Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace E-health pro lidi s bipolární poruchou

4. dubna 2024 aktualizováno: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Psychoedukační program E-health pro zvládnutí pandemie COVID-19 pro lidi s bipolárními poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prezentovat údaje o zlepšení kvality života, biologických rytmech, úzkosti, depresivních symptomech a korelacích mezi QoL a biorytmy po psychoedukační intervenci e-health pro BD během pandemie Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biologické rytmy přímo ovlivňují kvalitu života jednotlivců (QoL). Během pandemie COVID-19 byly sociální rytmy a dysregulace identifikovány jako faktor relapsů u bipolární poruchy (BD). Studie, jejímž cílem je prezentovat data o zlepšení úzkosti, depresivních symptomů, QoL, biologických rytmů a korelací mezi QoL a biorytmy po psychoedukační intervenci e-health pro BD.

Je to zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie. Kritéria pro zařazení jsou: diagnóza BD (DSM-V), věk nad 18 let a získání informovaného souhlasu.

Intervenční část spočívá v psychoedukaci e-health ke snížení úrovně distresu spojeného s pandemií Covid-19 a přijatými restriktivními opatřeními (lockdown).

Zaměřuje se na strategie zvládání dysregulace biologických rytmů zahrnující jedno sezení týdně po dobu dvou měsíců, přičemž každé sezení trvalo přibližně hodinu a půl. Provedli ji psychologové, technici psychiatrické rehabilitace a profesionální zdravotní pedagogové

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CA
      • Cagliari, CA, Itálie, 09100
        • San Giovanni di Dio Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza BD dle DSM-V, starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • netrpí bipolární poruchou, odmítli účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pořadník
Experimentální: psychoedukace e-health
Jiný: psychoedukace e-health
Psychoedukační intervence e-health poskytuje informace o klinickém stavu a symptomech BD a také identifikuje účinné strategie zvládání symptomů a dysregulace biologických rytmů. Obsah se týkal dopadu pandemie a souvisejících omezení na duševní zdraví, zejména na symptomy úzkosti a deprese. Intervence zahrnovala jedno sezení týdně po dobu dvou měsíců a každé sezení trvalo přibližně hodinu a půl. Provedli ji zdravotníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
GAD-7 je 7-položkový samoobslužný dotazník hodnotící příznaky úzkostné poruchy
T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS21)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
Depresivní symptomy byly hodnoceny pomocí HDRS21 sestává z 21 položek a celkové skóre umožňuje přiřadit skóre závažnosti pro symptomy
T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
SF12 je samoobslužný dotazník sestávající z 12 položek, které hodnotí dvě dimenze: fyzické zdraví a duševní zdraví za účelem zjištění špatné/dobré kvality života.
T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
Biologické rytmy Interview of Assessment in Neuropsychiatrie (BRIAN)
Časové okno: T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)
BRIAN je rozhovor skládající se z 18 položek, které zkoumají čtyři hlavní oblasti související s dysregulací biologických rytmů: spánek, aktivita, sociální rytmy a jídlo.
T0 (0 týdnů); T1 (8 týdnů); T2 (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Spolupracovníci

Alessandra Perra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PG/2021/8551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychoedukace e-health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit