Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informace o trvalé antikoncepci zaměřené na pacienty

22. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Šíření zjištění PCOR ke snížení rasových rozdílů v chirurgické sterilizaci

Cílem této studie je pochopit, zda poskytování informací ženám se silnou touhou vyhnout se budoucímu těhotenství o tom, jak je tubární sterilizace ve srovnání s dlouhodobě působícími reverzibilními antikoncepcemi, zlepšuje vnímaný přístup k dostupným antikoncepčním prostředkům.

Účastníci budou:

  • Vyplňte základní průzkum
  • Získejte přístup k webovým vzdělávacím zdrojům
  • Ihned po prozkoumání těchto webových zdrojů vyplňte krátký následný průzkum
  • Vyplňte následný průzkum 3 měsíce po registraci

Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky mezi účastníky, kterým byl poskytnut přístup na novou webovou stránku (intervenci), která shrnuje nedávný výzkum výsledků zaměřených na pacienta (PCOR) porovnávající intervalovou laparoskopickou tubární sterilizaci a dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci (LARC) s kontrolními účastníky, kterým byl poskytnut přístup ke stávajícím Web o plánovaném rodičovství o tubární sterilizaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí potenciální přínosy webových zdrojů pro přípravu pacientek zvažujících tubární sterilizaci, aby efektivně sdělovali své osobní hodnoty a priority svým lékařům, na základě nedávného výzkumu výsledků zaměřeného na pacienta (PCOR), který porovnával intervalovou tubární sterilizaci s dlouhodobě působícími reverzibilními antikoncepcemi. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kterým budou poskytnuty informace o komparativní bezpečnosti a účinnosti všech dostupných dlouhodobě působících antikoncepčních prostředků, s větší pravděpodobností získají antikoncepční péči, která je v souladu s jejich osobními preferencemi. Krátkodobým cílem této práce je podpořit antikoncepční péči zaměřenou na pacienta zvýšením znalostí a vnímaného přístupu ke všem dostupným dlouhodobě působícím antikoncepčním prostředkům mezi těmi, kteří se chtějí vyhnout budoucímu těhotenství. Dlouhodobým cílem této práce je zvýšit podíl žen, které užívají metodu antikoncepce, která odpovídá jejich osobním preferencím, snížit podíl žen, které litují, že podstoupily trvalou antikoncepční proceduru, a snížit rasové rozdíly v chirurgické sterilizaci. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatná plodnost
  • Mějte silnou touhu vyhnout se budoucímu těhotenství
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
  • Předchozí sterilizace vejcovodů nebo procedura Essure
  • Menopauza
  • Neplodnost
  • Hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srovnávací informace o tubární sterilizaci a dalších dlouhodobě působících antikoncepčních přípravcích
Nová webová stránka srovnávající tubární sterilizaci s vazektomií a dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepcí
Behaviorální: Pokročilý přístupový web
Webová stránka srovnávající tubární sterilizaci s dlouhodobě působícími reverzibilními antikoncepčními prostředky informovaná nedávným výzkumem výsledků zaměřeným na pacienty.
Ostatní jména:
  • Srovnání tubární sterilizace s dlouhodobě působícími reverzibilními antikoncepčními prostředky
Aktivní komparátor: Informace o tubární sterilizaci
Účastníkům bude ukázána existující webová stránka vyvinutá organizací Planned Parenthood pro lidi zvažující tubární sterilizaci
Behaviorální: Ovládací rameno: Stávající vzdělávací web
Informace o tubární sterilizaci jsou aktuálně poskytovány na webových stránkách plánovaného rodičovství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný přístup k dlouhodobě působícím antikoncepčním prostředkům
Časové okno: Ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování
9položkové, vícerozměrné měřítko hodnotící informovanost, dostupnost, dostupnost, cenovou dostupnost a přijatelnost možností antikoncepce včetně tubární sterilizace, vasektomie, subdermálního implantátu, hormonálního nitroděložního tělíska a nitroděložního tělíska bez hormonů. Pro každého účastníka bude vypočítáno celkové skóre v rozmezí od 0 do 48 bodů na základní úrovni a následné kontrole. Vyšetřovatelé předpokládají, že oproti výchozímu stavu dojde k většímu zlepšení v rámci intervence než v kontrolní větvi.
Ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučil bych web známému
Časové okno: Ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování
5 položek určených k hodnocení použitelnosti webu a doporučení přátelům. Např.: „Pomocí stupnice od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi pravděpodobné) účastníci označí, s jakou pravděpodobností doporučí tento web příteli, který zvažuje, že si nechá podvázat hadičky? (0-10)"
Ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování
Antikoncepční poradenské opatření zaměřené na člověka
Časové okno: 3 měsíce sledování
4 položky včetně: Umožnit mi říci, na čem mi záleželo ohledně mé antikoncepce, Brát vážně moje preference ohledně mé antikoncepce, Poskytnout mi dostatek informací, abych se mohl co nejlépe rozhodnout o své metodě antikoncepce, Respektovat mě jako osobu s rozsahem odpovědí od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím"). Vyšetřovatelé předpokládají, že u intervence dojde k většímu zlepšení oproti výchozímu stavu než v kontrolní větvi.
3 měsíce sledování
Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů
Časové okno: 3 měsíce sledování

Možnosti odezvy na 10bodové Likertově stupnici v rozsahu od špatné (0) po vynikající (10).

Vyšetřovatelé předpokládají, že u intervence dojde k většímu zlepšení oproti výchozímu stavu než v kontrolní větvi.
3 měsíce sledování
Pacienti vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI)
Časové okno: ihned po uvedení na web a 3měsíční sledování
Aby bylo možné vytvořit skóre na 5 položkové antikoncepční „škále PEPPI“ v rozsahu od 5 (nejnižší možné skóre) do 25 (představující nejvyšší pacientem vnímanou sebeúčinnost), každá položka začíná slovy „Jak věří si účastníci ve svou schopnost… “, a subjekty odpovídají na každou otázku na stupnici od 1 do 5, přičemž 5 znamená „velmi sebevědomý“ a 1 znamená „vůbec nedůvěřivý“. Vyšetřovatelé předpokládají, že oproti výchozímu stavu dojde k většímu zlepšení v rámci intervence než v kontrolní větvi.
ihned po uvedení na web a 3měsíční sledování
Znalost dlouhodobě působící antikoncepce
Časové okno: Ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování
10 položek upravených z dříve používaných položek Dotazníku znalostí o sterilizaci tubulů vyvinutých Hallem a kol. Odpovědi budou kódovány jako správné vs. nesprávné (s tím, že „Nevím“ je kódováno jako nesprávná odpověď), aby se vytvořilo skóre znalostí. Vyšetřovatelé vypočítají změnu ve znalostních skóre v následných průzkumech ve srovnání s výchozí hodnotou. Vyšetřovatelé předpokládají, že u intervence dojde k většímu zlepšení oproti výchozímu stavu než v kontrolní větvi.
Ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování
Použití preferované metody antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce sledování
3 položky podrobně popsané v předchozí publikaci (číslo PUBMED: 27710196)
3 měsíce sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrhy, jak zlepšit webové zdroje pro lidi zvažující trvalou antikoncepci.
Časové okno: ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování
Otevřená otázka týkající se snadného použití a užitečnosti webového programu. Tyto odpovědi budou poskytovat průběžné informace, které pomohou řídit budoucí úpravy a šíření.
ihned po uvedení na web a po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R18HS029432-02 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • R18HS029432 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý přístupový web

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit