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以患者为中心的永久避孕信息

2026年1月22日 更新者:University of California, San Francisco

传播 PCOR 研究结果以减少绝育手术中的种族差异

本研究的目的是了解向强烈希望避免未来怀孕的女性提供有关输卵管绝育术与长效可逆避孕药相比的信息是否可以改善人们对现有避孕药具的获取。

参与者将:

  • 完成基线调查
  • 访问基于网络的教育资源
  • 探索这些基于网络的资源后立即完成简短的后续调查
  • 注册后 3 个月完成跟踪调查

研究人员将比较有权访问新网站(干预)的参与者的结果,总结最近以患者为中心的结果研究(PCOR),比较间隔腹腔镜输卵管绝育术和长效可逆避孕(LARC),以控制有权访问现有网站的参与者关于输卵管绝育的计划生育网站。

研究概览

详细说明

这项研究评估了基于网络的资源的潜在好处,以帮助考虑输卵管绝育的患者做好准备,以便有效地向临床医生传达他们的个人价值观和优先事项,并根据最近以患者为中心的结果研究(PCOR)对间隔输卵管绝育与长效可逆避孕药进行比较。 研究人员假设,向患者提供有关所有可用长效避孕药的相对安全性和有效性的信息,将更有可能获得符合其个人偏好的避孕护理。 这项工作的短期目标是通过增加那些希望避免未来怀孕的人对所有可用的长效避孕药的了解和感知,支持以患者为中心的避孕护理。 这项工作的长期目标是增加使用符合个人喜好的避孕方法的女性比例,减少后悔接受永久性避孕程序的女性比例,并减少绝育手术中的种族差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

650

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我报告的生育能力
  • 有强烈避免未来怀孕的愿望
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 目前怀孕
  • 无法说英语或西班牙语
  • 事先进行输卵管绝育或 Essure 手术
  • 绝经
  • 不孕症
  • 子宫切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:输卵管绝育术与其他长效避孕药的比较信息
一个比较输卵管绝育术、输精管结扎术和长效可逆避孕药的新网站
该网站根据最近以患者为中心的结果研究,对输卵管绝育术与长效可逆避孕药进行了比较。
其他名称:
  • 输卵管绝育术与长效可逆避孕药的比较
有源比较器:关于输卵管绝育术的信息
参与者将看到由计划生育协会为考虑输卵管绝育的人们开发的现有网页
计划生育网站目前提供有关输卵管绝育的信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对获得长效避孕药的看法
大体时间:网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进
一项包含 9 项的多维测量,评估避孕选择的认知度、可用性、可及性、可负担性和可接受性,包括输卵管绝育、输精管结扎术、皮下植入物、激素宫内节育器和无激素宫内节育器。 每个参与者在基线和随访时都会计算出 0 到 48 分的总分。 研究人员推测,与对照组相比,干预措施从基线到后续的改善将会更大。
网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
会向朋友推荐网站
大体时间:网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进
5 个项目旨在评估网站的可用性并向朋友推荐。 例如,“参与者将使用 0(完全没有)到 10(极有可能)的评分标准,表明他们向正在考虑结扎管子的朋友推荐该网站的可能性有多大? (0-10)"
网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进
以人为本的避孕咨询措施
大体时间:3个月随访
4 项包括:让我说出关于我的节育措施对我来说最重要的事情、认真对待我对节育措施的偏好、为我提供足够的信息以就我的节育方法做出最佳决定、尊重我作为一个人,并提供不同的回答从 1(“强烈不同意”)到 5(“强烈同意”)。 研究人员推测,与对照组相比,干预措施较基线会有更大的改善。
3个月随访
消费者对医疗保健提供者和系统的评估
大体时间:3个月随访

采用 10 点李克特量表的回答选项,范围从差 (0) 到优秀 (10)。

研究人员推测,与对照组相比,干预措施较基线会有更大的改善。

3个月随访
患者在医患互动中的感知疗效 (PEPPI)
大体时间:介绍网站后立即进行并进行 3 个月的跟进
为了在 5 项避孕“PEPPI 量表”上创建一个分数,范围从 5(最低可能分数)到 25(代表患者感知的最高自我效能),每个项目都以“参与者对其能力……的信心如何”开头,受试者对每个问题的回答范围为 1 到 5,其中 5 代表“非常有信心”,1 代表“完全没有信心”。研究人员推测,与对照组相比,干预措施从基线到后续的改善将会更大。
介绍网站后立即进行并进行 3 个月的跟进
长效避孕药知识
大体时间:网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进
10 个项目改编自之前使用的 Hall 等人开发的输卵管绝育知识问卷项目。 答案将被编码为正确与不正确(“不知道”被编码为不正确的答案)以创建知识分数。 研究人员将计算后续调查中与基线相比知识得分的变化。 研究人员推测,与对照组相比,干预措施较基线会有更大的改善。
网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进
使用首选避孕方法
大体时间:3个月随访
先前出版物中详细介绍了 3 项(PUBMED 编号:27710196)
3个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
关于如何为考虑永久避孕的人们改进基于网络的资源的建议。
大体时间:网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进
关于基于网络的程序的易用性和有用性的开放式问题。 这些回应将提供持续的信息,以帮助指导未来的调整和传播。
网站介绍后立即进行,并在 3 个月后进行跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eleanor Schwarz, MD, MS、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月29日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5R18HS029432-02 (美国 AHRQ 拨款/合同)
  • R18HS029432 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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