyttä huonon/hyvän elämänlaadun määrittämiseksi.
|
T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
|
Neuropsykiatrian arvioinnin biologisten rytmien haastattelu (BRIAN)
Aikaikkuna: T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
BRIAN on haastattelu, joka koostuu 18 kohdasta, jotka tutkivat neljää pääaluetta, jotka liittyvät biologisten rytmien häiriöihin: nukkuminen, aktiivisuus, sosiaaliset rytmit ja syöminen.
|
T0 (0 viikkoa); T1 (8 viikkoa); T2 (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- COVID-19
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG/2021/8551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .