Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En e-sundhedspsykoedukation for mennesker med bipolar lidelse

4. april 2024 opdateret af: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Et e-sundhedspsykoedukationsprogram til håndtering af COVID-19-pandemi for mennesker med bipolar lidelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at præsentere data om forbedring af QoL, biologiske rytmer, angst, depressive symptomer og sammenhængene mellem QoL og biorytmer efter en e-sundheds psykoedukativ intervention for BD under Covid-19-pandemien

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biologiske rytmer påvirker direkte individers livskvalitet (QoL). Under COVID-19-pandemien blev sociale rytmer og dysregulering identificeret som tilbagefaldsfaktor i bipolar lidelse (BD). Forsøget har til formål at præsentere data om forbedring af angst, depressive symptomer, QoL, biologiske rytmer og sammenhængene mellem QoL og biorytmer efter en e-sundheds psykoedukativ intervention for BD.

Det er et cross-over randomiseret kontrolleret forsøg. Inklusionskriterier er: BD-diagnose (DSM-V), alder over 18 og indhentning af informeret samtykke.

Interventionsdelen består af e-sundhedspsykoedukation for at reducere nødniveauer forbundet med Covid-19-pandemien og de vedtagne restriktive foranstaltninger (lockdown).

Det er fokus på strategier til at håndtere dysreguleringen af ​​biologiske rytmer, der omfatter en session om ugen i to måneder, og hver session varede cirka halvanden time. Det blev udført af psykologer, psykiatriske rehabiliteringsteknikere og professionelle sundhedspædagoger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09100
        • San Giovanni di Dio Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af BD ifølge DSM-V, over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har bipolar lidelse, nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: venteliste
Eksperimentel: e-sundheds psykoedukation
Andet: e-sundheds psykoedukation
e-sundheds psykoedukationsintervention giver information om BD kliniske tilstand og symptomer, samt identificerer effektive mestringsstrategier til at håndtere symptomer og dysregulering af biologiske rytmer. Indholdet dækkede virkningen af ​​pandemien og dens relaterede restriktioner på mental sundhed, især på angst og depressive symptomer. Interventionen omfattede en session om ugen i to måneder, og hver session varede cirka halvanden time. Det blev udført af sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
GAD-7 er et 7-punkts selvadministreret spørgeskema, der evaluerer symptomer på en angstlidelse
T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS21)
Tidsramme: T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
Depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af HDRS21 består af 21 elementer, og den samlede score giver mulighed for tildeling af sværhedsgrad for symptomerne
T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
SF12 er et selvadministreret spørgeskema bestående af 12 punkter, der vurderer to dimensioner: fysisk sundhed og mental sundhed for at fastslå dårlig/god livskvalitet.
T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
Biologiske rytmer Interview af vurdering i neuropsykiatri (BRIAN)
Tidsramme: T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)
BRIAN er et interview bestående af 18 emner, der undersøger fire hovedområder relateret til dysregulering af biologiske rytmer: søvn, aktivitet, sociale rytmer og spisning.
T0 (0 uger); T1 (8 uger); T2 (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbejdspartnere

Alessandra Perra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PG/2021/8551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med e-sundheds psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner