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양극성 장애가 있는 사람들을 위한 E-헬스 심리 교육

2024년 4월 4일 업데이트: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

양극성 장애가 있는 사람들을 위한 코로나19 팬데믹을 관리하기 위한 E-헬스 심리 교육 프로그램: 무작위 대조 연구

본 연구는 코로나19 팬데믹 기간 동안 BD에 대한 e-헬스 정신교육적 개입에 따른 QoL, 생물학적 리듬, 불안, 우울 증상의 개선 및 QoL과 바이오리듬 간의 상관관계에 대한 데이터를 제시하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생물학적 리듬은 개인의 삶의 질(QoL)에 직접적인 영향을 미칩니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 사회 리듬과 조절 장애는 양극성 장애(BD)의 재발 요인으로 확인되었습니다. 본 임상시험은 BD에 대한 e-헬스 심리교육 중재 후 불안, 우울 증상, QoL, 생물학적 리듬의 개선, QoL과 바이오리듬 간의 상관관계에 대한 데이터 제시를 목표로 합니다.

교차 무작위 대조 시험입니다. 포함 기준은 BD 진단(DSM-V), 18세 이상, 사전 동의 획득입니다.

개입 부분은 코로나19 팬데믹 및 채택된 제한 조치(봉쇄)와 관련된 고통 수준을 줄이기 위한 전자 건강 심리 교육으로 구성됩니다.

이는 생물학적 리듬 조절 장애를 관리하는 전략에 중점을 두고 있으며, 2개월 동안 매주 1회 세션으로 이루어지며, 각 세션은 약 1시간 30분 동안 지속됩니다. 심리학자, 정신재활 기술자, 전문 보건 교육자가 참여하여 진행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • CA
      • Cagliari, CA, 이탈리아, 09100
        • San Giovanni di Dio Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-V에 따른 BD 진단, 18세 이상

제외 기준:

  • 양극성 장애가 없으며 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단
실험적: 전자 건강 심리 교육
다른: 전자 건강 심리 교육
e-헬스 심리교육 중재는 BD 임상 상태 및 증상에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 증상 및 생물학적 리듬 조절 장애를 관리하기 위한 효과적인 대처 전략을 식별합니다. 콘텐츠에서는 팬데믹이 정신 건강에 미치는 영향과 관련 제한 사항, 특히 불안과 우울 증상에 대해 다루었습니다. 중재는 2개월 동안 매주 1회의 세션으로 구성되었으며, 각 세션은 약 1시간 30분 동안 지속되었습니다. 의료 전문가들이 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애(GAD-7)
기간: T0(0주); T1(8주); T2(16주)
GAD-7은 불안 장애의 증상을 평가하는 7개 항목의 자가 작성 설문지입니다.
T0(0주); T1(8주); T2(16주)
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS21)
기간: T0(0주); T1(8주); T2(16주)
우울증상은 21개 항목으로 구성된 HDRS21을 이용하여 평가하였으며, 총점을 통해 증상에 대한 중증도 점수를 부여할 수 있다.
T0(0주); T1(8주); T2(16주)
약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: T0(0주); T1(8주); T2(16주)
SF12는 나쁨/좋은 삶의 질을 확립하기 위해 신체 건강과 정신 건강이라는 두 가지 차원을 평가하는 12개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
T0(0주); T1(8주); T2(16주)
신경정신의학 평가에 대한 생물학적 리듬 인터뷰(BRIAN)
기간: T0(0주); T1(8주); T2(16주)
BRIAN은 생물학적 리듬의 조절 장애와 관련된 4가지 주요 영역(수면, 활동, 사회적 리듬, 식사)을 조사하는 18개 항목으로 구성된 인터뷰입니다.
T0(0주); T1(8주); T2(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

협력자

Alessandra Perra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PG/2021/8551

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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