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Informations centrées sur le patient sur la contraception permanente

29 février 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Diffusion des résultats du PCOR pour réduire les disparités raciales dans la stérilisation chirurgicale

Le but de cette étude est de comprendre si la fourniture d'informations aux femmes désireuses d'éviter une grossesse future sur la façon dont la stérilisation tubaire se compare aux contraceptifs réversibles à action prolongée améliore l'accès perçu aux contraceptifs disponibles.

Les participants :

  • Remplir une enquête de base
  • Bénéficiez d'un accès à des ressources éducatives en ligne
  • Répondez à une brève enquête de suivi immédiatement après avoir exploré ces ressources en ligne.
  • Remplissez une enquête de suivi 3 mois après votre inscription

Les enquêteurs compareront les résultats parmi les participants ayant accès à un nouveau site Web (intervention) résumant les récentes recherches sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) comparant la stérilisation tubaire laparoscopique à intervalle et la contraception réversible à action prolongée (LARC) pour contrôler les participants ayant accès à l'existant Site Web de Planned Parenthood sur la stérilisation des trompes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue les avantages potentiels des ressources Web pour préparer les patients envisageant la stérilisation tubaire à communiquer efficacement leurs valeurs et priorités personnelles à leurs cliniciens, informées par une récente recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) comparant la stérilisation tubaire à intervalle aux contraceptifs réversibles à action prolongée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ayant reçu des informations sur la sécurité et l'efficacité comparatives de tous les contraceptifs à action prolongée disponibles seront plus susceptibles d'obtenir des soins contraceptifs qui correspondent à leurs préférences personnelles. L'objectif à court terme de ce travail est de soutenir les soins contraceptifs centrés sur le patient en augmentant la connaissance et l'accès perçu à tous les contraceptifs à action prolongée disponibles parmi celles qui souhaitent éviter une future grossesse. L'objectif à long terme de ce travail est d'augmenter la proportion de femmes qui utilisent une méthode de contraception qui correspond à leurs préférences personnelles, de réduire la proportion de femmes qui regrettent d'avoir subi une procédure contraceptive permanente et de réduire les disparités raciales en matière de stérilisation chirurgicale. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fécondité déclarée
  • Avoir un fort désir d’éviter une future grossesse
  • Parler anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Grossesse actuelle
  • L'incapacité de parler anglais ou espagnol
  • Stérilisation tubaire préalable ou procédure Essure
  • Ménopause
  • Infertilité
  • Hystérectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Informations comparatives sur la stérilisation tubaire et d'autres contraceptifs à action prolongée
Un nouveau site Web comparant la stérilisation tubaire à la vasectomie et aux contraceptifs réversibles à action prolongée
Comportemental: Site Web d'accès avancé
Un site Web comparant la stérilisation tubaire aux contraceptifs réversibles à action prolongée, éclairé par de récentes recherches sur les résultats centrés sur le patient.
Autres noms:
  • Comparaisons de la stérilisation tubaire avec les contraceptifs réversibles à action prolongée
Comparateur actif: Informations sur la stérilisation des trompes
Les participants se verront présenter une page Web existante développée par Planned Parenthood pour les personnes envisageant la stérilisation tubaire.
Comportemental: Bras de contrôle : site Web éducatif existant
Informations sur la stérilisation tubaire actuellement fournies sur le site Web de Planned Parenthood

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès perçu aux contraceptifs à action prolongée
Délai: Immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi
Une mesure multidimensionnelle en 9 éléments évaluant la connaissance, la disponibilité, l'accessibilité, l'abordabilité et l'acceptabilité des options contraceptives, notamment la stérilisation tubaire, la vasectomie, l'implant sous-cutané, le DIU hormonal et le DIU sans hormones. Un score sommatif allant de 0 à 48 points sera calculé pour chaque participant au départ et au suivi. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura de plus grandes améliorations entre le départ et le suivi de l'intervention que le bras témoin.
Immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de conseil en matière de contraception centrée sur la personne
Délai: Suivi de 3 mois
4 éléments comprenant : Me laisser dire ce qui compte pour moi à propos de ma méthode de contraception, Prendre au sérieux mes préférences concernant ma méthode de contraception, Me donner suffisamment d'informations pour prendre la meilleure décision concernant ma méthode de contraception, Me respecter en tant que personne, avec une plage de réponses de 1 (« Fortement en désaccord ») à 5 (« Fortement d’accord »). Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura de plus grandes améliorations par rapport au départ dans l'intervention que dans le bras témoin.
Suivi de 3 mois
Évaluation par le consommateur des prestataires et des systèmes de soins de santé
Délai: Suivi de 3 mois

Options de réponse sur une échelle de Likert à 10 points, allant de médiocre (0) à excellent (10).

Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura de plus grandes améliorations par rapport au départ dans l'intervention que dans le bras témoin.
Suivi de 3 mois
Efficacité perçue par les patients dans les interactions patient-médecin (PEPPI)
Délai: immédiatement après l'introduction au site Web et un suivi de 3 mois
Pour créer un score sur l'« échelle PEPPI » contraceptive à 5 éléments allant de 5 (score le plus bas possible) à 25 (représentant l'auto-efficacité la plus élevée perçue par la patiente), chaque élément commence par « Dans quelle mesure avez-vous confiance en votre capacité à… », et les sujets répondent à chaque question sur une échelle de 1 à 5, 5 représentant « très confiant » et 1 représentant « pas du tout confiant ». Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura de plus grandes améliorations entre le départ et le suivi de l'intervention que le bras témoin.
immédiatement après l'introduction au site Web et un suivi de 3 mois
Connaissance des contraceptifs à action prolongée
Délai: Immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi
10 éléments adaptés des éléments du questionnaire de connaissances sur la stérilisation des trompes précédemment utilisés, développés par Hall et al. Les réponses seront codées comme correctes ou incorrectes (le « Ne sait pas » étant codé comme une réponse incorrecte) pour créer un score de connaissances. Nous calculerons l'évolution des scores de connaissances lors des enquêtes de suivi par rapport à la ligne de base. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura de plus grandes améliorations par rapport au départ dans l'intervention que dans le bras témoin.
Immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi
Utilisation de la méthode de contraception préférée
Délai: Suivi de 3 mois
3 éléments détaillés dans la publication précédente PMID 27710196
Suivi de 3 mois
Je recommanderais le site à un ami
Délai: Immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi
5 éléments conçus pour évaluer la convivialité du site Web et les recommandations aux amis. Par exemple : « Sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement probable), les participants indiqueront dans quelle mesure ils sont susceptibles de recommander ce site Web à une amie qui envisage de se faire ligaturer les trompes ? (0-10)"
Immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suggestions sur la façon d'améliorer les ressources en ligne pour les personnes envisageant une contraception permanente.
Délai: immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi
Question ouverte concernant la facilité d'utilisation et l'utilité du programme Web. Ces réponses fourniront des informations continues pour aider à orienter les futures adaptations et diffusions.
immédiatement après l'introduction au site Web et après 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleanor Schwarz, MD, MS, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R18HS029432-02 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
  • R18HS029432 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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